Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasywnego treningu chodu na aktywność korową u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami mózgu.

10 listopada 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ stymulacji proprioceptywnej z pasywnym treningiem chodu na aktywność korową u pacjentów z zaburzeniami świadomości w wyniku ciężkiego uszkodzenia mózgu.

Celem pracy jest określenie wpływu stymulacji proprioceptywnej za pomocą biernego treningu chodu na aktywność kory mózgowej u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu, objawiającą się zmianami w EEG (elektroencefalogram) i ERP (Event related Potentials).

Hipotezy: 1) Stymulacja proprioceptywna zwiększa częstotliwość EEG u pacjentów z zaburzeniami świadomości z powodu ciężkiego uszkodzenia mózgu.

2) Stymulacja proprioceptywna zwiększa szybkość przewodnictwa kognitywnego komponentu P300 ERP u pacjentów z zaburzeniami świadomości z powodu ciężkiego uszkodzenia mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: prospektywne, kontrolowane, nierandomizowane badanie. Materiał i metody: Badaniem zostanie objętych 45 pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu oraz 15 zdrowych ochotników.

Projekt badania przedstawiono poniżej:

  1. Podstawowy pomiar elektroencefalografii (EEG) i potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP)
  2. Trening chodu na stole uchylnym ze zintegrowanym stepperem (20 min).
  3. Pomiary kontrolne EEG i ERP Parametry efektu: patrz miary wyniku. Ocena statystyczna: Wszystkie zebrane dane zostaną przetestowane w odniesieniu do rozkładu normalnego. Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, to przed użyciem statystyki parametrycznej użyjemy transformacji logarytmicznej lub użyjemy statystyki nieparametrycznej do dalszych obliczeń.

Dalsza analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą analizy wariancji z czynnikiem międzyosobniczym jako grupą (pacjenci vs osoby kontrolne) oraz czynnikami wewnątrzosobniczymi, takimi jak: 1) warunki eksperymentalne (przed vs po treningu), 2) topograficzne dystrybucja (przednia vs środkowa vs tylna).

Poziom istotności jest ustawiony na 0,05 dla wszystkich parametrów efektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hammel, Dania, 8450
        • Rekrutacyjny
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
        • Kontakt:
          • Lena Bjorn, secretary
          • Numer telefonu: 0045 87 62 35 62
          • E-mail: neuleb@sc.aaa.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa pacjentów:

  1. Ciężkie uszkodzenie mózgu
  2. Ciągły upośledzony stan świadomości (RLAS<4)
  3. Stabilne funkcje życiowe
  4. Pisemna zgoda krewnych/opiekuna prawnego

Grupa kontrolna:

  1. Brak historii chorób neurologicznych w przeszłości
  2. Wiek powyżej 18 lat
  3. Pisemna zgoda -

Kryteria wyłączenia:

Grupa pacjentów i kontroli:

  1. Wiek powyżej 80 lat
  2. Inne choroby neurologiczne
  3. Brak BAEP
  4. Ciężka choroba współistniejąca
  5. Ciąża
  6. Przeciwwskazania do stołu uchylnego: problemy z krążeniem ortostatycznym, niestabilne złamania, ciężka osteoporoza, problemy skórne, problemy ze stawami, duża asymetria (duża różnica w długości nóg powyżej 2 cm), problemy ze współpracą (choroby psychotyczne lub zaburzenia nerwicowe), problemy adaptacyjne (np. zintegrowanego systemu stopniowania nie można bezpiecznie dopasować do pacjenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Behawioralne: Stół przechylny ze zintegrowanym systemem stopniowania
Trening chodu pasywnego: jedna sesja, 20 minut, stół nachylony pod kątem 70-80 stopni, prędkość 60 kroków na minutę.
Inne nazwy:
  • P-T: pacjenci, urazowe uszkodzenie mózgu
  • P-SAH: pacjenci, krwotok podpajęczynówkowy
  • P-A: pacjenci, niedotlenienie
  • Kontrola: zdrowi ochotnicy
Eksperymentalny: P-T
Behawioralne: Stół przechylny ze zintegrowanym systemem stopniowania
Trening chodu pasywnego: jedna sesja, 20 minut, stół nachylony pod kątem 70-80 stopni, prędkość 60 kroków na minutę.
Inne nazwy:
  • P-T: pacjenci, urazowe uszkodzenie mózgu
  • P-SAH: pacjenci, krwotok podpajęczynówkowy
  • P-A: pacjenci, niedotlenienie
  • Kontrola: zdrowi ochotnicy
Eksperymentalny: P-SAH
Behawioralne: Stół przechylny ze zintegrowanym systemem stopniowania
Trening chodu pasywnego: jedna sesja, 20 minut, stół nachylony pod kątem 70-80 stopni, prędkość 60 kroków na minutę.
Inne nazwy:
  • P-T: pacjenci, urazowe uszkodzenie mózgu
  • P-SAH: pacjenci, krwotok podpajęczynówkowy
  • P-A: pacjenci, niedotlenienie
  • Kontrola: zdrowi ochotnicy
Eksperymentalny: P- A
Behawioralne: Stół przechylny ze zintegrowanym systemem stopniowania
Trening chodu pasywnego: jedna sesja, 20 minut, stół nachylony pod kątem 70-80 stopni, prędkość 60 kroków na minutę.
Inne nazwy:
  • P-T: pacjenci, urazowe uszkodzenie mózgu
  • P-SAH: pacjenci, krwotok podpajęczynówkowy
  • P-A: pacjenci, niedotlenienie
  • Kontrola: zdrowi ochotnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
EEG:stosunki częstotliwości: Alfa kontra delta; alfa i beta kontra delta i theta; ERP: opóźnienie komponentu P300.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu szkolenia
bezpośrednio po zakończeniu szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
EEG: moc bezwzględna i względna w każdym paśmie częstotliwości; mediana częstotliwości;
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu szkolenia
bezpośrednio po zakończeniu szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Johannes Jakobsen, MD, DMSc, Department of Neurology, Aarhus University
  • Główny śledczy: Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
  • Dyrektor Studium: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNRC-AAU-07-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz czaszkowo-mózgowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj