Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки пассивной ходьбы на активность коры головного мозга у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.

10 ноября 2008 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние проприоцептивной стимуляции с пассивной тренировкой ходьбы на корковую активность у пациентов с нарушением сознания вследствие тяжелой черепно-мозговой травмы.

Целью данного исследования является определение влияния проприоцептивной стимуляции с пассивной тренировкой ходьбы на активность коры головного мозга у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, проявляющееся в виде изменений ЭЭГ (электроэнцефалограмма) и ERP (потенциалы, связанные с событиями).

Гипотезы: 1) Проприоцептивная стимуляция увеличивает частоту ЭЭГ у больных с нарушением сознания вследствие тяжелой черепно-мозговой травмы.

2) Проприоцептивная стимуляция повышает скорость проводимости когнитивного Р300-компонента ССП у пациентов с нарушением сознания вследствие тяжелой черепно-мозговой травмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: проспективное контролируемое нерандомизированное исследование. Материалы и методы: в исследование будут включены 45 пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой и 15 здоровых добровольцев.

Дизайн исследования показан ниже:

  1. Базовое измерение электроэнцефалографии (ЭЭГ) и связанных с событием потенциалов (ERP)
  2. Тренировка походки на наклонном столе со встроенной системой степпинга (20 мин).
  3. Контрольное измерение параметров ЭЭГ и ССП. Эффект: см. показатели исхода. Статистическая оценка: все собранные данные будут проверены на соответствие нормальному распределению. Если данные не распределены нормально, то мы будем использовать либо логарифмическое преобразование перед использованием параметрической статистики, либо будем использовать непараметрическую статистику для дальнейших расчетов.

Дальнейший анализ данных будет проводиться с помощью дисперсионного анализа с учетом межиндивидуального фактора как группы (пациенты vs. контрольные лица) и внутрииндивидуального фактора как: 1) условия эксперимента (до и после обучения), 2) топографические распределение (переднее, центральное, заднее).

Уровень значимости установлен на 0,05 для всех параметров эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hammel, Дания, 8450
        • Рекрутинг
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
        • Контакт:
          • Lena Bjorn, secretary
          • Номер телефона: 0045 87 62 35 62
          • Электронная почта: neuleb@sc.aaa.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа пациентов:

  1. Тяжелая черепно-мозговая травма
  2. Продолжающееся нарушение сознания (RLAS<4)
  3. Стабильные жизненные функции
  4. Письменное согласие родственников/законного опекуна

Контрольная группа:

  1. Отсутствие истории неврологических заболеваний в прошлом
  2. Возраст старше 18 лет
  3. Письменное согласие -

Критерий исключения:

Пациент и контрольная группа:

  1. Возраст старше 80 лет
  2. Другие неврологические заболевания
  3. Отсутствие БАЭП
  4. Тяжелая сопутствующая патология
  5. Беременность
  6. Противопоказания для ортостатического стола: проблемы с ортостатическим кровообращением, нестабильные переломы, тяжелый остеопороз, проблемы с кожей, проблемы с суставами, тяжелая асимметрия (значительная разница в длине ног более 2 см), проблемы с сотрудничеством (психотические заболевания или невротические расстройства), проблемы с адаптацией (т. встроенная степпинг-система не может быть безопасно адаптирована к пациенту)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Поведенческий: Наклонный стол со встроенной системой подножек
Тренировка пассивной ходьбы: одно занятие, 20 минут, стол наклонен на 70-80 градусов, скорость 60 шагов в минуту.
Другие имена:
  • П-Т: больные, черепно-мозговая травма
  • П-САК: больные, субарахноидальное кровоизлияние
  • P-A: пациенты, анокси
  • Контроль: здоровые добровольцы.
Экспериментальный: П-Т
Поведенческий: Наклонный стол со встроенной системой подножек
Тренировка пассивной ходьбы: одно занятие, 20 минут, стол наклонен на 70-80 градусов, скорость 60 шагов в минуту.
Другие имена:
  • П-Т: больные, черепно-мозговая травма
  • П-САК: больные, субарахноидальное кровоизлияние
  • P-A: пациенты, анокси
  • Контроль: здоровые добровольцы.
Экспериментальный: П- САХ
Поведенческий: Наклонный стол со встроенной системой подножек
Тренировка пассивной ходьбы: одно занятие, 20 минут, стол наклонен на 70-80 градусов, скорость 60 шагов в минуту.
Другие имена:
  • П-Т: больные, черепно-мозговая травма
  • П-САК: больные, субарахноидальное кровоизлияние
  • P-A: пациенты, анокси
  • Контроль: здоровые добровольцы.
Экспериментальный: П- А
Поведенческий: Наклонный стол со встроенной системой подножек
Тренировка пассивной ходьбы: одно занятие, 20 минут, стол наклонен на 70-80 градусов, скорость 60 шагов в минуту.
Другие имена:
  • П-Т: больные, черепно-мозговая травма
  • П-САК: больные, субарахноидальное кровоизлияние
  • P-A: пациенты, анокси
  • Контроль: здоровые добровольцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЭЭГ: соотношение частот: альфа и дельта; альфа и бета против дельты и теты; ERP: задержка компонента P300.
Временное ограничение: сразу после окончания обучения
сразу после окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЭЭГ: абсолютная и относительная мощность в каждом частотном диапазоне; средняя частота;
Временное ограничение: сразу после окончания обучения
сразу после окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Учебный стул: Johannes Jakobsen, MD, DMSc, Department of Neurology, Aarhus University
  • Главный следователь: Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
  • Директор по исследованиям: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HNRC-AAU-07-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться