Passiivisen kävelyharjoittelun vaikutus aivokuoren toimintaan potilailla, joilla on vakava aivovamma.
Proprioseptiivisen stimulaation vaikutus passiivisella kävelyharjoittelulla aivokuoren toimintaan potilailla, joiden tajunta on heikentynyt vakavan aivovaurion vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää passiivisen kävelyharjoittelun proprioseptiivisen stimulaation vaikutus aivokuoren aktiivisuuteen potilailla, joilla on vakava aivovaurio, joka ilmenee EEG:ssä (elektroenkefalogrammi) ja ERP:ssä (Event Related Potentials).
Hypoteesit: 1) Proprioseptiivinen stimulaatio lisää EEG-taajuutta potilailla, joilla on vakavan aivovaurion vuoksi heikentynyt tajunta.
2) Proprioseptiivinen stimulaatio lisää ERP:n kognitiivisen P300-komponentin johtavuusnopeutta potilailla, joilla on vakavan aivovaurion vuoksi heikentynyt tajunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen kontrolloitu ei-satunnaistettu tutkimus. Materiaalit ja menetelmät: 45 potilasta, joilla on vakava aivovamma, ja 15 tervettä vapaaehtoista otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma on kuvattu alla:
- Elektroenkefalografian (EEG) ja tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) perusmittaus
- Liikuntaharjoittelu kallistuspöydässä integroidulla askeljärjestelmällä (20 min).
- EEG- ja ERP-vaikutusparametrien ohjausmittaus: katso tulosmittaukset. Tilastollinen arviointi: Kaikki kerätyt tiedot testataan viittaamalla normaalijakaumaan. Jos dataa ei jaeta normaalisti, käytämme joko logaritmista muunnosa ennen parametristen tilastojen käyttöä tai käytämme ei-parametrisia tilastoja lisälaskelmissa.
Aineiston lisäanalyysi tehdään varianssianalyysin avulla yksilöiden välisellä tekijällä ryhmänä (potilaat vs. kontrollihenkilöt) ja yksilöllisillä tekijöillä, kuten: 1) kokeellinen kunto (ennen harjoittelun jälkeen vs. harjoituksen jälkeen), 2) topografinen. jakautuminen (etupuoli vs keskus vs posterior).
Merkitystasoksi on asetettu 0,05 kaikille tehosteparametreille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hammel, Tanska, 8450
- Rekrytointi
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Bjorn, secretary
- Puhelinnumero: 0045 87 62 35 62
- Sähköposti: neuleb@sc.aaa.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Vakava aivovamma
- Jatkuva heikentynyt tajunnantila (RLS<4)
- Vakaat elintoiminnot
- Kirjallinen suostumus sukulaisilta/laillisesta huoltajasta
Kontrolliryhmä:
- Ei historiaa neurologisista sairauksista menneisyydessä
- Ikä yli 18 vuotta
- Kirjallinen suostumus -
Poissulkemiskriteerit:
Potilas- ja kontrolliryhmä:
- Ikä yli 80 vuotta
- Muut neurologiset sairaudet
- BAEP:n puute
- Vaikea rinnakkaissairaus
- Raskaus
- Kallistuspöydän vasta-aiheet: ortostaattiset verenkiertohäiriöt, epävakaat murtumat, vaikea osteoporoosi, luusto-ongelmat, nivelongelmat, vakava epäsymmetria (merkittävä ero jalkojen pituus yli 2 cm), yhteistyöongelmat (psykoottiset sairaudet tai neuroottiset häiriöt), sopeutumisongelmat (esim. integroitua askeljärjestelmää ei voida säätää turvallisesti potilaaseen sopivaksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
Passiivinen kävelyharjoittelu: yksi harjoitus, 20 minuuttia, pöytä kallistettuna 70-80 astetta, nopeus 60 askelta minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: P-T
|
Passiivinen kävelyharjoittelu: yksi harjoitus, 20 minuuttia, pöytä kallistettuna 70-80 astetta, nopeus 60 askelta minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: P-SAH
|
Passiivinen kävelyharjoittelu: yksi harjoitus, 20 minuuttia, pöytä kallistettuna 70-80 astetta, nopeus 60 askelta minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: P-A
|
Passiivinen kävelyharjoittelu: yksi harjoitus, 20 minuuttia, pöytä kallistettuna 70-80 astetta, nopeus 60 askelta minuutissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG:taajuussuhteet: Alfa vs. delta; alfa ja beeta vs. delta ja theta; ERP: P300-komponentin latenssi.
Aikaikkuna: heti koulutuksen päätyttyä
|
heti koulutuksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG: absoluuttinen ja suhteellinen teho jokaisella taajuuskaistalla; mediaanitaajuus;
Aikaikkuna: heti koulutuksen päätyttyä
|
heti koulutuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Johannes Jakobsen, MD, DMSc, Department of Neurology, Aarhus University
- Päätutkija: Natallia Lapitskaya, MD, PhD-stud, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
- Opintojohtaja: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Subaraknoidiverenvuoto
- Kranioaivo-trauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNRC-AAU-07-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .