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체중 감량 유지를 위한 타파스 지압 무작위 시험 (LIFE)

2011년 10월 4일 업데이트: Kaiser Permanente
이 무작위 임상 시험은 체중 감량 유지의 주요 결과에 대해 사회적 지원(SS) 그룹과 비교하여 TAT(Tapas Acupressure Technique)의 효능을 평가합니다. 우리는 Kaiser Permanente Northwest 관리 의료 환경에서 비만 성인을 모집합니다. 자격 기준을 충족하는 사람은 집중적인 6개월 주간 그룹 기반 행동 체중 감량 프로그램에 참여하게 됩니다. 임계 체중 감량 기준(n=~288)을 충족하는 사람들은 무작위로 TAT 교육 또는 사회적 지원 그룹에 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 동일한 시간에 동일한 그룹 회의 일정에 참석합니다. TAT 그룹 참가자는 집에서 이 기술을 연습하는 것이 좋습니다. 참가자는 참가, 무작위 배정, 참가 후 12개월 및 18개월에 체중을 측정하고 설문지를 관리합니다. 주요 결과 측정은 18개월의 체중입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

472

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 1단계 체중 감량 프로그램의 포함 기준:

    • 남자와 여자
    • 30세 이상
    • BMI 30-50kg/m2(포함)
    • 무게 <400파운드
    • 워싱턴 주 밴쿠버/클라크 카운티를 포함한 포틀랜드 대도시 지역에 거주
    • 개입의 모든 측면에 참여할 의지와 능력
    • 6개월 동안 그룹 기반 체중 감량 프로그램에 참여하고자 하는 자
    • 저칼로리 건강한 식습관을 따르고자 합니다.
    • 규칙적으로 운동할 의향이 있는 분
    • 6개월간의 체중 감량 프로그램을 통해 10파운드를 감량할 의향이 있는 분
    • 두 가지 유지 관리 개입 중 하나에 대한 무작위 할당을 수락할 의향이 있습니다.
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음

1단계 체중 감량 프로그램의 제외 기준

  • 식이 요법 및 운동 체중 감량 치료를 사용하여 금기인 의학적 상태 또는 치료
  • 현재 또는 지난 2년 이내의 암 치료(비흑색종 피부암 제외)
  • 인슐린으로 치료되는 당뇨병; 식이 조절, 주치의의 승인 하에 설포닐우레아(glyburide, glipizide 등)로 조절하거나 다른 경구용 제제(메트포르민, 프리코스, 글리타존)로 조절하는 것을 배제하지 않습니다.
  • 지난 2년간 정신과 입원
  • 신체 활동의 제한이 필요한 상태
  • 울혈 성 심부전증
  • 지난 2년 동안 심혈관 질환(뇌졸중, MI, CABG, 혈관성형술/스텐트)
  • 현재 또는 지난 6개월 이내에 체중 감량 약물 복용
  • 체중 감량 수술 또는 체중 감량을 위한 예정된 수술 이력.
  • 지난 12개월 동안의 지방흡입
  • 체중 감량을 위한 사전 침술 또는 지압 치료
  • 프로그램이 끝나기 전에 해당 지역을 떠날 계획
  • 지난 6개월 동안 체중 변화 > 20파운드
  • 임신, 모유 수유 또는 참여 종료 전 임신 계획
  • 현재 다른 임상 시험 참여
  • 안전 또는 준수 이유에 대한 조사자의 재량
  • 이 연구의 다른 참가자의 가구 구성원(같은 주소에 거주)
  • LIFE 임상시험 직원 또는 LIFE 시험 직원의 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
TAT(타파스 지압법)
TAT 기술의 실행에는 특정 정신 초점과 결합된 경혈을 선택하기 위해 압력을 가하는 것이 포함됩니다. TAT 포즈는 왼쪽 엄지와 네 번째 손가락 끝을 각 눈 안쪽 모서리 위 1/8인치 영역에 가볍게 터치하고 세 번째 손가락을 눈 사이 중간 지점, 눈썹 높이에서 약 ½인치 위에 터치하는 것을 포함합니다. 오른손은 머리 뒤쪽에 있고, 손바닥은 뒷머리를 감싸고 엄지손가락은 헤어라인 바로 위에 있습니다. 이 위치에 도달하면 프로세스는 1) 식별된 문제 또는 변경해야 할 행동(예: 과식)에 주의를 집중합니다. 2) 문제와 관련된 긍정적인 생각에 집중한다. 3) 문제의 원인을 치유하거나 제거하려는 생각에 집중하십시오. 4) 세포, 정신, 감정 또는 에너지 수준에서 문제를 치유하거나 저장한 것을 제거하는 인식에 집중합니다.
다른 이름들:
  • 싸구려
ACTIVE_COMPARATOR: 2
SS(전문적으로 지원하는 사회적 지원 그룹)
LIFE SS 유지 관리 개입은 참가자가 세션 내용을 지시하는 일련의 전문적으로 지원되는 사회적 지원 그룹으로 구성됩니다. SS의 연락 시간은 TAT 개입의 시간과 일치합니다. 초기 SS 그룹 세션은 참가자들에게 체중 유지의 기초를 안내하고 후속 세션에서는 참가자들이 경험을 공유하고 질문을 할 수 있는 기회를 제공합니다. 참가자는 원하는 대로 행동 도구를 사용하도록 선택할 수 있습니다. 두 유지 관리 개입에 사용되는 체중 감량 유지에 대한 기본 자료 외에도 필요에 따라 SS 그룹의 체중 감량 프로그램에 이미 사용된 자료를 사용할 것입니다. SS 그룹 세션 출석을 통해 순응도를 측정합니다.
다른 이름들:
  • 사회적 지원 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무게
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심리 사회적 측정, 운동, 음식 빈도 및 음식 갈망 변수
기간: 무작위화 및 @ 12개월 및 18개월
무작위화 및 @ 12개월 및 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Charles R Elder, MD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AT003928-01A1 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

타파스 지압 기법에 대한 임상 시험

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