Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование тапас-акупрессуры для поддержания потери веса (LIFE)

4 октября 2011 г. обновлено: Kaiser Permanente
Это рандомизированное клиническое исследование оценивает эффективность ТАТ (техника акупрессуры тапас) по сравнению с группой социальной поддержки (СС) для основного результата поддержания потери веса. Мы набираем взрослых, страдающих ожирением, из учреждения управляемого ухода Kaiser Permanente Northwest. Те, кто соответствует критериям приемлемости, участвуют в интенсивной шестимесячной еженедельной групповой программе поведенческого похудения. Те, кто соответствует пороговым критериям потери веса (n = ~ 288), случайным образом распределяются либо в группу ТАТ, либо в группу социальной поддержки. Участники обеих групп посещают одно и то же расписание групповых встреч с параллельными контактными часами. Участникам группы ТАТ рекомендуется практиковать технику дома. Участники взвешиваются и заполняются анкетами при поступлении, рандомизации, а также через 12 и 18 месяцев после включения. Основным показателем результата является вес в 18 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

472

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения в программу по снижению веса Фазы I:

    • Мужчина и женщина
    • Не моложе 30 лет
    • ИМТ 30-50 кг/м2 (включительно)
    • Вес <400 фунтов
    • Проживать в столичном районе Портленда, включая Ванкувер / округ Кларк, штат Вашингтон.
    • Желание и способность участвовать во всех аспектах вмешательства
    • Готов участвовать в групповой программе похудения в течение 6 месяцев
    • Готовы следовать схеме здорового питания с пониженным содержанием калорий
    • Готов заниматься спортом на регулярной основе
    • Желание сбросить 10 фунтов в течение 6-месячной программы похудения
    • Готов принять случайное назначение на одно из двух вмешательств по техническому обслуживанию
    • Готов дать информированное согласие

Критерии исключения для программы снижения веса Фазы I

  • Медицинские состояния или методы лечения, которые противопоказаны при использовании диеты и физических упражнений для похудения.
  • Лечение рака (кроме немеланомного рака кожи) в настоящее время или в течение последних 2 лет
  • Диабет лечится инсулином; не исключает контролируемого диетой, контролируемого сульфонилмочевиной (глибурид, глипизид и т. д.) с разрешения основного врача или контролируемого другими пероральными препаратами (метформин, предкоза, глитазон).
  • Психиатрическая госпитализация за последние 2 года
  • Состояния, требующие ограничения физической активности
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, ИМ, АКШ, ангиопластика/стент) в течение последних 2 лет
  • Прием лекарств для похудения в настоящее время или в течение последних 6 месяцев
  • Любые операции по снижению веса или запланированные операции по снижению веса в анамнезе.
  • Липосакция за последние 12 месяцев
  • Предыдущие процедуры иглоукалывания или акупрессуры для похудения
  • Планирование покинуть территорию до окончания программы
  • Изменение массы тела > 20 фунтов за последние 6 месяцев
  • Беременность, кормление грудью или планирование беременности до окончания участия
  • Текущее участие в другом клиническом исследовании
  • Усмотрение исследователя по соображениям безопасности или приверженности
  • Член семьи (живущий по тому же адресу) другого участника этого исследования
  • Сотрудник клинического исследования LIFE или член семьи сотрудника исследования LIFE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
ТАТ (техника акупрессуры тапас)
Поведенческий: Техника тапас-акупрессуры
Практика техники ТАТ включает в себя приложение давления к выбранным точкам акупунктуры в сочетании с определенным умственным фокусом. Поза ТАТ включает в себя легкое прикосновение кончиками левого большого и четвертого пальцев к области на 1/8 дюйма выше внутреннего угла каждого глаза, а 3-й палец — к точке посередине между глазами, примерно на ½ дюйма выше уровня бровей. Правая рука находится на затылке, ладонь обхватывает затылок, а большой палец чуть выше линии роста волос. Оказавшись в этом положении, процесс заключается в следующем: 1) сосредоточить внимание на выявленной проблеме или поведении, которое необходимо изменить (например, переедании); 2) сосредоточиться на положительной мысли, связанной с проблемой; 3) сосредоточиться на мысли об исцелении или устранении причин проблемы; и 4) сосредоточиться на осознании исцеления или очищения любого накопления проблемы на клеточном, ментальном, эмоциональном или энергетическом уровне.
Другие имена:
  • ТАТ
ACTIVE_COMPARATOR: 2
СС (профессиональные группы социальной поддержки)
Поведенческий: Социальная поддержка
Вмешательство по обслуживанию LIFE SS будет состоять из ряда профессионально организованных групп социальной поддержки, где содержание сеанса определяется участниками. Часы контакта для SS будут соответствовать часам вмешательства TAT. Начальная групповая сессия SS познакомит участников с основами поддержания веса, а последующие сессии предоставят участникам возможность поделиться опытом и задать вопросы. Участники могут по желанию использовать поведенческие инструменты. В дополнение к основным материалам по поддержанию потери веса, используемым в обоих поддерживающих вмешательствах, будем ли мы использовать материалы, уже используемые в программе снижения веса для группы SS, по мере необходимости. Мы будем измерять приверженность, принимая участие в групповых занятиях SS.
Другие имена:
  • Группы социальной поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
психосоциальные показатели, физические упражнения, частота приема пищи и переменные пищевого пристрастия
Временное ограничение: рандомизация и в 12 и 18 месяцев
рандомизация и в 12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Charles R Elder, MD, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT003928-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника тапас-акупрессуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться