Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med tapas akupressur til vægttabsvedligeholdelse (LIFE)

4. oktober 2011 opdateret af: Kaiser Permanente
Dette randomiserede kliniske forsøg evaluerer effektiviteten af ​​TAT (Tapas akupressurteknik) sammenlignet med en gruppe med social støtte (SS) for det primære resultat af vedligeholdelse af vægttab. Vi rekrutterer overvægtige voksne fra Kaiser Permanente Northwest-styret plejemiljø. De, der opfylder berettigelseskriterierne, indgår i et intensivt seks-måneders ugentligt gruppebaseret adfærdsmæssigt vægttabsprogram. De, der opfylder tærskelvægttabskriterierne (n=~288), tildeles tilfældigt til enten TAT-instruktion eller social støttegruppe. Deltagerne i begge grupper deltager i samme tidsplan for gruppemøder med parallelle kontakttider. Deltagere i TAT-gruppen rådes til at øve teknikken derhjemme. Deltagerne vejes og spørgeskemaer administreres ved indrejse, randomisering og 12 og 18 måneder efter indrejse. Det vigtigste resultatmål er vægt ved 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier for fase I vægttabsprogrammet:

    • Mænd og kvinder
    • Mindst 30 år
    • BMI 30-50 kg/m2 (inklusive)
    • Vægt <400 lbs
    • Bo i Portland hovedstadsområde, herunder Vancouver/Clark County, Washington
    • Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af indsatsen
    • Villig til at deltage i det gruppebaserede vægttabsprogram i 6 måneder
    • Villig til at følge et sundt kostmønster med reduceret kalorieindhold
    • Er villig til at træne regelmæssigt
    • Villig til at tabe 10 pund i løbet af det 6-måneders vægttabsprogram
    • Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til en af ​​de to vedligeholdelsesinterventioner
    • Er villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for fase I vægttabsprogrammet

  • Medicinske tilstande eller behandlinger, der ville være kontraindiceret ved hjælp af en diæt og motion vægttab behandling
  • Behandling for kræft (undtagen hudkræft uden melanom) i øjeblikket eller inden for de seneste 2 år
  • Diabetes behandlet med insulin; udelukker ikke diætkontrolleret, kontrolleret med sulfonylurinstof (glyburid, glipizid, etc.) med primær læges godkendelse, eller kontrolleret med andre orale midler (metformin, præcose, glitazon).
  • Psykiatrisk indlæggelse i de seneste 2 år
  • Forhold, der kræver begrænsning af fysisk aktivitet
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Hjerte-kar-sygdom (slagtilfælde, MI, CABG, angioplastik/stent) inden for de seneste 2 år
  • Tager vægttabsmedicin i øjeblikket eller inden for de seneste 6 måneder
  • Enhver historie med vægttabskirurgi eller planlagt operation for vægttab.
  • Fedtsugning inden for de seneste 12 måneder
  • Tidligere akupunktur- eller akupressurbehandlinger til vægttab
  • Planlægger at forlade området inden programmets afslutning
  • Ændring i kropsvægt > 20 pund inden for de seneste 6 måneder
  • Gravid, ammende eller planlægning af graviditet før afslutningen af ​​deltagelsen
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Efterforskerens skøn af sikkerheds- eller overholdelsesårsager
  • Husstandsmedlem (bor på samme adresse) af en anden deltager i denne undersøgelse
  • LIFE klinisk forsøgsmedarbejder eller familiemedlem til LIFE forsøgsmedarbejder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
TAT (Tapas akupressurteknik)
Adfærdsmæssigt: Tapas akupressur teknik
Udøvelse af TAT-teknikken involverer påføring af pres for at vælge akupunkter kombineret med specifikt mentalt fokus. TAT-stillingen involverer let berøring af spidserne af venstre tommelfinger og 4. finger til området 1/8 tomme over den indre hjørne af hvert øje og den 3. finger til punktet midt mellem øjnene, cirka ½ tomme over øjenbrynshøjde. Højre hånd er på bagsiden af ​​hovedet, med håndfladen som vugger nakkeknuden og tommelfingeren lige over hårgrænsen. Når først du er i denne position, er processen at 1) fokusere opmærksomheden på det identificerede problem eller den adfærd, der skal ændres (f.eks. overspisning); 2) fokus på en positiv tanke relateret til problemet; 3) fokus på tanken om at helbrede eller fjerne problemets oprindelse; og 4) fokusere på en bevidsthed om at helbrede eller fjerne enhver lagring af problemet, på et cellulært, mentalt, følelsesmæssigt eller energetisk niveau.
Andre navne:
  • TAT
ACTIVE_COMPARATOR: 2
SS (Professionelt faciliterede sociale støttegrupper)
Adfærdsmæssigt: Social støtte
LIFE SS vedligeholdelsesinterventionen vil bestå af en række professionelt faciliterede sociale støttegrupper, hvor sessionens indhold ledes af deltagerne. Kontakttiderne for SS vil matche dem for TAT-interventionen. Den indledende SS-gruppesession vil orientere deltagerne om det grundlæggende i vægtvedligeholdelse, og efterfølgende sessioner vil give deltagerne mulighed for at dele erfaringer og stille spørgsmål. Deltagerne kan vælge at bruge adfærdsmæssige værktøjer efter ønske. Ud over de grundlæggende materialer om vægttabsvedligeholdelse brugt i begge vedligeholdelsesinterventioner, vil vi efter behov bruge de materialer, der allerede er brugt i vægttabsprogrammet for SS-gruppen. Vi vil måle tilslutning ved at deltage i SS-gruppemøderne.
Andre navne:
  • Sociale støttegrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægt
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variabler for psykosociale foranstaltninger, motion, madhyppighed og madtrang
Tidsramme: randomisering og @ måned 12 og 18
randomisering og @ måned 12 og 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles R Elder, MD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2007

Først opslået (SKØN)

10. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT003928-01A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tapas akupressur teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner