Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tapas-akupainantakoe painonpudotuksen ylläpitoon (LIFE)

tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi TAT:n (Tapas Acupressure Technique) tehokkuutta sosiaalisen tuen (SS) ryhmään verrattuna painonpudotuksen ylläpitämisen ensisijaisena tuloksena. Rekrytoimme lihavia aikuisia Kaiser Permanente Northwestin hoidetusta hoitopaikasta. Kelpoisuusvaatimukset täyttävät osallistuvat intensiiviseen kuuden kuukauden viikoittaiseen ryhmäpohjaiseen käyttäytymispainonpudotusohjelmaan. Ne, jotka täyttävät painonpudotuksen kynnyskriteerit (n=~288), jaetaan satunnaisesti joko TAT-ohjaukseen tai sosiaaliseen tukiryhmään. Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat samaan ryhmäkokousaikatauluun rinnakkaisilla kontakteilla. TAT-ryhmän osallistujia kehotetaan harjoittelemaan tekniikkaa kotona. Osallistujat punnitaan ja kyselylomakkeet täytetään osallistumisen, satunnaistamisen ja 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistumisesta. Päätulosmittari on paino 18 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Osallistumiskriteerit vaiheen I painonpudotusohjelmaan:

    • Miehet ja naiset
    • Ikää vähintään 30 vuotta
    • BMI 30-50 kg/m2 (mukaan lukien)
    • Paino <400 lbs
    • Asut Portlandin pääkaupunkiseudulla, mukaan lukien Vancouver/Clark County, Washington
    • Halukas ja kykenevä osallistumaan interventioon kaikkeen
    • Valmis osallistumaan ryhmäpohjaiseen painonpudotusohjelmaan 6 kuukauden ajan
    • Halukas noudattamaan vähäkalorista terveellistä ruokavaliota
    • Halukkaita treenaamaan säännöllisesti
    • Haluan laihtua 10 kiloa 6 kuukauden painonpudotusohjelman aikana
    • Valmis ottamaan vastaan ​​satunnaisen toimeksiannon jompaankumpaan kahdesta ylläpitotoimesta
    • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Vaiheen I painonpudotusohjelman poissulkemiskriteerit

  • Lääketieteelliset sairaudet tai hoidot, jotka olisivat vasta-aiheisia ruokavalion ja liikunnan laihdutushoidon yhteydessä
  • Syövän hoito (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) tällä hetkellä tai viimeisten 2 vuoden aikana
  • Insuliinilla hoidettu diabetes; ei sulje pois ruokavaliosäädeltyä, sulfonyyliurealla (glyburidilla, glipitsidillä jne.) hallittua ensisijaisen lääkärin suostumuksella tai hallittua muilla oraalisilla aineilla (metformiini, prekoosi, glitatsoni).
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 2 vuoden aikana
  • Olosuhteet, jotka edellyttävät fyysisen aktiivisuuden rajoittamista
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (aivohalvaus, sydäninfarkti, CABG, angioplastia/stentti) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Painonpudotuslääkkeiden ottaminen tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa laihtumisleikkaus tai suunniteltu painonpudotusleikkaus.
  • Rasvaimu viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aiemmat akupunktio- tai akupainantahoidot painonpudotukseen
  • Suunnitelma poistua alueelta ennen ohjelman päättymistä
  • Kehon painon muutos > 20 puntaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva ennen osallistumisen päättymistä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai noudattamissyistä
  • Tämän tutkimuksen toisen osallistujan kotitalouden jäsen (asuu samassa osoitteessa).
  • LIFE-kliinisen tutkimuksen henkilöstön jäsen tai LIFE-tutkimuksen henkilökunnan perheenjäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
TAT (tapas-akupainantatekniikka)
Käyttäytyminen: Tapas-akupainantatekniikka
TAT-tekniikan harjoittaminen sisältää paineen käyttämisen akupisteiden valitsemiseksi yhdistettynä erityiseen henkiseen keskittymiseen. TAT-asennossa kosketetaan kevyesti vasemman peukalon ja 4. sormen kärkiä 1/8 tuumaa kummankin silmän sisäkulman yläpuolelle ja 3. sormea ​​kohtaan silmien puolivälissä, noin ½ tuumaa kulmakarvojen tason yläpuolella. Oikea käsi on pään takaosassa, kämmen pitää niskakyhmyä ja peukalo juuri hiusrajan yläpuolella. Kun olet tässä asennossa, prosessi on 1) keskittää huomio tunnistettuun ongelmaan tai muutettavaan käyttäytymiseen (esim. liialliseen syömiseen); 2) keskittyä ongelmaan liittyvään positiiviseen ajatukseen; 3) keskittyä ajatukseen parantumisesta tai ongelman alkuperän selvittämisestä; ja 4) keskittyä tietoisuuteen ongelman parantumisesta tai poistamisesta solutasolla, henkisellä, tunne- tai energeettisellä tasolla.
Muut nimet:
  • TAT
ACTIVE_COMPARATOR: 2
SS (ammattimaisesti ohjatut sosiaaliset tukiryhmät)
Käyttäytyminen: Sosiaalinen tuki
LIFE SS -ylläpitointerventio koostuu sarjasta ammatillisesti ohjattuja sosiaalisia tukiryhmiä, joissa osallistujat ohjaavat istunnon sisältöä. SS:n kontaktitunnit vastaavat TAT-intervention tuntikausia. Ensimmäisessä SS-ryhmäistunnossa opastetaan osallistujat painonhallinnan perusteisiin, ja myöhemmissä istunnoissa osallistujille tarjotaan mahdollisuus jakaa kokemuksia ja esittää kysymyksiä. Osallistujat voivat halutessaan käyttää käyttäytymistyökaluja. Käytämmekö molemmissa ylläpitotoimenpiteissä käytettävien painonpudotuksen ylläpidon perusmateriaalien lisäksi SS-ryhmän painonpudotusohjelmassa jo käytettyjä materiaaleja tarpeen mukaan. Mittaamme sitoutumista osallistumalla SS-ryhmän istuntoihin.
Muut nimet:
  • Sosiaaliset tukiryhmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
psykososiaaliset toimenpiteet, liikunta, ruokailutiheys ja ruokahalu muuttujat
Aikaikkuna: satunnaistaminen ja @ kuukautta 12 ja 18
satunnaistaminen ja @ kuukautta 12 ja 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles R Elder, MD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT003928-01A1 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tapas-akupainantatekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa