Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba akupresury Tapas w celu utrzymania utraty wagi (LIFE)

4 października 2011 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
To randomizowane badanie kliniczne ocenia skuteczność TAT (techniki akupresury Tapas) w porównaniu z grupą wsparcia społecznego (SS) dla głównego wyniku utrzymania utraty wagi. Rekrutujemy otyłe osoby dorosłe z zarządzanej placówki opieki Kaiser Permanente Northwest. Ci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostają włączeni do intensywnego sześciomiesięcznego tygodniowego programu behawioralnego odchudzania opartego na grupach. Osoby, które spełniają progowe kryteria utraty wagi (n=~288) są losowo przydzielane do instrukcji TAT lub grupy wsparcia społecznego. Uczestnicy obu grup uczestniczą w tym samym harmonogramie spotkań grupowych z równoległymi godzinami kontaktu. Uczestnikom grupy TAT zaleca się ćwiczenie techniki w domu. Uczestników waży się i wypełnia kwestionariusze przy wejściu, randomizacji oraz 12 i 18 miesięcy po wejściu. Główną miarą wyniku jest waga po 18 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

472

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria włączenia do programu odchudzania Fazy I:

    • Mężczyźni i kobiety
    • Co najmniej 30 lat
    • BMI 30-50 kg/m2 (włącznie)
    • Waga <400 funtów
    • Zamieszkaj w obszarze metropolitalnym Portland, w tym w hrabstwie Vancouver/Clark w stanie Waszyngton
    • Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach interwencji
    • Chęć uczestnictwa w grupowym programie odchudzania przez 6 miesięcy
    • Chęć przestrzegania zdrowej diety o obniżonej kaloryczności
    • Chęć do regularnych ćwiczeń
    • Chcą stracić 10 funtów podczas 6-miesięcznego programu odchudzania
    • Gotowość do przyjęcia losowego przydziału do jednej z dwóch interwencji konserwacyjnych
    • Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia z programu odchudzania fazy I

  • Stany medyczne lub zabiegi, które byłyby przeciwwskazane przy stosowaniu diety i ćwiczeń odchudzających
  • Leczenie raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat
  • Cukrzyca leczona insuliną; nie wyklucza kontrolowanych dietą, kontrolowanych za pomocą sulfonylomocznika (gliburyd, glipizyd itp.) za zgodą lekarza pierwszego kontaktu lub kontrolowanych za pomocą innych środków doustnych (metformina, prekoza, glitazon).
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 2 lat
  • Stany wymagające ograniczenia aktywności fizycznej
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Choroby sercowo-naczyniowe (udar, zawał mięśnia sercowego, CABG, angioplastyka/stent) w ciągu ostatnich 2 lat
  • Przyjmowanie leków odchudzających obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakakolwiek historia operacji utraty wagi lub zaplanowanej operacji utraty wagi.
  • Liposukcja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wcześniejsze zabiegi akupunktury lub akupresury w celu utraty wagi
  • Planuje opuścić teren przed zakończeniem programu
  • Zmiana masy ciała > 20 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed zakończeniem uczestnictwa
  • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
  • Decyzja badacza ze względów bezpieczeństwa lub przestrzegania
  • Członek gospodarstwa domowego (mieszkający pod tym samym adresem) innego uczestnika tego badania
  • Członek personelu badania klinicznego LIFE lub członek rodziny osoby personelu badania LIFE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
TAT (technika akupresury Tapas)
Behawioralne: Technika Akupresury Tapas
Praktyka techniki TAT polega na wywieraniu nacisku na wybrane punkty akupunkturowe w połączeniu ze specyficznym skupieniem mentalnym. Pozycja TAT polega na lekkim dotknięciu czubkami lewego kciuka i czwartego palca obszaru 1/8 cala powyżej wewnętrznego kącika każdego oka, a trzecim palcem punktu w połowie odległości między oczami, około ½ cala powyżej poziomu brwi. Prawa ręka znajduje się z tyłu głowy, dłoń obejmuje potylicę, a kciuk tuż nad linią włosów. W tej pozycji proces polega na 1) skupieniu uwagi na zidentyfikowanym problemie lub zachowaniu, które należy zmienić (np. przejadanie się); 2) skupienie się na pozytywnej myśli związanej z problemem; 3) skupić się na myśli o uzdrowieniu lub oczyszczeniu źródła problemu; oraz 4) skupienie się na świadomości uzdrowienia lub oczyszczenia wszelkich nagromadzonych problemów na poziomie komórkowym, mentalnym, emocjonalnym lub energetycznym.
Inne nazwy:
  • ROBIĆ FRYWOLITKI
ACTIVE_COMPARATOR: 2
SS (Profesjonalnie prowadzone grupy wsparcia społecznego)
Behawioralne: Pomoc socjalna
Interwencja podtrzymująca LIFE SS będzie składać się z serii profesjonalnie prowadzonych grup wsparcia społecznego, w których treść sesji jest kierowana przez uczestników. Godziny kontaktu dla SS będą zgodne z godzinami interwencji TAT. Początkowa sesja grupowa SS zapozna uczestników z podstawami utrzymania wagi, a kolejne sesje zapewnią uczestnikom możliwość wymiany doświadczeń i zadawania pytań. Uczestnicy mogą zdecydować się na użycie narzędzi behawioralnych zgodnie z życzeniem. Czy oprócz podstawowych materiałów na temat podtrzymania masy ciała stosowanych w obu interwencjach podtrzymujących, w razie potrzeby wykorzystamy materiały już wykorzystane w programie odchudzania dla grupy SS. Będziemy mierzyć przestrzeganie, biorąc udział w sesjach grupowych SS.
Inne nazwy:
  • Grupy wsparcia społecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
miary psychospołeczne, ćwiczenia fizyczne, częstotliwość jedzenia i zmienne apetytu na jedzenie
Ramy czasowe: randomizacja i @ miesiące 12 i 18
randomizacja i @ miesiące 12 i 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles R Elder, MD, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AT003928-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika Akupresury Tapas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj