Tapas 穴位按摩维持减肥效果的随机试验 (LIFE)
2011年10月4日 更新者：Kaiser Permanente
这项随机临床试验评估了 TAT（Tapas 穴位按摩技术）与社会支持 (SS) 组相比对维持体重减轻的主要结果的疗效。
我们从 Kaiser Permanente Northwest 管理式护理环境中招募肥胖成年人。
符合资格标准的人将参加为期六个月、每周一次的密集型行为减肥计划。
那些符合阈值减肥标准 (n=~288) 的人被随机分配到 TAT 指导或社会支持组。
两组的参与者参加相同的小组会议时间表，接触时间平行。
建议 TAT 组的参与者在家中练习该技术。
在入组、随机化以及入组后 12 个月和 18 个月时，对参与者进行称重和问卷调查。
主要结果指标是 18 个月时的体重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
472
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
第一阶段减肥计划的纳入标准：
- 男女
- 至少30岁
- BMI 30-50公斤/平方米（含）
- 重量 <400 磅
- 居住在波特兰都会区，包括温哥华/克拉克县、华盛顿
- 愿意并能够参与干预的各个方面
- 愿意参加为期6个月的集体减肥计划
- 愿意遵循低热量的健康饮食模式
- 愿意定期锻炼
- 愿意在 6 个月的减肥计划中减掉 10 磅
- 愿意接受随机分配到两种维护干预中的一种
- 愿意提供知情同意
第一阶段减肥计划的排除标准
- 使用饮食和运动减肥治疗禁忌的医疗条件或治疗
- 当前或过去 2 年的癌症治疗（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 用胰岛素治疗的糖尿病；不排除饮食控制、经主治医师批准用磺脲类药物（格列本脲、格列吡嗪等）控制，或用其他口服药物（二甲双胍、普列赛、格列酮）控制。
- 过去 2 年内因精神病住院
- 需要限制身体活动的情况
- 充血性心力衰竭
- 过去 2 年的心血管疾病（中风、心肌梗死、CABG、血管成形术/支架）
- 目前或过去 6 个月内服用减肥药
- 任何减肥手术史或预定的减肥手术史。
- 过去12个月吸脂
- 先前的针灸或指压治疗减肥
- 计划在项目结束前离开该地区
- 过去 6 个月体重变化 > 20 磅
- 在参与结束前怀孕、哺乳或计划怀孕
- 目前参加另一项临床试验
- 出于安全或依从性原因，研究者酌情决定权
- 本研究另一参与者的家庭成员（居住在同一地址）
- LIFE临床试验工作人员或LIFE试验工作人员的家属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
TAT（塔帕斯指压技术）
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TAT 技术的实践涉及应用压力来选择与特定精神焦点相结合的穴位。
TAT 姿势包括用左手拇指和无名指的指尖轻触每只眼睛内角上方 1/8 英寸的区域，用无名指轻触两眼之间的中点，即眉毛水平上方约 ½ 英寸。
右手放在脑后，手掌托住枕骨，拇指刚好在发际线上方。
一旦处于这个位置，过程就是 1) 将注意力集中在要改变的已识别问题或行为上（例如，暴饮暴食）； 2）关注与问题相关的积极想法； 3）专注于治愈或清除问题根源的想法； 4) 专注于在细胞、心理、情绪或能量层面上治愈或清除任何积蓄的问题。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
SS（专业协助的社会支持团体）
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LIFE SS 维护干预将由一系列专业协助的社会支持小组组成，会议内容由参与者指导。
SS 的联系时间将与 TAT 干预的联系时间相匹配。
最初的 SS 小组会议将使参与者了解体重维持的基础知识，随后的会议将为参与者提供分享经验和提问的机会。
参与者可以根据需要选择使用行为工具。
除了两种维护干预中使用的有关减肥维护的基本材料外，我们是否会根据需要使用SS组减肥计划中已经使用的材料。
我们将通过参加 SS 小组会议来衡量遵守情况。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重量
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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社会心理测量、锻炼、食物频率和食物渴望变量
大体时间：随机化，以及@第 12 个月和第 18 个月
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随机化，以及@第 12 个月和第 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles R Elder, MD、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月6日
首次发布 (估计)
2007年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月4日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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