어유 및 심혈관 위험의 바이오마커
이론적 근거 실험 데이터는 주로 에이코사펜탄산(EPA) 및 도코사헥산산(DHA) 형태인 오메가-3 지방산('어유') 섭취와 건강한 성인의 심혈관 질환 발병 위험 사이에 역의 관계가 있음을 나타냅니다. 이 심장 보호 효과의 기본 메커니즘은 알려져 있지 않지만 심혈관 위험의 다양한 바이오마커에 유리한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 프로젝트에서 우리는 노화가 심혈관 질환 발병의 주요 위험 요소이기 때문에 오메가-3의 이러한 유익한 효과가 건강한 노년층에서 발생하는지 확인할 것입니다.
주요 목표 젊은 성인과 노인의 심혈관 위험 바이오마커에 대한 만성(12주) 경구 오메가-3 지방산 보충의 효과를 확인합니다. 우리는 오메가-3 지방산 보충이 심혈관 위험의 바이오마커에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
연구 인구 건강한 젊은(18-40세) 및 노인(50-79) 남녀.
주요 포함 및 제외 기준 피험자는 건강해야 합니다(이력 및 신체 검사로 평가: 비 비만 BMI<30: 정상 혈압 BP <140/90 mmHg) 현재 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않는 남녀. 여성은 임신하지 않아야 합니다. 정상적인 간 효소(ALT 및 AST). 옥수수에 알레르기가 있는 개인은 제외됩니다.
그룹에 할당 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조.
절차 요약 측정은 기준선에서 이루어지며 저용량 또는 고용량 어유 캡슐 또는 위약의 매일 경구 섭취를 시작한 후 ~12주 동안 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 건강해야 합니다(이력 및 신체 검사로 평가:
- 비만이 아닌 BMI<30: 정상 혈압 <140/90 mmHg) 현재 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않는 남녀.
- 여성은 임신하지 않아야 합니다.
- 정상적인 간 효소(ALT 및 AST).
제외 기준:
- 옥수수에 알레르기가 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강 보조 식품
생선 기름 알약
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생선 기름 알약은 12주 동안 매일 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 일치 옥수수 기름 알약
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위약(옥수수유)을 12주 동안 매일 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12주 동안 2주마다
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피험자의 팔뚝에 감은 커프와 손가락에 작은 커프를 착용하여 혈압을 측정합니다.
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12주 동안 2주마다
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심박수
기간: 12주 동안 2주마다
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2인치 정사각형 접착 패치를 사용하여 심박수를 모니터링합니다.
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12주 동안 2주마다
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동맥 맥파 속도
기간: 12주 동안 2주마다
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피험자의 몸통에 있는 동맥을 통해 혈액이 이동하는 속도는 Doppler Flow 프로브를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
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12주 동안 2주마다
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대동맥 혈압
기간: 12주 동안 2주마다
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대동맥 혈압은 초음파 프로브를 목이나 손목의 동맥에 대고 눌러서 비침습적으로 측정합니다.
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12주 동안 2주마다
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상완 동맥 혈류
기간: 12주 동안 2주마다
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피험자의 상완 동맥으로 흐르는 혈류는 이전에 5분 동안 상완에 단단히 팽창되었던 혈압 커프를 수축한 후 초음파 탐침을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
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12주 동안 2주마다
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상완동맥 혈류량: 니트로글리세린(0.4mg) 투여 후
기간: 12주 동안 2주마다
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니트로글리세린(0.4mg)이 함유된 알약을 혀 아래에 넣은 후 초음파 프로브를 사용하여 피험자의 상완 동맥으로 흐르는 혈류를 비침습적으로 측정합니다.
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12주 동안 2주마다
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미세신경조영술
기간: 12주 동안 2주마다
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바느질 바늘보다 얇은 2개의 매우 미세하고 살균된 신경선(미소 전극)이 피부를 통해 오른쪽 다리 피부 바로 아래에 위치한 신경으로 삽입됩니다.
이 절차는 뇌에서 다리까지의 신경 활동을 측정합니다.
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12주 동안 2주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채혈
기간: 12주 동안 2주마다
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표준 혈액 화학 패널을 위해 혈액을 수집하기 위해 정맥 카테터를 팔꿈치 근처의 정맥에 삽입합니다.
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12주 동안 2주마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 수집
기간: 24 시간
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대상자는 제공된 용기에서 하루(24시간) 동안 소변을 수집하도록 요청받을 것입니다.
소변에서 카테콜아민 수치를 분석합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Monahan, PhD, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25918
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어유에 대한 임상 시험
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Assiut UniversitySouth Egypt Cancer Institute완전한
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Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale Healthcare완전한
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