魚油と心血管リスクのバイオマーカー
理論的根拠 実験データは、主にエイコサペンタン酸 (EPA) とドコサヘキサン酸 (DHA) の形態のオメガ 3 脂肪酸 (「魚油」) の摂取と、健康な成人の心血管疾患の発症リスクとの間に反比例の関係があることを示しています。 この心保護効果の根底にあるメカニズムは不明ですが、心血管リスクのさまざまなバイオマーカーに好影響を与える可能性があります。 このプロジェクトでは、老化が心血管疾患発症の主要な危険因子であるため、オメガ3のこれらの好ましい効果が健康な高齢者に生じるかどうかを判断します.
主な目的 若年成人および高齢成人の心血管リスクのバイオマーカーに対する、長期的（12 週間）の経口オメガ 3 脂肪酸補給の効果を判断すること。 オメガ3脂肪酸の補給は、心血管リスクのバイオマーカーにプラスの効果を及ぼすと仮定しています.
調査対象者 健康な若者 (18 ～ 40 歳) およびそれ以上の年齢 (50 ～ 79 歳) の男女。
主要な包含および除外基準被験者は健康でなければなりません（病歴および身体検査によって評価されるように：非肥満BMI <30：正常血圧BP <140 / 90 mmHg）現在、結果に影響を与える可能性のある薬を服用していない男性と女性。 女性は妊娠していない必要があります。 正常な肝酵素 (ALT および AST)。 とうもろこしアレルギーの方は対象外となります。
グループへの割り当て 無作為化、二重盲検、およびプラセボ対照。
手順の概要 測定はベースラインで行われ、低用量または高用量の魚油カプセルまたはプラセボの毎日の経口摂取を開始してから約 12 週間後に繰り返されます
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-被験者は健康でなければなりません（病歴および身体検査によって評価されるように：
- 非肥満 BMI < 30: 正常血圧 BP < 140/90 mmHg) 現在、結果に影響を与える可能性のある薬を服用していない男性と女性。
- 女性は妊娠していない必要があります。
- 正常な肝酵素 (ALT および AST)。
除外基準:
- とうもろこしアレルギーの方は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ダイエットサプリメント
フィッシュオイルピル
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魚油の丸薬は12週間毎日服用されます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ マッチド コーン オイル ピル
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プラセボ (コーン油) を 12 週間毎日服用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：2週間ごとに12週間
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血圧は、被験者の上腕の周りに配置されたカフと、指に配置された小さなカフを使用して測定されます。
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2週間ごとに12週間
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心拍数
時間枠：2週間ごとに12週間
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心拍数を監視するために、2 インチ四方の粘着パッチが使用されます。
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2週間ごとに12週間
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動脈脈波伝播速度
時間枠：2週間ごと、12週間
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被験者の胴体の動脈を流れる血液の速度は、ドップラー フロー プローブを使用して非侵襲的に測定されます。
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2週間ごと、12週間
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大動脈血圧
時間枠：2週間ごと、12週間
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大動脈血圧は、超音波プローブを首または手首の動脈に押し付けることにより、非侵襲的に測定されます。
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2週間ごと、12週間
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上腕動脈の血流
時間枠：2週間ごと、12週間
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被験者の上腕動脈への血流は、前腕の上部で5分間しっかりと膨らませた血圧カフを収縮させた後、超音波プローブを使用して非侵襲的に測定されます。
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2週間ごと、12週間
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上腕動脈血流：ニトログリセリン（0.4mg）後
時間枠：2週間ごと、12週間
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被験者の上腕動脈への血流は、ニトログリセリン (0.4mg) を含む錠剤を舌の下に置いた後、超音波プローブを使用して非侵襲的に測定されます。
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2週間ごと、12週間
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マイクロニューログラフィー
時間枠：2週間ごと、12週間
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縫い針よりも細い 2 本の非常に細い無菌の神経線 (微小電極) が、皮膚を通して右足の皮膚のすぐ下にある神経に導入されます。
この手順では、脳から脚までの神経活動を測定します。
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2週間ごと、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採血
時間枠：2週間ごと、12週間
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静脈内カテーテルを肘の近くの静脈に挿入して、標準的な血液化学パネル用の血液を採取します。
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2週間ごと、12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採尿
時間枠：24時間
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対象者は、提供された水差しに 1 日 (24 時間) にわたって尿を採取するよう求められます。
尿はカテコールアミンレベルについて分析されます
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kevin Monahan, PhD、Penn State College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25918
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