Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljy ja sydän- ja verisuoniriskin biomarkkerit

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center

Perustelut Kokeelliset tiedot osoittavat käänteisen suhteen omega-3-rasvahappojen ("kalaöljy") saannin, pääasiassa eikosapentaanihapon (EPA) ja dokosaheksaanihapon (DHA) muodossa, ja terveiden aikuisten sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä. Tämän sydäntä suojaavan vaikutuksen taustalla olevia mekanismeja ei tunneta, mutta niillä voi olla myönteisiä vaikutuksia erilaisiin kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereihin. Tässä hankkeessa selvitetään, esiintyykö näitä omega-3:n suotuisia vaikutuksia vanhemmilla terveillä aikuisilla, koska ikääntyminen on ensisijainen riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle.

Keskeiset tavoitteet Selvittää kroonisen (12 viikkoa) suun kautta otettavan omega-3-rasvahappolisän vaikutus sydän- ja verisuoniriskin biomarkkereihin nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla. Oletamme, että omega-3-rasvahappojen lisäyksellä on positiivisia vaikutuksia kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereihin.

Tutkimuspopulaatio Terveet nuoret (18-40-vuotiaat) ja vanhemmat (50-79) miehet ja naiset.

Tärkeimmät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit Tutkittavien on oltava terveitä (historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella: ei-lihava BMI <30: normotensiivinen verenpaine <140/90 mmHg) miehiä ja naisia, jotka eivät käytä tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin. Naisten tulee olla ei-raskaana. Normaalit maksaentsyymit (ALT ja AST). Maissille allergiset henkilöt suljetaan pois.

Jakaminen ryhmiin Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu.

Yhteenveto toimenpiteistä Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja toistetaan noin 12 viikkoa sen jälkeen, kun joko pieni- tai suuriannoksisia kalaöljykapseleita tai lumelääkettä on alettu ottaa päivittäin suun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

N/A - peruutettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on oltava terveitä (historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella:

  • Ei-lihava BMI <30: normotensiivinen verenpaine <140/90 mmHg) miehet ja naiset, jotka eivät tällä hetkellä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
  • Naisten tulee olla ei-raskaana.
  • Normaalit maksaentsyymit (ALT ja AST).

Poissulkemiskriteerit:

  • Maissille allergiset henkilöt suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ravintolisä
Kalaöljy pilleri
Ravintolisä: kalaöljy
Kalaöljypillereitä otetaan päivittäin 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Omega-3 rasvahapot
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa vastaava maissiöljypilleri
Ravintolisä: Plasebo
Plaseboa (maissiöljyä) otetaan päivittäin 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • maissiöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikon välein 12 viikon ajan
Verenpaine mitataan käyttämällä koehenkilön olkavarren ympärille asetettua mansettia sekä pientä mansettia, joka asetetaan hänen sormeen.
2 viikon välein 12 viikon ajan
Syke
Aikaikkuna: kahden viikon välein 12 viikon ajan
Kahden tuuman neliömäisiä liimalappuja käytetään sykesi seuraamiseen
kahden viikon välein 12 viikon ajan
Valtimopulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: kahden viikon välein 12 viikon ajan
Nopeus, jolla veri kulkee potilaan vartalon valtimoiden läpi, mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä Doppler Flow -antureita.
kahden viikon välein 12 viikon ajan
Aortan verenpaine
Aikaikkuna: kahden viikon välein 12 viikon ajan
Aortan verenpaine mitataan ei-invasiivisesti painamalla ultraäänianturia niskan tai ranteen valtimoa vasten.
kahden viikon välein 12 viikon ajan
Brachial Valtimon verenkierto
Aikaikkuna: kahden viikon välein 12 viikon ajan
Veren virtaus potilaan olkavarteen valtimoon mitataan ei-invasiivisesti ultraäänianturilla sen jälkeen, kun verenpainemansetti oli tyhjennetty ylemmällä kyynärvarrella 5 minuutin ajan.
kahden viikon välein 12 viikon ajan
Brakiaalivaltimon verenkierto: nitroglyseriinin (0,4 mg) jälkeen
Aikaikkuna: kahden viikon välein 12 viikon ajan
Verenvirtaus potilaan olkapäävaltimoon mitataan ei-invasiivisesti ultraäänianturilla sen jälkeen, kun nitroglyseriiniä (0,4 mg) sisältävä pilleri on asetettu kielen alle.
kahden viikon välein 12 viikon ajan
Mikroneurografia
Aikaikkuna: kahden viikon välein 12 viikon ajan
Kaksi erittäin hienoa, steriiliä hermolankaa (mikroelektrodia), ohuempaa kuin ompeluneula, viedään ihon läpi hermoon, joka sijaitsee aivan oikean jalan ihon alla. Tämä toimenpide mittaa hermotoimintaa aivoista jalkaan.
kahden viikon välein 12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren vetäminen
Aikaikkuna: kahden viikon välein 12 viikon ajan
Suonensisäinen katetri työnnetään laskimoihin lähellä kyynärpäätä veren keräämiseksi normaalia veren kemiallista paneelia varten.
kahden viikon välein 12 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan keräys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Koehenkilöä pyydetään keräämään virtsaa yhden päivän (24 tunnin) aikana mukana toimitettuun kannuun. Virtsasta analysoidaan katekoliamiinitasot
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Monahan, PhD, Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25918

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaariset riskitekijät

Kliiniset tutkimukset kalaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa