Huile de poisson et biomarqueurs du risque cardiovasculaire
Justification Les données expérimentales indiquent une relation inverse entre l'apport d'acides gras oméga-3 ("huile de poisson"), principalement sous forme d'acide eicosapentanoïque (EPA) et d'acide docosahexanoïque (DHA), et le risque de développer une maladie cardiovasculaire chez les adultes en bonne santé. Les mécanismes sous-jacents à cet effet cardioprotecteur sont inconnus mais peuvent impliquer des influences favorables sur divers biomarqueurs de risque cardiovasculaire. Dans ce projet, nous déterminerons si ces effets favorables des oméga-3 se produisent chez les personnes âgées en bonne santé, car le vieillissement est un facteur de risque principal pour le développement des maladies cardiovasculaires.
Objectifs clés Déterminer l'effet d'une supplémentation chronique (12 semaines) en acides gras oméga-3 par voie orale sur les biomarqueurs du risque cardiovasculaire chez les adultes jeunes et âgés. Nous émettons l'hypothèse que la supplémentation en acides gras oméga-3 exercera des effets positifs sur les biomarqueurs du risque cardiovasculaire.
Population à l'étude Hommes et femmes en bonne santé jeunes (18 à 40 ans) et plus âgés (50 à 79 ans).
Principaux critères d'inclusion et d'exclusion Les sujets doivent être en bonne santé (tel qu'évalué par l'anamnèse et l'examen physique : IMC non obèse <30 ; TA normotendue <140/90 mmHg) hommes et femmes ne prenant pas actuellement de médicaments susceptibles d'influencer les résultats. Les femmes doivent être non enceintes. Enzymes hépatiques normales (ALT et AST). Les personnes allergiques au maïs seront exclues.
Attribution aux groupes Randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Résumé des procédures Les mesures seront effectuées au départ et répétées environ 12 semaines après le début de l'ingestion orale quotidienne de capsules d'huile de poisson à faible dose ou à forte dose ou d'un placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les sujets doivent être en bonne santé (tel qu'évalué par l'anamnèse et l'examen physique :
- Non obèses IMC<30 : TA normotendue <140/90 mmHg) hommes et femmes ne prenant pas actuellement de médicaments pouvant influencer les résultats.
- Les femmes doivent être non enceintes.
- Enzymes hépatiques normales (ALT et AST).
Critère d'exclusion:
- Les personnes allergiques au maïs seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Complément alimentaire
Pilule d'huile de poisson
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Les pilules d'huile de poisson seront prises quotidiennement pendant 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Pilule d'huile de maïs assortie au placebo
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Le placebo (huile de maïs) sera pris quotidiennement pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: toutes les 2 semaines pour une durée de 12 semaines
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La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un brassard placé autour du bras du sujet ainsi que d'un petit brassard placé sur son doigt.
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toutes les 2 semaines pour une durée de 12 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: toutes les deux semaines pendant 12 semaines
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Des patchs adhésifs carrés de deux pouces seront utilisés pour surveiller votre fréquence cardiaque
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toutes les deux semaines pendant 12 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls artériel
Délai: toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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La vitesse à laquelle le sang circule dans les artères du torse du sujet sera mesurée de manière non invasive à l'aide de sondes Doppler Flow.
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toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Tension artérielle aortique
Délai: toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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La pression artérielle aortique sera mesurée de manière non invasive en appuyant une sonde à ultrasons contre une artère du cou ou du poignet.
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toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Flux sanguin de l'artère brachiale
Délai: toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Le flux sanguin dans l'artère brachiale du sujet sera mesuré de manière non invasive à l'aide d'une sonde à ultrasons après le dégonflage d'un brassard de tensiomètre qui avait auparavant été gonflé fermement sur l'avant-bras supérieur pendant une période de 5 minutes
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toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Débit sanguin de l'artère brachiale : après la nitroglycérine (0,4 mg)
Délai: toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Le flux sanguin dans l'artère brachiale du sujet sera mesuré de manière non invasive à l'aide d'une sonde à ultrasons après avoir placé une pilule contenant de la nitroglycérine (0,4 mg) sous la langue.
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toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Microneurographie
Délai: toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Deux fils nerveux stériles très fins (micro-électrodes), plus fins qu'une aiguille à coudre, seront introduits à travers la peau dans un nerf situé juste sous la peau de la jambe droite.
Cette procédure mesurera l'activité nerveuse du cerveau à la jambe.
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toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prélèvement sanguin
Délai: toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Un cathéter intraveineux sera inséré dans les veines près du coude pour recueillir le sang pour le panel de chimie sanguine standard.
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toutes les deux semaines, pour une durée de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte d'urine
Délai: 24 heures
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Le sujet sera invité à recueillir l'urine au cours d'une journée (24 heures) dans une cruche fournie.
L'urine sera analysée pour les niveaux de catécholamines
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Monahan, PhD, Penn State College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25918
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