이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

계란 및 계란 제품이 황반 색소에 미치는 영향

2018년 4월 25일 업데이트: Maastricht University Medical Center

건강한 피험자의 측정 가능한 황반 색소에 대한 변형 계란 및 계란 제품의 효과

연령 관련 황반 변성(AMD, 건성 및 습성 형태 모두 포함), 연령 관련 황반병증(ARM)의 말기 단계는 많은 선진국에서 노인(보통 60세 이상)의 실명의 주요 원인입니다. 시각적 손상은 70세 이후에 기하급수적으로 증가하여 5년 동안 발생률이 약 1%입니다. 연구에 따르면 루테인 섭취가 증가한 후 시력이 향상되는 AMD의 진행에 대한 루테인의 보호 효과가 있을 수 있습니다. 10년의 기간 동안 관찰된 편측성 말기 ARM 환자에서 양측성 AMD 발생률은 2.1-2.8%로 50% 이상입니다. 연구 모집단의 전반적인 발병률.

청색광 위험(여기 피크 440nm)은 동물 연구에서 망막 변성을 유발하는 광화학적 손상 및 세포 사멸을 유도하는 광수용체 및 RPE 기능에 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 황반부에 축적된 루테인이 청색광을 흡수하고 망막을 산화 스트레스로부터 보호함으로써 실명 예방에 도움이 된다는 것이 현재 통념이다. 계란 노른자의 지질 매트릭스가 식이성 루테인의 효율적인 흡수를 위한 입증된 매개체이므로 혈장 루테인 수준을 치료 수준으로 높이고 AMD를 제어하거나 예방하는 것이 가능할 수 있습니다. 연구자들은 이것이 유해한 청색광을 걸러내고 루테인과 제아잔틴에 의한 자유 라디칼 제거를 통해 달성되기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 무작위 위약 대조 시험이 될 것입니다. 총 연구 시간은 2년이며 그 중 3개월은 실제 시험 및 후속 조치 시간입니다. 모든 개인은 설정된 간격으로 3개의 측정 지점을 갖게 됩니다. 모든 측정 지점(1일, 45일 및 90일)에서 이 피험자는 6가지 비침습적 측정 기술을 받게 됩니다. ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 차트를 사용한 평균 시력 검사, Pelli-Robson 차트를 사용한 대비 감도, SLO(Scanning Laser Ophthalmoscope), OCT(Optical Coherence Tomography) 및 HFP(Heterochromatic Flicker Photometry) 및 반사계. 트레일 시작 부분에서 설문지를 작성합니다. 연구의 침습적 부분은 HPLC 분석을 사용하여 루테인, 제아잔틴, 오메가-3 및 지단백질의 혈청 농도를 측정하는 세 번의 혈액 샘플링을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maastricht, 네덜란드, 6202AZ
        • University Hostpital Maastricht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ARM 또는 AMD의 역사 없음
  • 18세 이상
  • 비 흡연자
  • 안구 미디어 불투명도 없음
  • 루테인, 제아잔틴 또는 오메가-3를 함유한 영양 보조제를 사용하지 않습니다.
  • BMI < 30
  • 알려진 심혈관 질환 없음

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 기타 알려진 안질환
  • 알려진 지질 대사 질환
  • 혈중 지질 수치 조절제(예: 스타틴)
  • 계란 또는 계란 제품에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
일반 계란의 일일 섭취량
루티엔이나 제아잔틴이 강화되지 않은 일반 계란의 일일 섭취량
실험적: 비
루테인이 풍부한 계란, 루테인이 풍부한 사료에 닭이 낳은 계란의 일일 소비.
일일 루테인 강화 계란
실험적: 씨
제아잔틴이 풍부한 계란, 제아잔틴이 풍부한 사료에 닭이 낳은 계란의 매일 섭취.
일일 제아잔틴 강화 계란
실험적: 디
농축 계란의 일일 계란 제품
루테인 강화 계란의 일일 계란 제품
간섭 없음: 이자형
통제 대상은 추가 보충을 받지 않았기 때문에 눈이 멀지 않았습니다. 시험 기간 동안 대조군으로 측정된 마커만.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측정 가능한 황반 색소
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 루테인 및 제아잔틴 농도, 지질 프로파일
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 061127

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다