- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00527553
계란 및 계란 제품이 황반 색소에 미치는 영향
건강한 피험자의 측정 가능한 황반 색소에 대한 변형 계란 및 계란 제품의 효과
연령 관련 황반 변성(AMD, 건성 및 습성 형태 모두 포함), 연령 관련 황반병증(ARM)의 말기 단계는 많은 선진국에서 노인(보통 60세 이상)의 실명의 주요 원인입니다. 시각적 손상은 70세 이후에 기하급수적으로 증가하여 5년 동안 발생률이 약 1%입니다. 연구에 따르면 루테인 섭취가 증가한 후 시력이 향상되는 AMD의 진행에 대한 루테인의 보호 효과가 있을 수 있습니다. 10년의 기간 동안 관찰된 편측성 말기 ARM 환자에서 양측성 AMD 발생률은 2.1-2.8%로 50% 이상입니다. 연구 모집단의 전반적인 발병률.
청색광 위험(여기 피크 440nm)은 동물 연구에서 망막 변성을 유발하는 광화학적 손상 및 세포 사멸을 유도하는 광수용체 및 RPE 기능에 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 황반부에 축적된 루테인이 청색광을 흡수하고 망막을 산화 스트레스로부터 보호함으로써 실명 예방에 도움이 된다는 것이 현재 통념이다. 계란 노른자의 지질 매트릭스가 식이성 루테인의 효율적인 흡수를 위한 입증된 매개체이므로 혈장 루테인 수준을 치료 수준으로 높이고 AMD를 제어하거나 예방하는 것이 가능할 수 있습니다. 연구자들은 이것이 유해한 청색광을 걸러내고 루테인과 제아잔틴에 의한 자유 라디칼 제거를 통해 달성되기를 희망합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202AZ
- University Hostpital Maastricht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ARM 또는 AMD의 역사 없음
- 18세 이상
- 비 흡연자
- 안구 미디어 불투명도 없음
- 루테인, 제아잔틴 또는 오메가-3를 함유한 영양 보조제를 사용하지 않습니다.
- BMI < 30
- 알려진 심혈관 질환 없음
제외 기준:
- 당뇨병
- 기타 알려진 안질환
- 알려진 지질 대사 질환
- 혈중 지질 수치 조절제(예: 스타틴)
- 계란 또는 계란 제품에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
일반 계란의 일일 섭취량
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루티엔이나 제아잔틴이 강화되지 않은 일반 계란의 일일 섭취량
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실험적: 비
루테인이 풍부한 계란, 루테인이 풍부한 사료에 닭이 낳은 계란의 일일 소비.
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일일 루테인 강화 계란
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실험적: 씨
제아잔틴이 풍부한 계란, 제아잔틴이 풍부한 사료에 닭이 낳은 계란의 매일 섭취.
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일일 제아잔틴 강화 계란
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실험적: 디
농축 계란의 일일 계란 제품
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루테인 강화 계란의 일일 계란 제품
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간섭 없음: 이자형
통제 대상은 추가 보충을 받지 않았기 때문에 눈이 멀지 않았습니다.
시험 기간 동안 대조군으로 측정된 마커만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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측정 가능한 황반 색소
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 루테인 및 제아잔틴 농도, 지질 프로파일
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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