Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van eieren en eiproducten op maculapigment

25 april 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het effect van gemodificeerde eieren en eiproducten op het meetbare maculaire pigment bij gezonde proefpersonen

Leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD, die zowel de droge als de natte vorm omvat), het late stadium van leeftijdsgebonden maculopathie (ARM), is in veel ontwikkelde landen de belangrijkste oorzaak van blindheid bij ouderen (meestal ouder dan 60 jaar). Visuele compromissen nemen exponentieel toe na de leeftijd van 70 jaar met een incidentie van ongeveer 1% over 5 jaar. Studies hebben een mogelijk beschermend effect van luteïne op de progressie van AMD aangetoond, waarbij de gezichtsscherpte verbetert na een verhoogde inname van luteïne. De incidentie van bilaterale AMD bij personen met unilaterale late ARM waargenomen over een periode van 10 jaar is meer dan 50% met een 2,1-2,8% algemene incidentie in de onderzoekspopulatie.

Gevaar voor blauw licht (excitatiepiek 440 nm) bleek een grote invloed te hebben op de fotoreceptor en de RPE-functie, wat fotochemische schade en cellulaire apoptose veroorzaakte, wat leidde tot degeneratie van het netvlies in een dierstudie. De huidige overtuiging is dat luteïne dat zich ophoopt in het maculaire gebied helpt bij het voorkomen van blindheid door blauw licht te absorberen en het netvlies te beschermen tegen oxidatieve stress. Aangezien de lipidenmatrix van de eidooier een bewezen vehikel is voor de efficiënte opname van luteïne via de voeding, zou het mogelijk kunnen zijn om de plasmaspiegels van luteïne te verhogen tot therapeutische niveaus en AMD onder controle te krijgen of te voorkomen. Dit, hopen de onderzoekers, zal worden bereikt door middel van het filteren van schadelijk blauw licht en het wegvangen van vrije radicalen door luteïne en zeaxanthine.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie zijn. De totale studietijd is twee jaar waarvan 3 maanden daadwerkelijke proef- en vervolgtijd. Ieder individu heeft 3 meetpunten met vaste tussenpozen. Op elk meetpunt (dag 1, 45 en 90) ondergaan deze proefpersonen 6 verschillende niet-invasieve meettechnieken. Dit zijn de gemiddelde gezichtsscherptetest met behulp van de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-grafiek, contrastgevoeligheid met behulp van de Pelli-Robson-grafiek, Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO), Optical Coherence Tomography (OCT) en Heterochromatic Flicker Photometry (HFP) en de Reflectometer. Aan het begin van de trail wordt een vragenlijst afgenomen. Het invasieve deel van het onderzoek omvat drie keer bloedafname, waarbij de serumconcentratie van luteïne, zeaxanthine, omega-3 en lipoproteïne wordt gemeten met behulp van de HPLC-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland, 6202AZ
        • University Hostpital Maastricht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen geschiedenis van ARM of AMD
  • 18 jaar en ouder
  • Niet-roker
  • Geen oculaire media-opaciteit
  • Gebruikt geen voedingssupplementen die Luteïne, Zeaxanthine of Omega-3 bevatten
  • BMI < 30
  • Geen bekende hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Andere bekende oogziekte
  • Bekende ziekte van het vetmetabolisme
  • Bloedlipidenniveau-modificatoren (bijv. Statine)
  • Bekende allergie voor eieren of eiproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
dagelijkse consumptie van een gewoon ei
dagelijkse consumptie van een gewoon ei, niet verrijkt met lutien of zeaxanthine
Experimenteel: B
dagelijkse consumptie van een met luteïne verrijkt ei, eieren gelegd door kippen op een met luteïne verrijkt voer.
dagelijks met luteïne verrijkt ei
Experimenteel: C
dagelijkse consumptie van een met zeaxanthine verrijkt ei, eieren gelegd door kippen op een met zeaxanthine verrijkt voer.
dagelijks met zeaxanthine verrijkt ei
Experimenteel: D
dagelijks eiproduct van verrijkte eieren
dagelijks eiproduct van met luteïne verrijkte eieren
Geen tussenkomst: E
controlepersonen waren niet geblindeerd omdat ze geen aanvullende suppletie kregen. Alleen markers gemeten tijdens de proefperiode als controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meetbaar maculapigment
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma luteïne- en zeaxanthineconcentraties, lipidenprofiel
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 061127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren