Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние яиц и яичных продуктов на макулярный пигмент

25 апреля 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние модифицированных яиц и яичных продуктов на измеримый макулярный пигмент у здоровых людей

Возрастная дегенерация желтого пятна (ВМД, охватывающая как сухую, так и влажную форму), поздняя стадия возрастной макулопатии (ARM), является основной причиной слепоты во многих развитых странах у пожилых людей (обычно старше 60 лет). Зрительные нарушения экспоненциально возрастают после 70 лет с 5-летней заболеваемостью около 1%. Исследования показали возможный защитный эффект лютеина в отношении прогрессирования ВМД, когда острота зрения улучшается после повышенного потребления лютеина. Частота двусторонней ВМД у лиц с односторонним поздним ВМД, наблюдаемая в течение 10 лет, составляет более 50% при 2,1-2,8% общая заболеваемость в исследуемой популяции.

В исследовании на животных было показано, что опасность синего света (пик возбуждения 440 нм) оказывает серьезное влияние на фоторецептор и функцию РПЭ, вызывая фотохимическое повреждение и клеточный апоптоз, что приводит к дегенерации сетчатки. В настоящее время считается, что лютеин, накопленный в макулярной области, помогает предотвратить слепоту, поглощая синий свет и защищая сетчатку от окислительного стресса. Поскольку липидная матрица яичного желтка является проверенным средством для эффективного поглощения пищевого лютеина, можно повысить уровень лютеина в плазме до терапевтических уровней и контролировать или предотвращать ВМД. Исследователи надеются, что это будет достигнуто за счет фильтрации вредного синего света и удаления свободных радикалов с помощью лютеина и зеаксантина.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Общее время обучения составит два года, из которых 3 месяца – фактические испытания и последующие периоды. У каждого человека будет 3 точки измерения через заданные промежутки времени. В каждой точке измерения (1-й, 45-й и 90-й дни) эти субъекты будут подвергаться 6 различным неинвазивным методам измерения. Это средний тест остроты зрения с использованием таблицы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), контрастная чувствительность с использованием таблицы Пелли-Робсона, сканирующего лазерного офтальмоскопа (SLO), оптической когерентной томографии (ОКТ) и гетерохроматической фликер-фотометрии (ГФП) и Рефлектометр. Анкета будет взята в начале тропы. Инвазивная часть исследования включает забор крови во все три раза, измерение концентрации лютеина, зеаксантина, омега-3 и липопротеина в сыворотке с использованием анализа ВЭЖХ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет истории ARM или AMD
  • 18 лет и старше
  • Некурящий
  • Нет помутнения глазных сред
  • Не использует пищевые добавки, содержащие лютеин, зеаксантин или омега-3.
  • ИМТ < 30
  • Нет известных сердечно-сосудистых заболеваний

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Другое известное глазное заболевание
  • Известное заболевание липидного обмена
  • Модификаторы уровня липидов в крови (например, статин)
  • Известная аллергия на яйца или яичные продукты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
ежедневное потребление обычного яйца
ежедневное потребление обычного яйца, не обогащенного ни лютиеном, ни зеаксантином
Экспериментальный: Б
ежедневное потребление обогащенного лютеином яйца, яиц, снесенных курами на обогащенном лютеином комбикорме.
ежедневно обогащенное лютеином яйцо
Экспериментальный: С
ежедневное потребление обогащенного зеаксантином яйца, яиц, снесенных цыплятами на обогащенном зеаксантином корме.
ежедневное яйцо, обогащенное зеаксантином
Экспериментальный: Д
ежедневный яичный продукт из обогащенных яиц
ежедневный яичный продукт из яиц, обогащенных лютеином
Без вмешательства: Е
контрольные субъекты не были ослеплены, поскольку они не получали никаких дополнительных добавок. Только маркеры, измеренные в течение испытательного периода в качестве контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измеримый макулярный пигмент
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация лютеина и зеаксантина в плазме, липидный профиль
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 061127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться