El efecto de los huevos y productos de huevo en el pigmento macular
El efecto de los huevos y productos de huevo modificados sobre el pigmento macular medible en sujetos sanos
La degeneración de la mácula relacionada con la edad (AMD, que abarca tanto la forma seca como la húmeda), la etapa tardía de la maculopatía relacionada con la edad (ARM), es la principal causa de ceguera en muchos países desarrollados en personas mayores (generalmente mayores de 60 años). El compromiso visual aumenta exponencialmente después de los 70 años con una incidencia de alrededor del 1% a los 5 años. Los estudios han demostrado un posible efecto protector de la luteína en la progresión de la AMD, donde la agudeza visual mejora después de una mayor ingesta de luteína. La incidencia de AMD bilateral en personas con ARM unilateral tardía observada durante un período de 10 años es superior al 50% con un 2,1-2,8% incidencia global en la población de estudio.
Se demostró que el peligro de la luz azul (pico de excitación de 440 nm) tiene un gran impacto en la función de los fotorreceptores y del RPE, lo que induce daños fotoquímicos y apoptosis celular, lo que conduce a la degeneración de la retina en un estudio con animales. La creencia actual es que la luteína acumulada en la región macular ayuda a prevenir la ceguera al absorber la luz azul y proteger la retina del estrés oxidativo. Dado que la matriz lipídica de la yema de huevo es un vehículo comprobado para la absorción eficiente de la luteína de la dieta, podría ser posible aumentar los niveles plasmáticos de luteína a niveles terapéuticos y controlar o prevenir la AMD. Esto, esperan los investigadores, se logrará filtrando la luz azul dañina y eliminando los radicales libres mediante la luteína y la zeaxantina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6202AZ
- University Hostpital Maastricht
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de ARM o AMD
- 18 años y mayores
- No fumador
- Sin opacidad de los medios oculares
- No utiliza suplementos nutricionales que contengan luteína, zeaxantina u omega-3
- IMC < 30
- Sin enfermedad cardiovascular conocida
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Otra enfermedad ocular conocida
- Enfermedad conocida del metabolismo de los lípidos
- Modificadores del nivel de lípidos en sangre (p. ej., estatina)
- Alergia conocida a los huevos o productos derivados del huevo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
consumo diario de un huevo regular
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consumo diario de un huevo normal, no enriquecido ni con lutien ni con zeaxantina
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Experimental: B
consumo diario de un huevo enriquecido con luteína, huevos puestos por gallinas con un alimento enriquecido con luteína.
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huevo diario enriquecido con luteína
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Experimental: C
consumo diario de un huevo enriquecido con zeaxantina, huevos puestos por gallinas con un alimento enriquecido con zeaxantina.
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huevo diario enriquecido con zeaxantina
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Experimental: D
ovoproducto diario a partir de huevos enriquecidos
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ovoproducto diario a partir de huevos enriquecidos con luteína
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Sin intervención: Mi
los sujetos de control no estaban cegados ya que no recibieron ningún suplemento adicional.
Solo marcadores medidos durante el período de prueba como control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pigmento macular medible
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones plasmáticas de luteína y zeaxantina, perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 061127
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