- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00527553
A tojás és a tojástermékek hatása a makula pigmentre
A módosított tojások és tojástermékek hatása az egészséges alanyok mérhető makula pigmentjére
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD, amely száraz és nedves formát is magában foglal), az Age-related maculopathia (ARM) késői stádiuma, sok fejlett országban az idősek (általában 60 év felettiek) vakságának vezető oka. A vizuális kompromisszum exponenciálisan növekszik 70 éves kor után, 5 éves incidenciája körülbelül 1%. Tanulmányok kimutatták a lutein lehetséges védőhatását az AMD progressziójára, ahol a látásélesség javul a lutein fokozott bevitele után. A kétoldali AMD előfordulási gyakorisága egyoldalú késői ARM-ben szenvedő betegeknél 10 éven keresztül megfigyelt több mint 50%, 2,1-2,8%. általános előfordulási gyakorisága a vizsgált populációban.
Egy állatkísérletben kimutatták, hogy a kék fény veszélye (gerjesztési csúcs 440 nm) nagymértékben befolyásolja a fotoreceptorokat és az RPE funkciót, fotokémiai károsodást és sejtes apoptózist indukálva, ami retina degenerációhoz vezetett. A jelenlegi hiedelem szerint a makula régióban felhalmozódott lutein segít a vakság megelőzésében azáltal, hogy elnyeli a kék fényt és megvédi a retinát az oxidatív stressztől. Mivel a tojássárgája lipidmátrixa az étrendi lutein hatékony felszívódásának bevált hordozója, lehetséges lehet a lutein plazmaszintjének terápiás szintre emelése, valamint az AMD szabályozása vagy megelőzése. A kutatók reményei szerint ez a káros kék fény kiszűrésével és a szabad gyökök lutein és zeaxantin általi megkötésével valósul meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6202AZ
- University Hostpital Maastricht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs ARM vagy AMD előzménye
- 18 éves és idősebb
- Nemdohányzó
- Nincs okuláris média átlátszatlansága
- Nem használ Luteint, Zeaxantint vagy Omega-3-at tartalmazó táplálék-kiegészítőket
- BMI <30
- Nem ismert szív- és érrendszeri betegség
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Egyéb ismert szembetegség
- Ismert lipid anyagcsere-betegség
- Vér lipidszint módosító szerek (pl. Statin)
- Ismert allergia tojásra vagy tojástermékekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A
napi rendszeres tojás fogyasztása
|
napi rendszeres tojás fogyasztása, sem lutiennel, sem zeaxantinnal nem dúsítva
|
Kísérleti: B
luteinnel dúsított tojás napi fogyasztása, csirkék által luteinnel dúsított takarmányon tojott tojások.
|
napi luteinnel dúsított tojás
|
Kísérleti: C
napi zeaxantinnal dúsított tojás fogyasztása, csirkék által zeaxantinnal dúsított takarmányon lerakott tojások.
|
napi zeaxantinnal dúsított tojás
|
Kísérleti: D
napi tojástermék dúsított tojásból
|
napi tojástermék luteinnel dúsított tojásból
|
Nincs beavatkozás: E
a kontroll alanyok nem voltak vakok, mivel nem kaptak semmilyen kiegészítő kiegészítést.
Csak a próbaidőszakban mért markerek kontrollként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mérhető makula pigment
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plazma lutein és zeaxantin koncentrációk, lipid profil
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 061127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nem dúsított tojás
-
Northwestern UniversityToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
University of Witten/HerdeckeBefejezveFájdalommérésNémetország
-
BioVentrixVisszavontA koszorúér-betegség | Pangásos szívelégtelenség | Ischaemiás kardiomiopátia | Szívizom betegségekEgyesült Államok, Németország
-
Ahram Canadian UniversityMég nincs toborzásDohányzó | Orofaciális diszfunkció
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveNyelőcső varixok a májcirrhosisbanKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenReflux nyelőcsőgyulladásTajvan
-
Greg O'GradyAktív, nem toborzóFelnőttek, Gyomortünetek, Gyanús gyomormozgási zavarokÚj Zéland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktív, nem toborzóKésleltetett neurokognitív felépülésKína
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...ToborzásPOCD – Posztoperatív kognitív diszfunkcióKína