Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tojás és a tojástermékek hatása a makula pigmentre

2018. április 25. frissítette: Maastricht University Medical Center

A módosított tojások és tojástermékek hatása az egészséges alanyok mérhető makula pigmentjére

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD, amely száraz és nedves formát is magában foglal), az Age-related maculopathia (ARM) késői stádiuma, sok fejlett országban az idősek (általában 60 év felettiek) vakságának vezető oka. A vizuális kompromisszum exponenciálisan növekszik 70 éves kor után, 5 éves incidenciája körülbelül 1%. Tanulmányok kimutatták a lutein lehetséges védőhatását az AMD progressziójára, ahol a látásélesség javul a lutein fokozott bevitele után. A kétoldali AMD előfordulási gyakorisága egyoldalú késői ARM-ben szenvedő betegeknél 10 éven keresztül megfigyelt több mint 50%, 2,1-2,8%. általános előfordulási gyakorisága a vizsgált populációban.

Egy állatkísérletben kimutatták, hogy a kék fény veszélye (gerjesztési csúcs 440 nm) nagymértékben befolyásolja a fotoreceptorokat és az RPE funkciót, fotokémiai károsodást és sejtes apoptózist indukálva, ami retina degenerációhoz vezetett. A jelenlegi hiedelem szerint a makula régióban felhalmozódott lutein segít a vakság megelőzésében azáltal, hogy elnyeli a kék fényt és megvédi a retinát az oxidatív stressztől. Mivel a tojássárgája lipidmátrixa az étrendi lutein hatékony felszívódásának bevált hordozója, lehetséges lehet a lutein plazmaszintjének terápiás szintre emelése, valamint az AMD szabályozása vagy megelőzése. A kutatók reményei szerint ez a káros kék fény kiszűrésével és a szabad gyökök lutein és zeaxantin általi megkötésével valósul meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat lesz. A teljes tanulmányi idő két év lesz, amelyből 3 hónap a tényleges próbaidő és a követési idő. Minden személynek 3 mérési pontja lesz meghatározott időközönként. Minden mérési ponton (1., 45. és 90. nap) ezek az alanyok 6 különböző non-invazív mérési technikán esnek át. Ezek az átlagos látásélesség-teszt az Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) diagrammal, a kontrasztérzékenység a Pelli-Robson diagrammal, a Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO), az optikai koherencia tomográfia (OCT) és a heterokromatikus villogás fotometria (HFP) és a Reflektométer. A nyomvonal elején kérdőívet töltünk ki. A vizsgálat invazív része mindhárom alkalommal vérmintát vesz, a lutein, a zeaxantin, az omega-3 és a lipoprotein szérumkoncentrációját HPLC-analízis segítségével mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Maastricht, Hollandia, 6202AZ
        • University Hostpital Maastricht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs ARM vagy AMD előzménye
  • 18 éves és idősebb
  • Nemdohányzó
  • Nincs okuláris média átlátszatlansága
  • Nem használ Luteint, Zeaxantint vagy Omega-3-at tartalmazó táplálék-kiegészítőket
  • BMI <30
  • Nem ismert szív- és érrendszeri betegség

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Egyéb ismert szembetegség
  • Ismert lipid anyagcsere-betegség
  • Vér lipidszint módosító szerek (pl. Statin)
  • Ismert allergia tojásra vagy tojástermékekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
napi rendszeres tojás fogyasztása
napi rendszeres tojás fogyasztása, sem lutiennel, sem zeaxantinnal nem dúsítva
Kísérleti: B
luteinnel dúsított tojás napi fogyasztása, csirkék által luteinnel dúsított takarmányon tojott tojások.
napi luteinnel dúsított tojás
Kísérleti: C
napi zeaxantinnal dúsított tojás fogyasztása, csirkék által zeaxantinnal dúsított takarmányon lerakott tojások.
napi zeaxantinnal dúsított tojás
Kísérleti: D
napi tojástermék dúsított tojásból
napi tojástermék luteinnel dúsított tojásból
Nincs beavatkozás: E
a kontroll alanyok nem voltak vakok, mivel nem kaptak semmilyen kiegészítő kiegészítést. Csak a próbaidőszakban mért markerek kontrollként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérhető makula pigment
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma lutein és zeaxantin koncentrációk, lipid profil
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 061127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nem dúsított tojás

3
Iratkozz fel