O efeito dos ovos e derivados no pigmento macular
O efeito de ovos modificados e derivados de ovos no pigmento macular mensurável em indivíduos saudáveis
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI, abrangendo a forma seca e úmida), o estágio tardio da maculopatia relacionada à idade (ARM), é a principal causa de cegueira em muitos países desenvolvidos em pessoas idosas (geralmente acima de 60 anos de idade). O comprometimento visual aumenta exponencialmente após os 70 anos, com uma incidência de cerca de 1% em 5 anos. Estudos mostraram um possível efeito protetor da luteína na progressão da DMRI, onde a acuidade visual melhora após o aumento da ingestão de luteína. A incidência de DMRI bilateral em pessoas com MRA tardia unilateral observada durante um período de 10 anos é superior a 50% com 2,1-2,8% incidência geral na população estudada.
O risco de luz azul (pico de excitação 440 nm) demonstrou ter um grande impacto no fotorreceptor e na função RPE, induzindo danos fotoquímicos e apoptose celular, levando à degeneração da retina em um estudo com animais. A crença atual é que a luteína acumulada na região macular ajuda na prevenção da cegueira por absorver a luz azul e proteger a retina do estresse oxidativo. Com a matriz lipídica da gema de ovo sendo um veículo comprovado para a absorção eficiente da luteína dietética, pode ser possível aumentar os níveis plasmáticos de luteína para níveis terapêuticos e controlar ou prevenir a DMRI. Isso, esperam os pesquisadores, será realizado por meio da filtragem da luz azul nociva e da eliminação de radicais livres pela luteína e zeaxantina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6202AZ
- University Hostpital Maastricht
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico de ARM ou AMD
- 18 anos ou mais
- Não fumante
- Sem opacidade da mídia ocular
- Não usa suplementos nutricionais contendo luteína, zeaxantina ou ômega-3
- IMC < 30
- Nenhuma doença cardiovascular conhecida
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Outra doença ocular conhecida
- Doença do metabolismo lipídico conhecida
- Modificadores do nível de lipídios no sangue (por exemplo, estatina)
- Alergia conhecida a ovos ou derivados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
consumo diário de um ovo normal
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consumo diário de um ovo normal, não enriquecido com lutien nem zeaxantina
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Experimental: B
consumo diário de um ovo enriquecido com luteína, ovos postos por galinhas com ração enriquecida com luteína.
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ovo diário enriquecido com luteína
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Experimental: C
consumo diário de um ovo enriquecido com zeaxantina, ovos postos por galinhas em uma ração enriquecida com zeaxantina.
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ovo diário enriquecido com zeaxantina
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Experimental: D
ovoproduto diário de ovos enriquecidos
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produto de ovo diário de ovos enriquecidos com luteína
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Sem intervenção: E
os indivíduos de controle não eram cegos, pois não receberam nenhuma suplementação adicional.
Apenas marcadores medidos durante o período experimental como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pigmento macular mensurável
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de luteína e zeaxantina, perfil lipídico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 061127
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