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L'effet des œufs et des ovoproduits sur le pigment maculaire

25 avril 2018 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet des œufs modifiés et des ovoproduits sur le pigment maculaire mesurable chez des sujets sains

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA, englobant à la fois la forme sèche et humide), le stade tardif de la maculopathie liée à l'âge (ARM), est la principale cause de cécité dans de nombreux pays développés chez les personnes âgées (généralement plus de 60 ans). Le compromis visuel augmente de façon exponentielle après l'âge de 70 ans avec une incidence sur 5 ans d'environ 1 %. Des études ont montré un effet protecteur possible de la lutéine sur la progression de la DMLA, où l'acuité visuelle s'améliore après une augmentation de l'apport en lutéine. L'incidence de la DMLA bilatérale chez les personnes atteintes d'une ARM tardive unilatérale observée sur une période de 10 ans est supérieure à 50 % avec un taux de 2,1 à 2,8 %. incidence globale dans la population étudiée.

Il a été démontré que le danger de la lumière bleue (pic d'excitation à 440 nm) avait un impact majeur sur la fonction des photorécepteurs et de l'EPR, induisant des dommages photochimiques et l'apoptose cellulaire, conduisant à une dégénérescence rétinienne dans une étude animale. La croyance actuelle est que la lutéine accumulée dans la région maculaire aide à prévenir la cécité en absorbant la lumière bleue et en protégeant la rétine du stress oxydatif. La matrice lipidique du jaune d'œuf étant un véhicule éprouvé pour l'absorption efficace de la lutéine alimentaire, il pourrait être possible d'augmenter les taux plasmatiques de lutéine à des niveaux thérapeutiques et de contrôler ou de prévenir la DMLA. Ceci, espèrent les enquêteurs, sera accompli au moyen du filtrage de la lumière bleue nocive et du piégeage des radicaux libres par la lutéine et la zéaxanthine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'un essai randomisé contrôlé par placebo. La durée totale de l'étude sera de deux ans, dont 3 mois de temps réel d'essai et de suivi. Chaque individu aura 3 points de mesure à intervalles définis. À chaque point de mesure (jours 1, 45 et 90), ces sujets seront soumis à 6 techniques de mesure non invasives différentes. Il s'agit du test d'acuité visuelle moyenne utilisant le diagramme ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), de la sensibilité au contraste utilisant le diagramme Pelli-Robson, de l'ophtalmoscope laser à balayage (SLO), de la tomographie par cohérence optique (OCT) et de la photométrie hétérochromatique du scintillement (HFP) et de la Réflectomètre. Un questionnaire sera rempli au début du parcours. La partie invasive de l'étude implique un prélèvement sanguin à tous les trois moments, mesurant la concentration sérique de lutéine, de zéaxanthine, d'oméga-3 et de lipoprotéine à l'aide de l'analyse HPLC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6202AZ
        • University Hostpital Maastricht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent d'ARM ou d'AMD
  • 18 ans et plus
  • Non fumeur
  • Aucune opacité des médias oculaires
  • N'utilise aucun supplément nutritionnel contenant de la lutéine, de la zéaxanthine ou des oméga-3
  • IMC < 30
  • Aucune maladie cardiovasculaire connue

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Autre maladie oculaire connue
  • Maladie connue du métabolisme des lipides
  • Modificateurs du taux de lipides sanguins (par exemple, statine)
  • Allergie connue aux œufs ou aux ovoproduits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
consommation quotidienne d'un œuf ordinaire
consommation quotidienne d'un œuf ordinaire, non enrichi en lutien ni en zéaxanthine
Expérimental: B
consommation quotidienne d'un œuf enrichi en lutéine, œufs pondus par des poules nourries avec un aliment enrichi en lutéine.
oeuf quotidien enrichi en lutéine
Expérimental: C
consommation quotidienne d'un œuf enrichi en zéaxanthine, œufs pondus par des poules sur un aliment enrichi en zéaxantine.
œuf quotidien enrichi en zéaxanthine
Expérimental: D
ovoproduit quotidien à base d'œufs enrichis
ovoproduit quotidien à base d'œufs enrichis en lutéine
Aucune intervention: E
les sujets témoins n'ont pas été mis en aveugle car ils n'ont reçu aucune supplémentation supplémentaire. Seuls les marqueurs mesurés pendant la période d'essai en tant que contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pigment maculaire mesurable
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentrations plasmatiques de lutéine et de zéaxanthine, profil lipidique
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2007

Première publication (Estimation)

11 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 061127

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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