Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munien ja munatuotteiden vaikutus silmänpohjan pigmenttiin

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Modifioitujen munien ja munatuotteiden vaikutus mitattavissa olevaan silmänpohjan pigmenttiin terveillä koehenkilöillä

Ikään liittyvä makulan rappeuma (AMD, kattaa sekä kuivan että kostean muodon), ikääntymiseen liittyvän makulopatian (ARM) myöhäinen vaihe, on johtava sokeuden syy monissa kehittyneissä maissa iäkkäillä (yleensä yli 60-vuotiailla). Visuaalinen kompromissi lisääntyy eksponentiaalisesti 70 vuoden iän jälkeen, ja 5 vuoden ilmaantuvuus on noin 1 %. Tutkimukset ovat osoittaneet luteiinin mahdollisen suojaavan vaikutuksen AMD:n etenemiseen, jolloin näöntarkkuus paranee lisääntyneen luteiinin saannin jälkeen. Kahdenvälisen AMD:n ilmaantuvuus henkilöillä, joilla on yksipuolinen myöhäinen ARM 10 vuoden aikana, on yli 50 % ja 2,1-2,8 %. yleinen ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa.

Sinisen valon vaaralla (virityshuippu 440 nm) osoitettiin olevan suuri vaikutus fotoreseptorien ja RPE:n toimintaan aiheuttaen valokemiallisia vaurioita ja solujen apoptoosia, mikä johti verkkokalvon rappeutumiseen eläintutkimuksessa. Nykyinen uskomus on, että makulan alueelle kertynyt luteiini auttaa estämään sokeutta absorboimalla sinistä valoa ja suojaamalla verkkokalvoa oksidatiiviselta stressiltä. Kun munankeltuaisen lipidimatriisi on todistetusti vehikkeli ravinnon luteiinin tehokkaalle imeytymiselle, saattaa olla mahdollista nostaa plasman luteiinitasoja terapeuttisille tasoille ja hallita tai estää AMD:tä. Tutkijat toivovat, että tämä saadaan aikaan suodattamalla pois haitallinen sininen valo ja poistamalla vapaita radikaaleja luteiinilla ja zeaksantiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus. Opintojakson kokonaiskesto on kaksi vuotta, joista 3 kuukautta on varsinaista koe- ja seuranta-aikaa. Jokaisella henkilöllä on 3 mittauspistettä määrätyin välein. Jokaisessa mittauspisteessä (päivät 1, 45 ja 90) näille koehenkilöille tehdään 6 erilaista ei-invasiivista mittaustekniikkaa. Nämä ovat keskimääräinen näöntarkkuustesti Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaaviolla, kontrastiherkkyys Pelli-Robson-kaaviolla, Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO), Optical Coherence Tomography (OCT) ja Heterochromatic Flicker Photometria (HFP) ja Heijastusmittari. Polun alussa täytetään kyselylomake. Tutkimuksen invasiivisessa osassa otetaan verinäytteitä kaikilla kolmella kertaa, ja luteiinin, zeaksantiinin, omega-3:n ja lipoproteiinin seerumipitoisuudet mitataan HPLC-analyysin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat, 6202AZ
        • University Hostpital Maastricht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei ARM- tai AMD-historiaa
  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Tupakoimaton
  • Ei silmän median opasiteettia
  • Ei käytä luteiinia, zeaksantiinia tai omega-3:a sisältäviä ravintolisiä
  • BMI < 30
  • Ei tunnettua sydän- ja verisuonitautia

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Muu tunnettu silmäsairaus
  • Tunnettu rasva-aineenvaihdunnan sairaus
  • Veren lipiditasoa säätelevät aineet (esim. statiini)
  • Tunnettu allergia kananmunalle tai munatuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
tavallisen kananmunan päivittäinen kulutus
tavallisen kananmunan päivittäinen kulutus, jota ei ole rikastettu lutiinilla eikä zeaksantiinilla
Kokeellinen: B
luteiinilla rikastetun munan päivittäinen kulutus, kananmunat, jotka munivat luteiinilla rikastetulla rehulla.
päivittäin luteiinilla rikastettu muna
Kokeellinen: C
zeaksantiinilla rikastetun kananmunan päivittäinen kulutus, kananmunat, jotka munivat zeaksantiinilla rikastetulla rehulla.
päivittäinen zeaksantiinilla rikastettu muna
Kokeellinen: D
päivittäinen munatuote rikastetuista munista
päivittäinen munatuote luteiinilla rikastetuista munista
Ei väliintuloa: E
kontrollihenkilöt eivät olleet sokeutuneet, koska he eivät saaneet mitään lisälääkitystä. Vain koejakson aikana mitatut markkerit kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitattavissa oleva makulan pigmentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman luteiini- ja zeaksantiinipitoisuudet, lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: T. T.J. Berendschot, Dr., Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 061127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa