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어린이 메스꺼움에 대한 레이저 침술

2007년 9월 17일 업데이트: University Children Hospital Homburg

심한 구토 화학 요법을 받는 어린이와 청소년의 메스꺼움과 구토를 완화하기 위한 레이저 침술. 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험

비열적 저준위 레이저 침술이 악성 고형 종양에 대한 고도의 구토 유발 화학 요법을 받는 어린이의 메스꺼움과 구토에 유익한 효과가 있는지 조사합니다. 유사한 환경에서 바늘 침술과 무중재를 비교한 이전 교차 연구에서 우리는 유익한 효과를 발견했지만 이 실험은 단일 맹검이 아니므로 결과가 의심스럽습니다. 가설은 활성 레이저 침술이 위약 레이저 침술보다 구역질/구토 에피소드(1차 결과 측정) 및 항구토제 구출(2차 결과 측정)과 고정된 표준 항구토제와 관련하여 더 효과적이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
        • 모병
        • University children's hospital Tübingen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • 모병
        • University Children's Hospital Homburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sven Gottschling, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 0-17세,
  • 적용 약물(등가 투여량)과 관련하여 최소 4개 이상의 유사한 화학 요법 과정을 포함하는 고도의 구토 유발 화학 요법

제외 기준:

  • 만 17세 이상,
  • 지지 요법에 대한 또 다른 임상 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
활성 레이저 침술
절차: 레이저 침술
중국 전통 의학 기준에 따른 레이저 침술, 에너지 투여량 1J/포인트, 평균 8포인트 치료, 화학 요법 과정 중 하루에 한 번
다른 이름들:
  • 레이저 장치: Modulas handy 2/99, 830 nm 연속파, 30 mv 3,8 W/cm2, Schwamedico, Ehringshausen, 독일
위약 비교기: 비
위약 레이저 침술
절차: 위약 레이저 침술
한의학 기준에 따른 레이저 침술, 평균 8점 치료, 화학요법 과정 중 1일 1회
다른 이름들:
  • 위약 레이저, Modulas Handy 2/99, 슈바메디코, Ehringshausen, 독일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1 화학 요법 과정 동안 매일 구역질/구토 에피소드
기간: 1 화학 요법 코스(5일)
1 화학 요법 코스(5일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1 화학 요법 과정 동안 항구토제 구출
기간: 1 화학 요법 코스(5일)
1 화학 요법 코스(5일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children Hospital Homburg

협력자

University Hospital Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • 연구 책임자: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SG-07-HT-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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