Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserakupunktur mot kvalme hos barn

17. september 2007 oppdatert av: University Children Hospital Homburg

Laserakupunktur for å lindre kvalme og oppkast hos barn og ungdom som får svært emetogen kjemoterapi. En prospektiv, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie

For å undersøke om ikke-termisk lavnivå laserakupunktur har gunstige effekter på kvalme og oppkast hos barn som får høyemetogen kjemoterapi for en ondartet solid svulst. I en tidligere crossover-studie som sammenlignet nålakupunktur med ingen intervensjon i en ellers lignende setting, fant vi gunstige effekter, men denne studien var ikke engang enkeltblindet, og derfor er resultatene tvilsomme. Hypotesen er at aktiv laserakupunktur er mer effektivt enn placebo laserakupunktur når det gjelder episoder med oppkast/oppkast (primært utfallsmål) og redningsdempende medisin (sekundært resultatmål) med en fast standard antiemetisk medisin

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Tübingen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Homburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sven Gottschling, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 0-17,
  • Svært emetogen kjemoterapi med minst 4 lignende kurer med kjemoterapi for påførte legemidler (ekvivalente doser)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder eldre enn 17 år,
  • Deltakelse i en annen klinisk studie på støttende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Aktiv laserakupunktur
Fremgangsmåte: laser akupunktur
laserakupunktur i henhold til kriterier for tradisjonell kinesisk medisin, energidosering 1J/poeng, gjennomsnittlig 8 poeng som skal behandles, én gang daglig under cellegiftkur
Andre navn:
  • Laserenhet: Modulas handy 2/99, 830 nm kontinuerlig bølge, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Tyskland
Placebo komparator: B
Placebo laserakupunktur
Fremgangsmåte: placebo laserakupunktur
laserakupunktur i henhold til kriterier for tradisjonell kinesisk medisin, gjennomsnittlig 8 poeng som skal behandles en gang daglig under cellegiftkur
Andre navn:
  • placebolaser, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
episoder med oppkast/oppkast per dag i løpet av 1 cellegiftkur
Tidsramme: 1 kjemoterapikurs (5 dager)
1 kjemoterapikurs (5 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redningsdempende medisin under 1 kjemoterapikurs
Tidsramme: 1 kjemoterapikurs (5 dager)
1 kjemoterapikurs (5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children Hospital Homburg

Samarbeidspartnere

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Studieleder: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SG-07-HT-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laser akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere