子供の吐き気に対するレーザー鍼治療
2007年9月17日 更新者：University Children Hospital Homburg
高度催吐性化学療法を受けている小児および青少年の吐き気と嘔吐を軽減するレーザー鍼治療。前向き二重盲検プラセボ対照臨床試験
非熱的低レベルレーザー鍼治療が、悪性固形腫瘍に対して催吐性の高い化学療法を受けている小児の吐き気と嘔吐に有益な効果があるかどうかを調査する。
以前のクロスオーバー研究では、同様の環境で鍼治療と介入なしを比較し、有益な効果が見られましたが、この試験は単盲検でさえなかったため、結果には疑問があります。
仮説は、活性レーザー鍼治療は、吐き気/嘔吐のエピソード（一次評価尺度）および固定標準制吐薬によるレスキュー制吐薬（二次評価尺度）に関して、プラセボレーザー鍼治療よりも効果的であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tübingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- University children's hospital Tübingen
-
コンタクト：
- Regina Braun, MD
- 電話番号：+ 49 07071 80894
- メール：regibraun@gmx.de
-
主任研究者：
- Regina Braun, MD
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- 募集
- University Children's Hospital Homburg
-
コンタクト：
- Sven Gottschling, MD
- 電話番号：+49 6841 1628399
- メール：kisgot@uniklinikum-saarland.de
-
主任研究者：
- Sven Gottschling, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0～17歳、
- 適用薬剤に関して少なくとも4回の同様の化学療法コースを伴う高催吐性化学療法（同等の用量）
除外基準:
- 17歳以上の年齢、
- 支持療法に関する別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：あ
アクティブレーザー鍼
|
伝統的な中国医学の基準に従ったレーザー鍼治療、エネルギー線量1J/点、平均8点の治療、化学療法コース中1日1回
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：B
プラセボレーザー鍼治療
|
伝統的な中国医学の基準に従ったレーザー鍼治療、平均8箇所の治療、化学療法コース中1日1回
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1 化学療法コース中の 1 日あたりの吐き気/嘔吐のエピソード
時間枠：1 化学療法コース (5 日間)
|
1 化学療法コース (5 日間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1 回の化学療法コース中に制吐薬を処方する
時間枠：1 化学療法コース (5 日間)
|
1 化学療法コース (5 日間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sven Gottschling, MD、University Children's Hospital Homburg, Germany
- スタディディレクター：Norbert Graf, MD, PhD、University Children's Hospital Homburg, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月17日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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