Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktio lasten pahoinvointia vastaan

maanantai 17. syyskuuta 2007 päivittänyt: University Children Hospital Homburg

Laser-akupunktio lievittää pahoinvointia ja oksentelua lapsilla ja nuorilla, jotka saavat erittäin emetogeenista kemoterapiaa. Tuleva, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkia, onko ei-termisellä matalan tason laserakupunktiolla suotuisia vaikutuksia pahoinvointiin ja oksenteluun lapsilla, jotka saavat erittäin emetogeenistä kemoterapiaa pahanlaatuiseen kiinteään kasvaimeen. Aiemmassa crossover-tutkimuksessa, jossa verrattiin neulaakupunktiota ilman interventiota muuten samanlaisessa ympäristössä, havaitsimme hyödyllisiä vaikutuksia, mutta tämä tutkimus ei ollut edes yksisokkoutettu, ja siksi tulokset ovat kyseenalaisia. Oletuksena on, että aktiivinen laserakupunktio on tehokkaampi kuin plasebo-laser-akupunktio röyhtäily-/oksentelujaksoissa (ensisijainen tulosmitta) ja pelastuslääkitys (toissijainen tulosmitta) kiinteällä tavanomaisella antiemeettisellä lääkkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University children's hospital Tübingen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Regina Braun, MD
          • Puhelinnumero: + 49 07071 80894
          • Sähköposti: regibraun@gmx.de
        • Päätutkija:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Homburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sven Gottschling, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-17,
  • Erittäin oksentelua aiheuttava kemoterapia, jossa on vähintään 4 samanlaista kemoterapiakurssia käytettyjen lääkkeiden osalta (vastaavia annoksia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 17 vuotta,
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tukihoitoa koskevaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Aktiivinen laserakupunktio
Menettely: laserakupunktio
laserakupunktio perinteisen kiinalaisen lääketieteen kriteerien mukaan, energiaannostus 1J/piste, keskimäärin 8 hoidettavaa pistettä, kerran päivässä kemoterapiakurssin aikana
Muut nimet:
  • Laserlaite: Modulas handy 2/99, 830 nm jatkuva aalto, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Saksa
Placebo Comparator: B
Plasebo laserakupunktio
Menettely: plasebo laserakupunktio
laserakupunktio perinteisen kiinalaisen lääketieteen kriteerien mukaan, keskimäärin 8 hoidettavaa pistettä, kerran päivässä kemoterapiakurssin aikana
Muut nimet:
  • plasebo laser, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
röyhtäily-/oksentelujaksoja päivässä yhden solunsalpaajahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kemoterapiakurssi (5 päivää)
1 kemoterapiakurssi (5 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pelastaa antiemeettinen lääkitys 1 kemoterapiakurssin aikana
Aikaikkuna: 1 kemoterapiakurssi (5 päivää)
1 kemoterapiakurssi (5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children Hospital Homburg

Yhteistyökumppanit

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Opintojohtaja: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SG-07-HT-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset laserakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa