Laser-akupunktio lasten pahoinvointia vastaan
maanantai 17. syyskuuta 2007 päivittänyt: University Children Hospital Homburg
Laser-akupunktio lievittää pahoinvointia ja oksentelua lapsilla ja nuorilla, jotka saavat erittäin emetogeenista kemoterapiaa. Tuleva, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkia, onko ei-termisellä matalan tason laserakupunktiolla suotuisia vaikutuksia pahoinvointiin ja oksenteluun lapsilla, jotka saavat erittäin emetogeenistä kemoterapiaa pahanlaatuiseen kiinteään kasvaimeen.
Aiemmassa crossover-tutkimuksessa, jossa verrattiin neulaakupunktiota ilman interventiota muuten samanlaisessa ympäristössä, havaitsimme hyödyllisiä vaikutuksia, mutta tämä tutkimus ei ollut edes yksisokkoutettu, ja siksi tulokset ovat kyseenalaisia.
Oletuksena on, että aktiivinen laserakupunktio on tehokkaampi kuin plasebo-laser-akupunktio röyhtäily-/oksentelujaksoissa (ensisijainen tulosmitta) ja pelastuslääkitys (toissijainen tulosmitta) kiinteällä tavanomaisella antiemeettisellä lääkkeellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University children's hospital Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Regina Braun, MD
- Puhelinnumero: + 49 07071 80894
- Sähköposti: regibraun@gmx.de
-
Päätutkija:
- Regina Braun, MD
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- University Children's Hospital Homburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven Gottschling, MD
- Puhelinnumero: +49 6841 1628399
- Sähköposti: kisgot@uniklinikum-saarland.de
-
Päätutkija:
- Sven Gottschling, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-17,
- Erittäin oksentelua aiheuttava kemoterapia, jossa on vähintään 4 samanlaista kemoterapiakurssia käytettyjen lääkkeiden osalta (vastaavia annoksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 17 vuotta,
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tukihoitoa koskevaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Aktiivinen laserakupunktio
|
laserakupunktio perinteisen kiinalaisen lääketieteen kriteerien mukaan, energiaannostus 1J/piste, keskimäärin 8 hoidettavaa pistettä, kerran päivässä kemoterapiakurssin aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: B
Plasebo laserakupunktio
|
laserakupunktio perinteisen kiinalaisen lääketieteen kriteerien mukaan, keskimäärin 8 hoidettavaa pistettä, kerran päivässä kemoterapiakurssin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
röyhtäily-/oksentelujaksoja päivässä yhden solunsalpaajahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kemoterapiakurssi (5 päivää)
|
1 kemoterapiakurssi (5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pelastaa antiemeettinen lääkitys 1 kemoterapiakurssin aikana
Aikaikkuna: 1 kemoterapiakurssi (5 päivää)
|
1 kemoterapiakurssi (5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
- Opintojohtaja: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SG-07-HT-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .