Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur mod kvalme hos børn

17. september 2007 opdateret af: University Children Hospital Homburg

Laserakupunktur til at lindre kvalme og opkastning hos børn og unge, der modtager stærkt emetogen kemoterapi. Et prospektivt, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg

At undersøge, om ikke-termisk lavniveau laserakupunktur har gavnlige virkninger på kvalme og opkastning hos børn, der modtager stærkt emetogen kemoterapi for en ondartet solid tumor. I et tidligere crossover-studie, der sammenlignede nåleakupunktur med ingen intervention i et ellers lignende miljø, fandt vi gavnlige effekter, men dette forsøg var ikke engang enkeltblindet, og derfor er resultaterne tvivlsomme. Hypotesen er, at aktiv laserakupunktur er mere effektiv end placebo laserakupunktur vedrørende episoder med opkastning/opkastning (primært resultatmål) og redningsdæmpende medicin (sekundært resultatmål) med en fast standard antiemetisk medicin

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Tübingen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Homburg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sven Gottschling, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0-17,
  • Meget emetogen kemoterapi med mindst 4 lignende kemoterapiforløb vedrørende anvendte lægemidler (ækvivalente doser)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ældre end 17 år,
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg om understøttende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Aktiv laserakupunktur
Procedure: laser akupunktur
laserakupunktur i henhold til traditionel kinesisk medicin kriterier, energidosering 1J/point, gennemsnit på 8 point, der skal behandles, én gang dagligt under kemoterapiforløb
Andre navne:
  • Laserenhed: Modulas handy 2/99, 830 nm kontinuerlig bølge, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Tyskland
Placebo komparator: B
Placebo laser akupunktur
Procedure: placebo laser akupunktur
laserakupunktur i henhold til traditionel kinesisk medicin kriterier, gennemsnit på 8 point, der skal behandles, en gang dagligt under kemoterapikursus
Andre navne:
  • placebolaser, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
episoder med opkastning/opkastning pr. dag i løbet af 1 kemoterapiforløb
Tidsramme: 1 kemoterapikursus (5 dage)
1 kemoterapikursus (5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redningsdæmpende medicin under 1 kemoterapiforløb
Tidsramme: 1 kemoterapikursus (5 dage)
1 kemoterapikursus (5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children Hospital Homburg

Samarbejdspartnere

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Studieleder: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SG-07-HT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laser akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner