Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная акупунктура против тошноты у детей

17 сентября 2007 г. обновлено: University Children Hospital Homburg

Лазерная акупунктура для облегчения тошноты и рвоты у детей и подростков, получающих высокоэметогенную химиотерапию. Проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Изучить, оказывает ли нетепловая низкоинтенсивная лазерная акупунктура благотворное влияние на тошноту и рвоту у детей, получающих высокоэметогенную химиотерапию по поводу злокачественной солидной опухоли. В предыдущем перекрестном исследовании, сравнивавшем иглоукалывание с отсутствием вмешательства в аналогичных условиях, мы обнаружили положительный эффект, но это исследование даже не было простым слепым, и поэтому результаты сомнительны. Гипотеза состоит в том, что активная лазерная акупунктура более эффективна, чем плацебо-лазерная акупунктура, в отношении эпизодов позывов на рвоту/рвоту (первичный показатель результата) и противорвотных препаратов экстренной помощи (вторичный показатель результата) с фиксированным стандартным противорвотным препаратом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University children's hospital Tübingen
        • Контакт:
          • Regina Braun, MD
          • Номер телефона: + 49 07071 80894
          • Электронная почта: regibraun@gmx.de
        • Главный следователь:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66421
        • Рекрутинг
        • University Children's Hospital Homburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sven Gottschling, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 0-17,
  • Высокоэметогенная химиотерапия с не менее чем 4-мя аналогичными курсами химиотерапии по применяемым препаратам (эквивалентные дозы)

Критерий исключения:

  • Возраст старше 17 лет,
  • Участие в другом клиническом исследовании по поддерживающей терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Активная лазерная акупунктура
Процедура: лазерная акупунктура
лазерная акупунктура в соответствии с критериями традиционной китайской медицины, дозировка энергии 1 Дж/точка, в среднем 8 точек для лечения, один раз в день во время курса химиотерапии
Другие имена:
  • Лазерный аппарат: Modulas handy 2/99, 830 нм, непрерывная волна, 30 мВ, 3,8 Вт/см2, schwamedico, Эрингсхаузен, Германия
Плацебо Компаратор: Б
Лазерная акупунктура плацебо
Процедура: плацебо лазерная акупунктура
лазерная акупунктура в соответствии с критериями традиционной китайской медицины, в среднем 8 точек для лечения, один раз в день во время курса химиотерапии
Другие имена:
  • плацебо-лазер, Modulas Handy 2/99, Schwamedico, Эрингсхаузен, Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эпизодов рвоты/позывов на рвоту в сутки в течение 1 курса химиотерапии
Временное ограничение: 1 курс химиотерапии (5 дней)
1 курс химиотерапии (5 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
препараты экстренной помощи противорвотные в течение 1 курса химиотерапии
Временное ограничение: 1 курс химиотерапии (5 дней)
1 курс химиотерапии (5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Children Hospital Homburg

Соавторы

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Директор по исследованиям: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SG-07-HT-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования лазерная акупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться