Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laseracupunctuur tegen misselijkheid bij kinderen

17 september 2007 bijgewerkt door: University Children Hospital Homburg

Laseracupunctuur om misselijkheid en braken te verminderen bij kinderen en adolescenten die sterk emetogene chemotherapie krijgen. Een prospectief, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

Onderzoeken of niet-thermische laseracupunctuur op laag niveau gunstige effecten heeft op misselijkheid en braken bij kinderen die hoog-emetogene chemotherapie krijgen voor een kwaadaardige solide tumor. In een eerder cross-overonderzoek waarin naaldacupunctuur werd vergeleken met geen interventie in een overigens vergelijkbare setting, vonden we gunstige effecten, maar deze studie was niet eens enkelblind en daarom zijn de resultaten twijfelachtig. De hypothese is dat actieve laseracupunctuur effectiever is dan placebo laseracupunctuur met betrekking tot episoden van kokhalzen/braken (primaire uitkomstmaat) en noodmedicatie tegen braken (secundaire uitkomstmaat) met een vaste standaard anti-emetische medicatie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
        • Werving
        • University children's hospital Tübingen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
        • Werving
        • University Children's Hospital Homburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sven Gottschling, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 0-17,
  • Sterk emetogene chemotherapie met minstens 4 gelijkaardige kuren chemotherapie betreffende toegepaste geneesmiddelen (equivalente doseringen)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 17 jaar,
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek naar ondersteunende zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Actieve laseracupunctuur
Procedure: laseracupunctuur
laseracupunctuur volgens de criteria van de traditionele chinese geneeskunde, energiedosering 1J/punt, gemiddeld 8 te behandelen punten, eenmaal daags tijdens de chemokuur
Andere namen:
  • Laserapparaat: Modulas handy 2/99, 830 nm continue golf, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Duitsland
Placebo-vergelijker: B
Placebo laseracupunctuur
Procedure: placebo laseracupunctuur
laseracupunctuur volgens de criteria van de traditionele Chinese geneeskunde, gemiddeld 8 te behandelen punten, eenmaal daags tijdens de chemokuur
Andere namen:
  • placebo-laser, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
episodes van kokhalzen/braken per dag gedurende 1 chemokuur
Tijdsspanne: 1 chemokuur (5 dagen)
1 chemokuur (5 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
redding van anti-emetische medicatie tijdens 1 chemokuur
Tijdsspanne: 1 chemokuur (5 dagen)
1 chemokuur (5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children Hospital Homburg

Medewerkers

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Studie directeur: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SG-07-HT-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op laseracupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren