Laseracupunctuur tegen misselijkheid bij kinderen
17 september 2007 bijgewerkt door: University Children Hospital Homburg
Laseracupunctuur om misselijkheid en braken te verminderen bij kinderen en adolescenten die sterk emetogene chemotherapie krijgen. Een prospectief, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek
Onderzoeken of niet-thermische laseracupunctuur op laag niveau gunstige effecten heeft op misselijkheid en braken bij kinderen die hoog-emetogene chemotherapie krijgen voor een kwaadaardige solide tumor.
In een eerder cross-overonderzoek waarin naaldacupunctuur werd vergeleken met geen interventie in een overigens vergelijkbare setting, vonden we gunstige effecten, maar deze studie was niet eens enkelblind en daarom zijn de resultaten twijfelachtig.
De hypothese is dat actieve laseracupunctuur effectiever is dan placebo laseracupunctuur met betrekking tot episoden van kokhalzen/braken (primaire uitkomstmaat) en noodmedicatie tegen braken (secundaire uitkomstmaat) met een vaste standaard anti-emetische medicatie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
- Werving
- University children's hospital Tübingen
-
Contact:
- Regina Braun, MD
- Telefoonnummer: + 49 07071 80894
- E-mail: regibraun@gmx.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Regina Braun, MD
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Werving
- University Children's Hospital Homburg
-
Contact:
- Sven Gottschling, MD
- Telefoonnummer: +49 6841 1628399
- E-mail: kisgot@uniklinikum-saarland.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Sven Gottschling, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 0-17,
- Sterk emetogene chemotherapie met minstens 4 gelijkaardige kuren chemotherapie betreffende toegepaste geneesmiddelen (equivalente doseringen)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 17 jaar,
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek naar ondersteunende zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A
Actieve laseracupunctuur
|
laseracupunctuur volgens de criteria van de traditionele chinese geneeskunde, energiedosering 1J/punt, gemiddeld 8 te behandelen punten, eenmaal daags tijdens de chemokuur
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: B
Placebo laseracupunctuur
|
laseracupunctuur volgens de criteria van de traditionele Chinese geneeskunde, gemiddeld 8 te behandelen punten, eenmaal daags tijdens de chemokuur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
episodes van kokhalzen/braken per dag gedurende 1 chemokuur
Tijdsspanne: 1 chemokuur (5 dagen)
|
1 chemokuur (5 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
redding van anti-emetische medicatie tijdens 1 chemokuur
Tijdsspanne: 1 chemokuur (5 dagen)
|
1 chemokuur (5 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
- Studie directeur: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SG-07-HT-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .