Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura laserowa przeciw nudnościom u dzieci

17 września 2007 zaktualizowane przez: University Children Hospital Homburg

Akupunktura laserowa w celu złagodzenia nudności i wymiotów u dzieci i młodzieży poddawanych chemioterapii silnie wymiotnej. Prospektywne, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Zbadanie, czy nietermiczna akupunktura laserowa niskiego poziomu ma korzystny wpływ na nudności i wymioty u dzieci otrzymujących wysoce emetogenną chemioterapię z powodu złośliwego guza litego. W poprzednim badaniu krzyżowym, porównującym akupunkturę igłą z brakiem interwencji w podobnych warunkach, znaleźliśmy korzystne efekty, ale ta próba nie była nawet pojedynczo zaślepiona i dlatego wyniki są wątpliwe. Hipoteza jest taka, że ​​aktywna akupunktura laserowa jest skuteczniejsza niż akupunktura laserowa placebo w odniesieniu do epizodów odruchów wymiotnych/wymiotów (pierwotna miara wyniku) i doraźnego leczenia przeciwwymiotnego (drugorzędna miara wyniku) z ustalonym standardowym lekiem przeciwwymiotnym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • University children's hospital Tübingen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • University Children's Hospital Homburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sven Gottschling, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 0-17 lat,
  • Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym z co najmniej 4 podobnymi kursami chemioterapii pod względem zastosowanych leków (dawki równoważne)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 17 lat,
  • Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym opieki podtrzymującej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Aktywna akupunktura laserowa
Procedura: akupunktura laserowa
akupunktura laserowa według kryteriów tradycyjnej medycyny chińskiej, dawka energii 1J/punkt, średnio 8 punktów do leczenia, raz dziennie w trakcie cyklu chemioterapii
Inne nazwy:
  • Urządzenie laserowe: Modulas handy 2/99, fala ciągła 830 nm, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Niemcy
Komparator placebo: B
Akupunktura laserowa placebo
Procedura: akupunktura laserowa placebo
akupunktura laserowa według kryteriów tradycyjnej medycyny chińskiej, średnio 8 punktów do leczenia, raz dziennie podczas cyklu chemioterapii
Inne nazwy:
  • laser placebo, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
epizody wymiotów/odruchów dziennie podczas 1 kursu chemioterapii
Ramy czasowe: 1 cykl chemioterapii (5 dni)
1 cykl chemioterapii (5 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
doraźne leki przeciwwymiotne podczas 1 cyklu chemioterapii
Ramy czasowe: 1 cykl chemioterapii (5 dni)
1 cykl chemioterapii (5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children Hospital Homburg

Współpracownicy

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Dyrektor Studium: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SG-07-HT-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na akupunktura laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj