Akupunktura laserowa przeciw nudnościom u dzieci
17 września 2007 zaktualizowane przez: University Children Hospital Homburg
Akupunktura laserowa w celu złagodzenia nudności i wymiotów u dzieci i młodzieży poddawanych chemioterapii silnie wymiotnej. Prospektywne, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne
Zbadanie, czy nietermiczna akupunktura laserowa niskiego poziomu ma korzystny wpływ na nudności i wymioty u dzieci otrzymujących wysoce emetogenną chemioterapię z powodu złośliwego guza litego.
W poprzednim badaniu krzyżowym, porównującym akupunkturę igłą z brakiem interwencji w podobnych warunkach, znaleźliśmy korzystne efekty, ale ta próba nie była nawet pojedynczo zaślepiona i dlatego wyniki są wątpliwe.
Hipoteza jest taka, że aktywna akupunktura laserowa jest skuteczniejsza niż akupunktura laserowa placebo w odniesieniu do epizodów odruchów wymiotnych/wymiotów (pierwotna miara wyniku) i doraźnego leczenia przeciwwymiotnego (drugorzędna miara wyniku) z ustalonym standardowym lekiem przeciwwymiotnym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University children's hospital Tübingen
-
Kontakt:
- Regina Braun, MD
- Numer telefonu: + 49 07071 80894
- E-mail: regibraun@gmx.de
-
Główny śledczy:
- Regina Braun, MD
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Rekrutacyjny
- University Children's Hospital Homburg
-
Kontakt:
- Sven Gottschling, MD
- Numer telefonu: +49 6841 1628399
- E-mail: kisgot@uniklinikum-saarland.de
-
Główny śledczy:
- Sven Gottschling, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-17 lat,
- Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym z co najmniej 4 podobnymi kursami chemioterapii pod względem zastosowanych leków (dawki równoważne)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 17 lat,
- Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym opieki podtrzymującej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Aktywna akupunktura laserowa
|
akupunktura laserowa według kryteriów tradycyjnej medycyny chińskiej, dawka energii 1J/punkt, średnio 8 punktów do leczenia, raz dziennie w trakcie cyklu chemioterapii
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: B
Akupunktura laserowa placebo
|
akupunktura laserowa według kryteriów tradycyjnej medycyny chińskiej, średnio 8 punktów do leczenia, raz dziennie podczas cyklu chemioterapii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
epizody wymiotów/odruchów dziennie podczas 1 kursu chemioterapii
Ramy czasowe: 1 cykl chemioterapii (5 dni)
|
1 cykl chemioterapii (5 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
doraźne leki przeciwwymiotne podczas 1 cyklu chemioterapii
Ramy czasowe: 1 cykl chemioterapii (5 dni)
|
1 cykl chemioterapii (5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
- Dyrektor Studium: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SG-07-HT-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .