Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laserakupunktur gegen Übelkeit bei Kindern

17. September 2007 aktualisiert von: University Children Hospital Homburg

Laserakupunktur zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern und Jugendlichen, die eine hochemetogene Chemotherapie erhalten. Eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie

Es sollte untersucht werden, ob nichtthermische Low-Level-Laserakupunktur positive Auswirkungen auf Übelkeit und Erbrechen bei Kindern hat, die eine stark emetogene Chemotherapie gegen einen bösartigen soliden Tumor erhalten. In einer früheren Crossover-Studie, in der Nadelakupunktur mit keiner Intervention in einem ansonsten ähnlichen Umfeld verglichen wurde, fanden wir positive Wirkungen, aber diese Studie war nicht einmal einfach verblindet und daher sind die Ergebnisse fraglich. Die Hypothese ist, dass aktive Laserakupunktur wirksamer ist als Placebo-Laserakupunktur in Bezug auf Episoden von Würgen/Erbrechen (primäres Ergebnismaß) und antiemetische Notfallmedikation (sekundäres Ergebnismaß) mit einem festen antiemetischen Standardmedikament

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • University children's hospital Tübingen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
        • Rekrutierung
        • University Children's Hospital Homburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sven Gottschling, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 0-17,
  • Hoch emetogene Chemotherapie mit mindestens 4 ähnlichen Chemotherapiezyklen bezüglich der eingesetzten Medikamente (äquivalente Dosierungen)

Ausschlusskriterien:

  • Alter älter als 17 Jahre,
  • Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie zur unterstützenden Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Aktive Laserakupunktur
Verfahren: Laserakupunktur
Laserakupunktur nach Kriterien der Traditionellen Chinesischen Medizin, Energiedosis 1J/Punkt, durchschnittlich 8 zu behandelnde Punkte, einmal täglich während der Chemotherapie
Andere Namen:
  • Lasergerät: Modulas Handy 2/99, 830 nm Dauerstrich, 30 mV 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Deutschland
Placebo-Komparator: B
Placebo-Laserakupunktur
Verfahren: Placebo-Laserakupunktur
Laserakupunktur nach den Kriterien der Traditionellen Chinesischen Medizin, durchschnittlich 8 zu behandelnde Punkte, einmal täglich während der Chemotherapie
Andere Namen:
  • Placebo-Laser, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Deutschland

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Episoden von Würgen/Erbrechen pro Tag während einer Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Chemotherapie-Kurs (5 Tage)
1 Chemotherapie-Kurs (5 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notfall-Antiemetika während einer Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Chemotherapie-Kurs (5 Tage)
1 Chemotherapie-Kurs (5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children Hospital Homburg

Mitarbeiter

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Studienleiter: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SG-07-HT-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laserakupunktur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren