激光针灸治疗儿童恶心
2007年9月17日 更新者：University Children Hospital Homburg
激光针灸可减轻接受高度致吐化疗的儿童和青少年的恶心和呕吐。一项前瞻性、双盲、安慰剂对照的临床试验
探讨非热低强度激光针灸是否对因恶性实体瘤接受高度致吐化疗的儿童的恶心和呕吐有有益影响。
在之前的一项交叉研究中，我们在其他方面相似的情况下比较了针灸与不干预的效果，但该试验甚至不是单盲的，因此结果值得怀疑。
假设是主动激光针灸比安慰剂激光针灸在干呕/呕吐发作（主要结果测量）和使用固定标准止吐药物的抢救止吐药物（次要结果测量）方面更有效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tübingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72076
- 招聘中
- University children's hospital Tübingen
-
接触：
- Regina Braun, MD
- 电话号码：+ 49 07071 80894
- 邮箱：regibraun@gmx.de
-
首席研究员：
- Regina Braun, MD
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66421
- 招聘中
- University Children's Hospital Homburg
-
接触：
- Sven Gottschling, MD
- 电话号码：+49 6841 1628399
- 邮箱：kisgot@uniklinikum-saarland.de
-
首席研究员：
- Sven Gottschling, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0-17岁，
- 高度致吐性化疗至少4个相似疗程的应用药物（等量剂量）
排除标准：
- 年龄超过 17 岁，
- 参与另一项支持治疗的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A
主动激光针灸
|
激光针灸按中医标准，能量剂量1J/穴，平均治疗8穴，化疗期间每日1次
其他名称：
|
|
安慰剂比较：乙
安慰剂激光针灸
|
激光针灸按中医标准，平均治疗8个穴位，化疗期间每天1次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 1 个化疗疗程期间每天发生干呕/呕吐
大体时间：1 个化疗疗程（5 天）
|
1 个化疗疗程（5 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 1 个化疗疗程期间补救止吐药物
大体时间：1 个化疗疗程（5 天）
|
1 个化疗疗程（5 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Gottschling, MD、University Children's Hospital Homburg, Germany
- 研究主任：Norbert Graf, MD, PhD、University Children's Hospital Homburg, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月17日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
激光针灸的临床试验
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Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University完全的
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Universidade Federal do Rio de Janeiro招聘中
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的