Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeres akupunktúra a hányinger ellen gyermekeknél

2007. szeptember 17. frissítette: University Children Hospital Homburg

Lézeres akupunktúra az émelygés és hányás enyhítésére erősen emetogén kemoterápiában részesülő gyermekeknél és serdülőknél. Leendő, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Annak vizsgálata, hogy a nem termikus alacsony szintű lézerakupunktúra jótékony hatással van-e az émelygésre és hányásra olyan gyermekeknél, akik rosszindulatú szolid daganat miatt erősen hánytató kemoterápiában részesülnek. Egy korábbi keresztezett vizsgálatban, amelyben összehasonlították a tűs akupunktúrát a beavatkozás nélküli kezeléssel egy egyébként hasonló körülmények között, jótékony hatásokat találtunk, de ez a kísérlet még csak nem is volt egyszeresen vak, ezért az eredmények megkérdőjelezhetők. A hipotézis az, hogy az aktív lézerakupunktúra hatékonyabb, mint a placebo lézerakupunktúra a viszketés/hányás (elsődleges kimenetelű mérőszám) és a mentő hányás elleni gyógyszeres kezelés (másodlagos kimenetelű mérőszám) esetén egy fix standard hányáscsillapító gyógyszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 72076
        • Toborzás
        • University Children's Hospital Tübingen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66421
        • Toborzás
        • University Children's Hospital Homburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sven Gottschling, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-17 éves korig,
  • Erősen emetogén kemoterápia, legalább 4 hasonló kemoterápiás kúrával az alkalmazott gyógyszerekre vonatkozóan (egyenértékű dózisok)

Kizárási kritériumok:

  • 17 évnél idősebb,
  • Részvétel egy másik szupportív kezelésre vonatkozó klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Aktív lézeres akupunktúra
Eljárás: lézeres akupunktúra
lézerakupunktúra a hagyományos kínai orvoslás kritériumai szerint, energiaadagolás 1J/pont, átlagosan 8 kezelendő pont, naponta egyszer a kemoterápiás kúra alatt
Más nevek:
  • Lézeres készülék: Modulas handy 2/99, 830 nm folyamatos hullám, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Németország
Placebo Comparator: B
Placebo lézer akupunktúra
Eljárás: placebo lézer akupunktúra
lézerakupunktúra a hagyományos kínai orvoslás kritériumai szerint, átlagosan 8 kezelendő pont, naponta egyszer a kemoterápiás kúra alatt
Más nevek:
  • placebo lézer, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Németország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1 kemoterápiás kúra alatt napi hányinger/hányás
Időkeret: 1 kemoterápiás kúra (5 nap)
1 kemoterápiás kúra (5 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mentő hányáscsillapító gyógyszer 1 kemoterápiás kúra alatt
Időkeret: 1 kemoterápiás kúra (5 nap)
1 kemoterápiás kúra (5 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Children Hospital Homburg

Együttműködők

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Tanulmányi igazgató: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SG-07-HT-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a lézeres akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel