Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserakupunktur mot illamående hos barn

17 september 2007 uppdaterad av: University Children Hospital Homburg

Laserakupunktur för att lindra illamående och kräkningar hos barn och ungdomar som får mycket emetogen kemoterapi. En prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning

För att undersöka om icke-termisk lågnivålaserakupunktur har gynnsamma effekter på illamående och kräkningar hos barn som får mycket emetogen kemoterapi för en malign solid tumör. I en tidigare crossover-studie som jämförde nålakupunktur med ingen intervention i en annars liknande miljö fann vi positiva effekter, men denna studie var inte ens enkelblind och därför är resultaten tveksamma. Hypotesen är att aktiv laserakupunktur är effektivare än placebolaserakupunktur när det gäller episoder av kräkningar/kräkningar (primärt utfallsmått) och räddande antiemetika (sekundärt utfallsmått) med en fix standard antiemetika

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • University children's hospital Tübingen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekrytering
        • University Children's Hospital Homburg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sven Gottschling, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 0-17,
  • Mycket emetogen kemoterapi med minst 4 liknande kurer av kemoterapi avseende applicerade läkemedel (ekvivalenta doser)

Exklusions kriterier:

  • Ålder äldre än 17 år,
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning om stödjande vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Aktiv laserakupunktur
Procedur: laserakupunktur
laserakupunktur enligt traditionell kinesisk medicin kriterier, energidosering 1J/poäng, i genomsnitt 8 poäng som ska behandlas, en gång dagligen under kemoterapikursen
Andra namn:
  • Laserenhet: Modulas handy 2/99, 830 nm kontinuerlig våg, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Tyskland
Placebo-jämförare: B
Placebo laserakupunktur
Procedur: placebo laserakupunktur
laserakupunktur enligt traditionell kinesisk medicin kriterier, i genomsnitt 8 poäng som ska behandlas en gång dagligen under kemoterapikursen
Andra namn:
  • placebolaser, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
episoder av kräkningar/kräkningar per dag under 1 kemoterapikur
Tidsram: 1 kemoterapikurs (5 dagar)
1 kemoterapikurs (5 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
räddningsdämpande medicin under 1 kemoterapikur
Tidsram: 1 kemoterapikurs (5 dagar)
1 kemoterapikurs (5 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Children Hospital Homburg

Samarbetspartners

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Studierektor: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (Uppskatta)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SG-07-HT-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laserakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera