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Laser Acupuntura Contra Náuseas em Crianças

17 de setembro de 2007 atualizado por: University Children Hospital Homburg

Laser Acupuntura para Aliviar Náuseas e Vômitos em Crianças e Adolescentes Recebendo Quimioterapia Altamente Emetogênica. Um ensaio clínico prospectivo, duplo-cego e controlado por placebo

Investigar se a acupuntura a laser não térmica de baixo nível tem efeitos benéficos sobre náuseas e vômitos em crianças recebendo quimioterapia altamente emetogênica para um tumor sólido maligno. Em um estudo cruzado anterior comparando a acupuntura com agulha a nenhuma intervenção em um ambiente semelhante, encontramos efeitos benéficos, mas este estudo não foi nem mesmo cego e, portanto, os resultados são questionáveis. A hipótese é que a acupuntura a laser ativa é mais eficaz do que a acupuntura a laser placebo em relação a episódios de ânsia de vômito/vômito (medida de resultado primário) e medicação antiemética de resgate (medida de resultado secundário) com uma medicação antiemética padrão fixa

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • University children's hospital Tübingen
        • Contato:
          • Regina Braun, MD
          • Número de telefone: + 49 07071 80894
          • E-mail: regibraun@gmx.de
        • Investigador principal:
          • Regina Braun, MD
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • Recrutamento
        • University Children's Hospital Homburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sven Gottschling, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 0-17,
  • Quimioterapia altamente emetogênica com pelo menos 4 cursos semelhantes de quimioterapia em relação às drogas aplicadas (dosagens equivalentes)

Critério de exclusão:

  • Idade superior a 17 anos,
  • Participação em outro ensaio clínico sobre cuidados de suporte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
Acupuntura a laser ativa
Procedimento: acupuntura a laser
acupuntura a laser segundo critérios da medicina tradicional chinesa, dosagem de energia 1J/ponto, média de 8 pontos a serem tratados, uma vez ao dia durante o curso de quimioterapia
Outros nomes:
  • Dispositivo laser: Modulas handy 2/99, onda contínua de 830 nm, 30 mv 3,8 W/cm2, schwamedico, Ehringshausen, Alemanha
Comparador de Placebo: B
Acupuntura a laser placebo
Procedimento: acupuntura a laser placebo
acupuntura a laser segundo critérios da medicina tradicional chinesa, média de 8 pontos a serem tratados, uma vez ao dia durante o curso de quimioterapia
Outros nomes:
  • laser placebo, Modulas Handy 2/99, schwamedico, Ehringshausen, Alemanha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
episódios de ânsia de vômito/vômito por dia durante 1 curso de quimioterapia
Prazo: 1 curso de quimioterapia (5 dias)
1 curso de quimioterapia (5 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
medicação antiemética de resgate durante 1 curso de quimioterapia
Prazo: 1 curso de quimioterapia (5 dias)
1 curso de quimioterapia (5 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Children Hospital Homburg

Colaboradores

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Gottschling, MD, University Children's Hospital Homburg, Germany
  • Diretor de estudo: Norbert Graf, MD, PhD, University Children's Hospital Homburg, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SG-07-HT-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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