BEATRICE 연구: 삼중음성 유방암에서 베바시주맙(아바스틴) 보조 요법에 대한 연구
2015년 8월 5일 업데이트: Hoffmann-La Roche
"삼중 음성" 유방암에서 베바시주맙 보조제에 대한 국제 다기관 공개 라벨 2개 암 임상 3상 시험.
시험의 주요 목적은 보조 화학요법 단독 치료 또는 보조 화학요법과 베바시주맙 1년 치료에 무작위 배정된 환자의 침습성 무병 생존(IDFS)을 비교하는 것입니다.
이 시험의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 보조 화학요법 단독 치료 또는 1년 병용 보조 화학요법에 무작위 배정된 환자의 전체 생존(OS), 유방암 없는 기간(BCFI), 무질병 생존(DFS) 및 원거리 무질병 생존(DDFS)을 비교합니다. 베바시주맙
- 베바시주맙의 안전성 및 내약성 평가
탐색적 하위 연구(여기에 보고되지 않음)는 독성을 예측하는 바이오마커(종양 또는 혈청에서)를 식별하고 표준 보조제 전신 치료에 베바시주맙을 추가함으로써 얻을 수 있는 이점의 수준을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2591
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heraklion, 그리스, 71110
-
Patras, 그리스, 26500
-
Thessaloniki, 그리스, 56429
-
-
-
-
-
Bloemfontein, 남아프리카, 9301
-
Durban, 남아프리카, 4001
-
Johannesburg, 남아프리카, 2196
-
Pietermaritzburg, 남아프리카, 3201
-
Pretoria, 남아프리카, 0002
-
Pretoria, 남아프리카, 0181
-
-
-
-
-
Delftzijl, 네덜란드, 9934 JD
-
Den Helder, 네덜란드, 1782GZ
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
-
Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
-
-
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드
-
Wellington, 뉴질랜드, 6002
-
-
-
-
-
Changhua, 대만, 500
-
Kaohsiung, 대만, 813
-
Kaohsiung, 대만, 807
-
Tainan, 대만, 704
-
Taipei, 대만, 100
-
Taipei, 대만, 114
-
Taipei, 대만, 112
-
Taoyuan, 대만, 333
-
-
-
-
-
Kyunggi-do, 대한민국, 411-769
-
Seoul, 대한민국, 138-736
-
Seoul, 대한민국, 110-744
-
Seoul, 대한민국, 135-170
-
Seoul, 대한민국, 137-702
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 14195
-
Berlin, 독일, 10317
-
Bielefeld, 독일, 33604
-
Bonn, 독일, 53111
-
Chemnitz, 독일, 09116
-
Coburg, 독일, 96450
-
Dortmund, 독일, 44137
-
Dresden, 독일, 01307
-
Düsseldorf, 독일, 40225
-
Frankfurt Am Main, 독일, 60389
-
Freiburg, 독일, 79106
-
Georgsmarienhütte, 독일, 49124
-
Greifswald, 독일, 17475
-
Hamburg, 독일, 20246
-
Hamburg, 독일, 20357
-
Heidelberg, 독일, 69115
-
Herne, 독일, 44625
-
Kassel, 독일, 34117
-
Kiel, 독일, 24105
-
Koeln, 독일, 50924
-
Krefeld, 독일, 47805
-
Leipzig, 독일, 04129
-
Lemgo, 독일, 32657
-
Lüneburg, 독일, 21339
-
Magdeburg, 독일, 39108
-
Marburg, 독일, 35043
-
München, 독일, 81925
-
Münster, 독일, 48149
-
Offenbach, 독일, 63069
-
Offenburg, 독일, 77654
-
Recklinghausen, 독일, 45657
-
Rosenheim, 독일, 83022
-
Stade, 독일, 21680
-
Trier, 독일, 54290
-
Tübingen, 독일, 72076
-
ULM, 독일, 89075
-
WEIßENFELS, 독일, 06667
-
Wiesbaden, 독일, 65199
-
Witten, 독일, 58452
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, 러시아 연방, 454 087
-
Ekaterinburg, 러시아 연방, 620905
-
Ivanovo, 러시아 연방, 153040
-
Kazan, 러시아 연방, 420029
-
Kazan, 러시아 연방, 420111
-
Moscow, 러시아 연방, 115478
-
Moscow, 러시아 연방, 121356
-
Moscow, 러시아 연방, 117837
-
Obninsk, 러시아 연방, 249036
-
Persochnysaint-petersburg, 러시아 연방, 197758
-
Ryazan, 러시아 연방, 390011
-
Samara, 러시아 연방, 443066
-
St Petersburg, 러시아 연방
-
UFA, 러시아 연방, 450054
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 022328
-
Cluj Napoca, 루마니아, 400015
-
-
-
-
-
Skopje, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 1000
-
-
-
-
-
Kelantan, 말레이시아
-
Penang, 말레이시아, 11200
-
Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46050
-
Selangor, 말레이시아, 47500
-
-
-
-
-
Leon, 멕시코, 37000
-
Monterrey, 멕시코, 64020
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
-
Pleasant Hill, California, 미국, 94523
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
-
Augusta, Georgia, 미국, 30901
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
-
Waterloo, Iowa, 미국, 50702
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850-3348
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, 미국, 48183
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075-3707
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10469
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
-
Winston-salem, North Carolina, 미국, 27103
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
-
Columbus, Ohio, 미국, 43235
-
Middletown, Ohio, 미국, 45042
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29210
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78759
-
Dallas, Texas, 미국, 75234
-
-
Vermont
-
Rutland, Vermont, 미국, 05701
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, 미국, 24211
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
-
-
-
-
-
Baudour, 벨기에, 7331
-
Bruxelles, 벨기에, 1090
-
Hasselt, 벨기에, 3500
-
Namur, 벨기에, 5000
-
Sint-niklaas, 벨기에, 9100
-
Tournai, 벨기에, 7500
-
Wilrijk, 벨기에, 2610
-
-
-
-
-
Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
-
-
-
-
-
Goiania, 브라질, 74075-040
-
Ijui, 브라질, 98700-000
-
JAU, 브라질, 17210-120
-
Porto Alegre, 브라질, 90035-903
-
Porto Alegre, 브라질, 91350-200
-
Porto Alegre, 브라질, 90430-090
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22260-020
-
Santo Andre, 브라질, 09060-870
-
Sao Paulo, 브라질, 01209-010
-
Sao Paulo, 브라질, 01317-000
-
Sao Paulo, 브라질, 05403
-
Sao Paulo, 브라질, 1401000
-
Sorocaba, 브라질, 18030-245
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
-
Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
-
-
-
-
-
Eskilstuna, 스웨덴, 63188
-
Gaevle, 스웨덴, 80187
-
Lund, 스웨덴, 22185
-
Malmoe, 스웨덴, 20502
-
Umea, 스웨덴, 90185
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
-
-
-
-
-
Aarau, 스위스, 5001
-
Basel, 스위스, 4031
-
Bern, 스위스, 3010
-
Chur, 스위스, 7000
-
Thun, 스위스, 3600
-
Winterthur, 스위스, 8401
-
Zürich, 스위스, 8008
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
-
Barcelona, 스페인, 08035
-
Burgos, 스페인, 09005
-
Gijon, 스페인, 33394
-
Girona, 스페인, 17007
-
La Laguna, 스페인, 38320
-
Madrid, 스페인, 28046
-
Madrid, 스페인, 28034
-
Madrid, 스페인, 28041
-
Madrid, 스페인, 28222
-
Madrid, 스페인, 28033
-
Malaga, 스페인, 29010
-
Mataro, 스페인, 08304
-
Málaga, 스페인, 29010
-
Navarra, 스페인, 31008
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07014
-
Pontevedra, 스페인, 36002
-
Terrassa, 스페인, 08221
-
Valencia, 스페인, 46017
-
Valencia, 스페인, 41014
-
Zaragoza, 스페인, 50009
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119228
-
Singapore, 싱가포르, 169610
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1405DCS
-
Rosario, 아르헨티나, S2002KDS
-
-
-
-
-
Belfast, 영국, BT9 7AB
-
Birmingham, 영국, B15 2TT
-
Bournemouth, 영국, BH7 7DW
-
Brighton, 영국, BN2 5BE
-
Bristol, 영국, BS2 8ED
-
Cambridge, 영국, CB2 2QQ
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
-
Chelsmford, 영국, CM1 7ET
-
Colchester, 영국, CO3 3NB
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
-
Epping, 영국, CM16 6TN
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
-
Guildford, 영국, GU2 5XX
-
Huddersfield, 영국, HD3 3EA
-
Ipswich, 영국, IP4 5PD
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
-
London, 영국, SE1 9RT
-
London, 영국, W2 1NY
-
London, 영국, NW3 2QG
-
London, 영국, EC1 A7BE
-
Manchester, 영국, M20 4BX
-
Merseyside, 영국, CH63 45Y
-
Newcastle Upon Tyne, 영국, NE4 6BE
-
Northwood, 영국, HA6 2RN
-
Peterborough, 영국, PE 3 9GZ
-
Sheffield, 영국, S1O 2SJ
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
-
Stoke-on-trent, 영국, ST4 7LN
-
Truro, 영국, TR1 3LJ
-
Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
-
-
-
-
-
Bludesch, 오스트리아, 6712
-
Graz, 오스트리아, 8036
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
-
Krems, 오스트리아, 4560
-
Leoben, 오스트리아, 8700
-
Linz, 오스트리아, 4020
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
-
Wels, 오스트리아, 4600
-
Wien, 오스트리아, 1130
-
Wien, 오스트리아, 1090
-
Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
-
Wolfsberg, 오스트리아, 9400
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49100
-
Ramat-gan, 이스라엘, 52621
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
-
-
-
-
-
Aviano, 이탈리아, 33081
-
Bari, 이탈리아, 70126
-
Bergamo, 이탈리아, 24128
-
Brescia, 이탈리아, 25123
-
Brindisi, 이탈리아, 72100
-
Candiolo, 이탈리아, 10060
-
Cattolica, 이탈리아, 47841
-
Cesena, 이탈리아, 47023
-
Fano, 이탈리아, 61032
-
Genova, 이탈리아, 16142
-
Lecce, 이탈리아, 73100
-
Lido Di Camaiore, 이탈리아, 55043
-
Livorno, 이탈리아, 57100
-
Lugo, 이탈리아
-
Mantova, 이탈리아, 46100
-
Noale, 이탈리아, 30033
-
Padova, 이탈리아, 35128
-
Palermo, 이탈리아, 90146
-
Parma, 이탈리아, 43100
-
Pavia, 이탈리아, 27100
-
Potenza, 이탈리아, 85100
-
Ravenna, 이탈리아, 48100
-
Rimini, 이탈리아, 47037
-
Roma, 이탈리아, 00161
-
Roma, 이탈리아, 00144
-
Roma, 이탈리아, 00158
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
-
San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
-
Sassari, 이탈리아, 07100
-
Taormina, 이탈리아, 98039
-
Treviglio, 이탈리아, 24047
-
Vecchiazzano, 이탈리아, 47100
-
-
-
-
-
Aichi, 일본, 464-8681
-
Ehime, 일본, 791-0280
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
-
Kyoto, 일본, 606-8507
-
Osaka, 일본, 540-0006
-
Saitama, 일본, 350-1298
-
Tokyo, 일본, 113-8677
-
Tokyo, 일본, 135-8550
-
Tokyo, 일본, 104-0045
-
Tokyo, 일본, 104-8560
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100021
-
Beijing, 중국, 100071
-
Beijing, 중국, 100853
-
Beijing, 중국, 100032
-
Changchun, 중국, 130012
-
Chengdu, 중국, 610041
-
Fuzhou, 중국, 350025
-
Guangzhou, 중국, 510060
-
Hang Zhou, 중국, 310022
-
Shanghai, 중국, 200032
-
Suzhou, 중국, 215006
-
Tianjin, 중국, 300060
-
Wuhan, 중국, 430030
-
Zhejiang, 중국, 310003
-
-
-
-
-
Brno, 체코 공화국, 656 53
-
Novy Jicin, 체코 공화국, 741 01
-
Olomouc, 체코 공화국, 775 20
-
Pardubice, 체코 공화국, 532 03
-
Praha, 체코 공화국, 150 06
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1S 4L8
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
-
Kitchener, Ontario, 캐나다, N2G 1G3
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
-
-
-
-
-
San Jose, 코스타리카, 10103
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
-
Bangkok, 태국, 10700
-
Chiang Mai, 태국, 50200
-
Songkhla, 태국, 90110
-
-
-
-
-
Lima, 페루, 11
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
-
Lisboa, 포르투갈, 1099-023
-
-
-
-
-
Elblag, 폴란드, 82-300
-
Lodz, 폴란드, 93-509
-
Lublin, 폴란드, 20-090
-
Lublin, 폴란드, 20-081
-
Poznan, 폴란드, 61-878
-
Warsaw, 폴란드, 61485
-
Warszawa, 폴란드, 02-781
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
-
Bayonne, 프랑스, 64100
-
Besancon, 프랑스, 25030
-
Bobigny, 프랑스, 93009
-
Bordeaux, 프랑스, 33077
-
Brest, 프랑스, 29609
-
Clermont Ferrand, 프랑스, 63050
-
Colmar, 프랑스, 68024
-
Grenoble, 프랑스, 38100
-
La Chaussee St Victor, 프랑스, 41260
-
Le Mans, 프랑스, 72000
-
Lille, 프랑스, 59020
-
Lille, 프랑스, 59000
-
Limoges, 프랑스, 87039
-
Marseille, 프랑스, 13285
-
Montbeliard, 프랑스, 25209
-
Montpellier, 프랑스, 34298
-
Mougins, 프랑스, 6250
-
Nancy, 프랑스, 54100
-
Neuilly Sur Seine, 프랑스, 92200
-
Paris, 프랑스, 75908
-
Paris, 프랑스, 75010
-
Paris, 프랑스, 75231
-
Rouen, 프랑스, 76038
-
Saint-cloud, 프랑스, 92210
-
Senlis, 프랑스, 60309
-
Strasbourg, 프랑스, 67010
-
Toulon, 프랑스, 83056
-
Tours, 프랑스, 37044
-
-
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33520
-
Turku, 핀란드, 20521
-
-
-
-
-
Cebu, 필리핀 제도, 6000
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1114
-
-
-
-
-
Brisbane, 호주, 4006
-
Brisbane, 호주, 4104
-
Camperdown, 호주, 2050
-
East Bentleigh, 호주, VIC 3165
-
Fitzroy, 호주, 3065
-
Geelong, 호주, 3220
-
Heidelberg, 호주, 3084
-
Kurralta Park, 호주, 5035
-
Malvern, 호주, 3144
-
Nambour, 호주, 4560
-
Parkville, 호주, 3052
-
Perth, 호주, 6000
-
Perth, 호주, 6008
-
Port Macquarie, 호주, 2444
-
St. Leonards, 호주, 2065
-
Sydney, 호주, 2031
-
Sydney, 호주, 2060
-
Sydney, 호주, 2139
-
Sydney, 호주, 2065
-
Wahroonga, 호주, 2076
-
Waratah, 호주, 2298
-
Wodonga, 호주, 3690
-
Wollongong, 호주, 2500
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
-
Hong Kong, 홍콩, 852
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자;
- 수술 가능한 원발성 침습성 유방암;
- 최종 국소 부위 수술을 완료했습니다.
- 원발성 종양은 중앙에서 삼중 음성으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 국소적으로 진행된 유방암;
- 이전 유방암 병력;
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 베바시주맙과 화학요법
참가자들은 처방된 대로 화학요법과 병용하여 베바시주맙을 받도록 무작위 배정되었습니다.
|
Bevacizumab은 개별 환자에 대해 선택된 보조 화학 요법의 일정에 따라 3가지 다른 일정 옵션 중 하나를 사용하여 5mg/kg/주에 해당하는 용량으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
각 환자에 대한 모든 화학 요법 일정 및 용량은 환자가 치료를 받고 있는 국가의 라벨 표시에 따라 처방되었습니다.
|
|
활성 비교기: 화학 요법
참가자들은 처방된 대로 표준 보조 화학 요법을 받도록 무작위 배정되었습니다.
|
각 환자에 대한 모든 화학 요법 일정 및 용량은 환자가 치료를 받고 있는 국가의 라벨 표시에 따라 처방되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침입성 질병 없는 생존(IDFS) 이벤트까지의 시간
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
IDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의된 복합 종점이었습니다: 동측 침습성 유방암 재발(동일한 유방); 동측(몸의 같은 쪽) 국소 침윤성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 피부); 원격 재발(모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거), 모든 원인에 기인한 사망, 반대측(신체의 반대쪽) 침윤성 유방암 또는 이차 원발성 비-유방 침윤성 암.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
침습성 무질병 생존(IDFS) 이벤트 참여자 비율
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일 최대 49개월)
|
IDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의된 복합 종점이었습니다: 동측 침습성 유방암 재발(동일한 유방); 동측(몸의 같은 쪽) 국소 침윤성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 피부); 원격 재발(모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거), 모든 원인에 기인한 사망, 반대측(신체의 반대쪽) 침윤성 유방암 또는 이차 원발성 비-유방 침윤성 암.
데이터 컷오프 시점까지 IDFS 이벤트가 있거나 없는 참가자의 비율이 표시됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일 최대 49개월)
|
|
2차 원발성 비-유방 침습성 암을 제외한 침습성 무병 생존(IDFS) 이벤트까지의 시간
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
IDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의된 복합 종점이었습니다: 동측 침습성 유방암 재발(동일한 유방); 동측(몸의 같은 쪽) 국소 침윤성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 피부); 원격 재발(모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거); 모든 원인으로 인한 사망 대측성(신체의 반대쪽) 침윤성 유방암.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
2차 원발성 비-유방 침습성 암을 제외한 침습성 무질병 생존(IDFS) 사례가 있는 참가자의 비율
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
IDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의된 복합 종점이었습니다: 동측 침습성 유방암 재발(동일한 유방); 동측(몸의 같은 쪽) 국소 침윤성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 피부); 원격 재발(모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거); 모든 원인으로 인한 사망 대측성(신체의 반대쪽) 침윤성 유방암.
데이터 컷오프 시점까지 IDFS 이벤트가 있거나 없는 참가자의 비율이 표시됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 시간(OS) 이벤트
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
임상 마감일까지 임상 데이터베이스에 사망이 기록되지 않은 환자는 생존한 것으로 알려진 마지막 시간에 검열됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
전체 생존 시간(OS) 이벤트
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2014년 6월 30일: 최대 77개월)
|
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
임상 마감일까지 임상 데이터베이스에 사망이 기록되지 않은 환자는 생존한 것으로 알려진 마지막 시간에 검열됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2014년 6월 30일: 최대 77개월)
|
|
전체 생존(OS) 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 이벤트 기반(데이터 차단까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
임상 마감일까지 임상 데이터베이스에 사망이 기록되지 않은 환자는 생존한 것으로 알려진 마지막 시간에 검열됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 차단까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
전체 생존(OS) 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 이벤트 기반(데이터 차단까지: 2014년 6월 30일: 최대 77개월)
|
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
임상 마감일까지 임상 데이터베이스에 사망이 기록되지 않은 환자는 생존한 것으로 알려진 마지막 시간에 검열됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 차단까지: 2014년 6월 30일: 최대 77개월)
|
|
BCFI(Breast Cancer-Free Interval) 이벤트까지의 시간
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
BCFI는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 동측 국소/지역 침윤성 유방암 재발 또는 원격 유방암 재발; 반대쪽 침윤성 유방암; 동측 또는 반대측 유관 암종 또는 유방암 원인으로만 사망.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
BCFI(Breast Cancer-Free Interval) 이벤트 참여자 비율
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
BCFI는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 동측 국소/지역 침윤성 유방암 재발 또는 원격 유방암 재발; 반대쪽 침윤성 유방암; 동측 또는 반대측 DCIS 또는 유방암 원인으로만 사망.
데이터 컷오프 시점까지 BCFI 이벤트가 있거나 없는 참가자의 백분율이 표시됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
무질병 생존(DFS) 이벤트까지의 시간
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
DFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 동측 침윤성 유방암 재발(동일 유방); 동측(몸의 같은 쪽) 국소 침윤성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 피부); 원격 재발(모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거); 모든 원인으로 인한 사망 반대측(신체의 반대쪽) 침윤성 유방암, 이차 원발성 비-유방 침윤성 암 또는 동측 또는 반대측 유관 암종(DCIS)의 새로운 진단.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
무질병 생존(DFS) 이벤트 참여자 비율
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
DFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다: 동측 침윤성 유방암 재발(동일 유방); 동측(몸의 같은 쪽) 국소 침윤성 유방암 재발(겨드랑이, 국소 림프절, 흉벽 및/또는 피부); 원격 재발(모든 해부학적 부위에서 유방암의 증거); 모든 원인으로 인한 사망 반대측(신체의 반대쪽) 침윤성 유방암, 이차 원발성 비-유방 침윤성 암 또는 동측 또는 반대측 유관 암종(DCIS)의 새로운 진단.
데이터 컷오프 시점까지 DFI 이벤트가 있거나 없는 참가자의 비율이 표시됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
DDFS(Distant Disease-Free Survival) 이벤트까지의 시간
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
DDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 먼 재발; 모든 원인으로 인한 사망 두 번째 원발성 비유방 침습성 암(비흑색종 피부암 제외).
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
DDFS(Distant Disease-Free Survival) 이벤트 참여자 비율
기간: 이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
DDFS는 무작위 배정부터 다음 사건 중 하나가 처음 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 먼 재발; 모든 원인으로 인한 사망 두 번째 원발성 비유방 침습성 암(비흑색종 피부암 제외).
데이터 컷오프 시점까지 DDFS 이벤트가 있거나 없는 참가자의 비율이 표시됩니다.
|
이벤트 기반(데이터 마감까지: 2012년 2월 29일: 최대 49개월)
|
|
심각한 부작용(SAE), 부작용(AE) 및 사망이 발생한 참가자 수
기간: 연구 종료일까지: 2014년 6월 30일: 최대 77개월
|
부작용은 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병으로 간주되었습니다. 연구 중에 악화된 기존 상태는 부작용으로 보고되었습니다. 심각한 유해 사례는 다음과 같은 심각한 위험, 금기, 부작용 또는 예방 조치를 시사하는 모든 경험입니다. 선천적 기형/선천적 결함이거나 의학적으로 중요한 경우. |
연구 종료일까지: 2014년 6월 30일: 최대 77개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bell R, Brown J, Parmar M, Toi M, Suter T, Steger GG, Pivot X, Mackey J, Jackisch C, Dent R, Hall P, Xu N, Morales L, Provencher L, Hegg R, Vanlemmens L, Kirsch A, Schneeweiss A, Masuda N, Overkamp F, Cameron D. Final efficacy and updated safety results of the randomized phase III BEATRICE trial evaluating adjuvant bevacizumab-containing therapy in triple-negative early breast cancer. Ann Oncol. 2017 Apr 1;28(4):754-760. doi: 10.1093/annonc/mdw665.
- Cameron D, Brown J, Dent R, Jackisch C, Mackey J, Pivot X, Steger GG, Suter TM, Toi M, Parmar M, Laeufle R, Im YH, Romieu G, Harvey V, Lipatov O, Pienkowski T, Cottu P, Chan A, Im SA, Hall PS, Bubuteishvili-Pacaud L, Henschel V, Deurloo RJ, Pallaud C, Bell R. Adjuvant bevacizumab-containing therapy in triple-negative breast cancer (BEATRICE): primary results of a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Sep;14(10):933-42. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70335-8. Epub 2013 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
베바시주맙에 대한 임상 시험
-
Shanghai Pudong HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음BCLC 단계 B 또는 C로 분류 된 고급 간세포 암종 (HCC)은 선택적 내부 방사선 요법의 조합으로 치료됩니다.프랑스
-
Yonsei University모병암종 | 간 신생물 | 간세포 암 | 간세포대한민국
-
Sun Yat-sen UniversityQilu Pharmaceutical Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로간세포 암종(HCC) | 2차 치료중국
-
University of Utah빼는
-
Shanghai Chest HospitalInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.아직 모집하지 않음PD-L1 양성 | EGFR 돌연변이 양성 진행성 비소세포폐암
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergPfizer; Roche Pharma AG종료됨