섬유근육통에서 S-Adenosylmethionine의 효능
2007년 9월 11일 업데이트: Deakin University
섬유 근육통의 기분 및 기타 증상에 대한 S-Adenosyl-L-Methionine(SAM-e)의 영향에 대한 이중 맹검, 위약 대조 시험
기본적으로 이 시험은 우울한 기분과 섬유근육통(FMS)의 일반 증상 치료에 있어 SAM-e의 임상적 영향에 대한 표준 테스트를 수행하는 것을 목표로 합니다.
따라서 SAM-e 또는 위약 제제가 제공될 60명의 환자를 대상으로 8주 동안 중요한 임상 및 병리학적 매개변수를 평가할 것입니다. 이전 문헌에 기초하여 활성 치료 그룹의 환자는 임상 조치 전반에 걸쳐 중등도이지만 상당한 개선을 경험할 것이며 이러한 개선은 위약 그룹에서 보고된 것보다 훨씬 더 클 것이라는 가설이 있습니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 모든 절차는 의료 감독하에 수행되며 준비 자체는 시험을 위해 제안된 방식으로 사용될 때 매우 안전합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Burwood, Victoria, 호주, 3125
- Deakin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사의 섬유 근육통 진단
제외 기준:
- 임신, 조증 및 경조증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 피
위약 대조군
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아침에 매일 400mg 정제 1정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유 근육통의 증상 감소. 구체적으로 우리는 우울 증상, 수면 장애 및 위 장애의 감소를 기대합니다.
기간: 3가지 시점에서 측정: 시험 전 및 4주 및 8주
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3가지 시점에서 측정: 시험 전 및 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이러한 조건에서 용량 반응 데이터 및 위약 효과의 특성을 조사합니다.
기간: 3가지 시점에서 측정: 시험 전 및 4주 및 8주
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3가지 시점에서 측정: 시험 전 및 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory A Tooley, PhD, Deakin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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