Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-adenosyylimetioniinin tehokkuus fibromyalgiassa

tiistai 11. syyskuuta 2007 päivittänyt: Deakin University

Kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus S-adenosyyli-L-metioniinin (SAM-e) vaikutuksesta mielialaan ja muihin fibromyalgian oireisiin

Pohjimmiltaan tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kultainen standarditesti SAM-e:n kliinisestä vaikutuksesta masentuneen mielialan ja fibromyalgian (FMS) yleisten oireiden hoidossa.

Sellaisenaan merkittäviä kliinisiä ja patologisia parametreja arvioidaan 8 viikon aikana 60 potilaalla, joille annetaan joko SAM-e- tai lumelääkevalmistetta. Aiemman kirjallisuuden perusteella oletetaan, että aktiivisen hoidon ryhmän potilaat kokevat kohtalaisia, mutta merkittäviä parannuksia kliinisissä mittauksissa ja että nämä edut ovat merkittävästi suurempia kuin mikään lumeryhmässä raportoitu. Kaikki potilaat antavat tietoisen suostumuksen. Kaikki toimenpiteet suoritetaan lääkärin valvonnassa, ja itse valmiste on erittäin turvallinen, kun sitä käytetään tutkimuksessa ehdotetulla tavalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Australia, 3125
        • Deakin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin tekemä fibromyalgian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, maaniset ja hypomaaniset tilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: P
Placebo-kontrolliryhmä
Ravintolisä: SAM-e (S-adenosyyli-L-metioniini)
Yksi 400 mg:n tabletti päivässä aamulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden väheneminen fibromyalgiassa. Erityisesti odotamme masennusoireiden, unihäiriöiden ja mahalaukun häiriöiden vähenemistä.
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohtana: esitutkinta ja 4 ja 8 viikkoa
Mitattu kolmessa ajankohtana: esitutkinta ja 4 ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annos-vastetietojen ja lumelääkkeen luonteen tutkiminen näissä olosuhteissa.
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa ajankohtana: esitutkinta ja 4 ja 8 viikkoa
Mitattu kolmessa ajankohtana: esitutkinta ja 4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deakin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory A Tooley, PhD, Deakin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUHREC06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SAM-e (S-adenosyyli-L-metioniini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa