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線維筋痛症におけるS-アデノシルメチオニンの有効性

2007年9月11日 更新者：Deakin University

線維筋痛症の気分およびその他の症状に対するS-アデノシル-L-メチオニン（SAM-e）の影響に関する二重盲検プラセボ対照試験

基本的に、この試験は、抑うつ気分および線維筋痛症 (FMS) の一般的な症状の治療における SAM-e の臨床的影響のゴールド スタンダード テストを実施することを目的としています。

そのため、SAM-eまたはプラセボ製剤のいずれかが提供される60人の患者で、8週間にわたって顕著な臨床的および病理学的パラメータが評価されます。 以前の文献に基づいて、積極的な治療グループの患者は、臨床測定全体で中程度ではあるが有意な改善を経験し、これらの改善はプラセボグループで報告されたものよりも大幅に大きいと仮定されています. すべての患者はインフォームドコンセントを提供します。 すべての手順は医師の監督下で実施され、試験で提案された方法で使用する場合、製剤自体は非常に安全です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師による線維筋痛症の診断

除外基準:

  • 妊娠、躁状態および軽躁状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：P
プラセボ対照群
ダイエットサプリメント：SAM-e (S-アデノシル-L-メチオニン)
朝に1日1錠400mg。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
線維筋痛症の症状の軽減。具体的には、抑うつ症状、睡眠障害、胃腸障害の軽減が期待されます。
時間枠：3 つの時点で測定: 試験前、4 週間および 8 週間
3 つの時点で測定: 試験前、4 週間および 8 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
これらの条件における用量反応データとプラセボ効果の性質の調査。
時間枠：3 つの時点で測定: 試験前、4 週間および 8 週間
3 つの時点で測定: 試験前、4 週間および 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Deakin University

捜査官

  • 主任研究者：Gregory A Tooley, PhD、Deakin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月11日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DUHREC06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

線維筋痛症症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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