S-腺苷甲硫氨酸在纤维肌痛中的功效
2007年9月11日 更新者：Deakin University
S-腺苷-L-甲硫氨酸 (SAM-e) 对纤维肌痛情绪和其他症状影响的双盲、安慰剂对照试验
从根本上说，该试验旨在对 SAM-e 治疗抑郁情绪和纤维肌痛一般症状 (FMS) 的临床影响进行金标准测试。
因此，将在 8 周内评估 60 名接受 SAM-e 或安慰剂制剂的患者的显着临床和病理参数。 根据以前的文献，假设积极治疗组的患者在临床测量中会经历适度但显着的改善，并且这些收益将显着大于安慰剂组中报告的任何收益。 所有患者都将提供知情同意书。 所有程序都将在医疗监督下进行，按照试验建议的方式使用制剂本身是非常安全的
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Burwood、Victoria、澳大利亚、3125
- Deakin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医生对纤维肌痛的诊断
排除标准：
- 怀孕、躁狂和轻躁狂症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：P
安慰剂对照组
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每天早上服用一粒 400 毫克片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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纤维肌痛症状减轻。具体而言，我们预计抑郁症状、睡眠障碍和胃部不适会减少。
大体时间：在三个时间点测量：预审以及 4 周和 8 周
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在三个时间点测量：预审以及 4 周和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在这些情况下检查剂量反应数据和安慰剂效应的性质。
大体时间：在三个时间点测量：预审以及 4 周和 8 周
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在三个时间点测量：预审以及 4 周和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory A Tooley, PhD、Deakin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月11日
首次发布 (估计)
2007年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月11日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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