Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność S-adenozylometioniny w fibromialgii

11 września 2007 zaktualizowane przez: Deakin University

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba wpływu S-adenozylo-L-metioniny (SAM-e) na nastrój i inne objawy fibromialgii

Zasadniczo badanie ma na celu przeprowadzenie złotego standardu testu klinicznego wpływu SAM-e w leczeniu obniżonego nastroju i ogólnych objawów fibromialgii (FMS).

W związku z tym istotne parametry kliniczne i patologiczne zostaną ocenione w okresie 8 tygodni u 60 pacjentów, którym zostanie podany preparat SAM-e lub placebo. Na podstawie wcześniejszej literatury wysunięto hipotezę, że pacjenci w grupie aktywnego leczenia doświadczą umiarkowanej, ale znaczącej poprawy w pomiarach klinicznych i że te korzyści będą znacznie większe niż jakiekolwiek zgłoszone w grupie placebo. Wszyscy pacjenci wyrażą świadomą zgodę. Wszystkie zabiegi będą przeprowadzane pod nadzorem lekarza, a sam preparat jest bardzo bezpieczny, stosowany w sposób proponowany do badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Australia, 3125
        • Deakin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie fibromialgii przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, stany maniakalne i hipomaniakalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: P
Grupa kontrolna placebo
Suplement diety: SAM-e (S-adenozylo-L-metionina)
Jedna tabletka 400 mg dziennie rano.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów w fibromialgii. W szczególności oczekujemy zmniejszenia objawów depresyjnych, zaburzeń snu i zaburzeń żołądkowych.
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: przed badaniem oraz w 4 i 8 tygodniu
Mierzone w trzech punktach czasowych: przed badaniem oraz w 4 i 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie danych dotyczących zależności dawka-odpowiedź i natury efektu placebo w tych warunkach.
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych: przed badaniem oraz w 4 i 8 tygodniu
Mierzone w trzech punktach czasowych: przed badaniem oraz w 4 i 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deakin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory A Tooley, PhD, Deakin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUHREC06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Badania kliniczne na SAM-e (S-adenozylo-L-metionina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj