Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​S-Adenosylmethionin i fibromyalgi

11. september 2007 opdateret af: Deakin University

Dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg af indvirkningen af ​​S-Adenosyl-L-Methionin (SAM-e) på humøret og andre symptomer ved fibromyalgi

Grundlæggende sigter forsøget på at udføre en guldstandardtest af den kliniske effekt af SAM-e i behandlingen af ​​deprimeret humør og generelle symptomer på fibromyalgi (FMS).

Som sådan vil fremtrædende kliniske og patologiske parametre blive vurderet over en 8-ugers periode hos 60 patienter, som vil blive forsynet med enten SAM-e eller et placebopræparat. På baggrund af tidligere litteratur antages det, at patienter i den aktive behandlingsgruppe vil opleve moderate, men signifikante forbedringer på tværs af de kliniske mål, og at disse gevinster vil være væsentligt større end nogen rapporteret i placebogruppen. Alle patienter vil give informeret samtykke. Alle procedurer vil blive udført under lægeligt tilsyn, og selve præparatet er meget sikkert, når det bruges på den måde, der er foreslået for forsøget

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Australien, 3125
        • Deakin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fibromyalgi af en læge

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, maniske og hypomane tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: P
Placebo kontrolgruppe
Kosttilskud: SAM-e (S-Adenosyl-L-Methionin)
En 400 mg tablet dagligt om morgenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomreduktion ved fibromyalgi. Konkret forventer vi en reduktion af depressive symptomer, søvnforstyrrelser og maveforstyrrelser.
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: præ-trial og ved 4 og 8 uger
Målt på tre tidspunkter: præ-trial og ved 4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af dosis-responsdata og arten af ​​placeboeffekten under disse tilstande.
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter: præ-trial og ved 4 og 8 uger
Målt på tre tidspunkter: præ-trial og ved 4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deakin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory A Tooley, PhD, Deakin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUHREC06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom

Kliniske forsøg med SAM-e (S-Adenosyl-L-Methionin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner