Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az S-adenozil-metionin hatékonysága fibromyalgiában

2007. szeptember 11. frissítette: Deakin University

Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az S-adenozil-L-metionin (SAM-e) hangulatra és egyéb fibromyalgia tüneteire gyakorolt ​​hatásáról

Alapvetően a kísérlet célja egy aranystandard teszt elvégzése a SAM-e klinikai hatásáról a depressziós hangulat és a fibromyalgia (FMS) általános tüneteinek kezelésében.

Ennek megfelelően a kiemelkedő klinikai és patológiai paramétereket 8 hetes időszak alatt értékelik 60 olyan betegen, akiket SAM-e-vel vagy placebo-készítménysel látnak el. A korábbi irodalom alapján feltételezhető, hogy az aktív kezelési csoportba tartozó betegek mérsékelt, de szignifikáns javulást fognak tapasztalni a klinikai mérések során, és ez a javulás szignifikánsan nagyobb lesz, mint a placebo-csoportban jelentett. Minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja. Minden eljárást orvosi felügyelet mellett kell lefolytatni, és maga a készítmény nagyon biztonságos, ha a vizsgálathoz javasolt módon használják

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Ausztrália, 3125
        • Deakin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fibromyalgia diagnózisa orvos által

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, mániás és hipomániás állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: P
Placebo kontrollcsoport
Étrend-kiegészítő: SAM-e (S-adenozil-L-metionin)
Napi egy 400 mg-os tabletta reggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fibromyalgia tüneteinek csökkenése. Konkrétan a depressziós tünetek, az alvászavarok és a gyomorpanaszok csökkenésére számítunk.
Időkeret: Három időpontban mérve: a tárgyalás előtt, valamint a 4. és a 8. héten
Három időpontban mérve: a tárgyalás előtt, valamint a 4. és a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dózis-válasz adatok és a placebo-hatás természetének vizsgálata ezekben az állapotokban.
Időkeret: Három időpontban mérve: a tárgyalás előtt, valamint a 4. és a 8. héten
Három időpontban mérve: a tárgyalás előtt, valamint a 4. és a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deakin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory A Tooley, PhD, Deakin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DUHREC06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel