Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность S-аденозилметионина при фибромиалгии

11 сентября 2007 г. обновлено: Deakin University

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния S-аденозил-L-метионина (SAM-e) на настроение и другие симптомы при фибромиалгии

По сути, исследование направлено на проведение теста золотого стандарта клинического воздействия SAM-e при лечении депрессивного настроения и общих симптомов фибромиалгии (FMS).

Таким образом, основные клинические и патологические параметры будут оцениваться в течение 8-недельного периода у 60 пациентов, которым будет предоставлен препарат SAM-e или плацебо. На основании предыдущей литературы предполагается, что у пациентов в группе активного лечения будут наблюдаться умеренные, но значительные улучшения по клиническим показателям, и что эти улучшения будут значительно выше, чем в группе плацебо. Все пациенты дадут информированное согласие. Все процедуры будут проводиться под наблюдением врача, а сам препарат очень безопасен при использовании способом, предложенным для испытания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Австралия, 3125
        • Deakin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика фибромиалгии практикующим врачом

Критерий исключения:

  • Беременность, Маниакальные и гипоманиакальные состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: П
Группа контроля плацебо
Диетическая добавка: SAM-e (S-аденозил-L-метионин)
Одна таблетка 400 мг в день утром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение симптомов фибромиалгии. В частности, мы ожидаем уменьшения депрессивных симптомов, нарушений сна и желудочных расстройств.
Временное ограничение: Измерено в трех моментах времени: до испытания и через 4 и 8 недель.
Измерено в трех моментах времени: до испытания и через 4 и 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение данных доза-реакция и характер эффекта плацебо в этих условиях.
Временное ограничение: Измерено в трех моментах времени: до испытания и через 4 и 8 недель.
Измерено в трех моментах времени: до испытания и через 4 и 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deakin University

Следователи

  • Главный следователь: Gregory A Tooley, PhD, Deakin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DUHREC06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться