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라이프스타일과 임신: 임신 중 비만 여성의 라이프스타일 중재의 임상적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LiP)

2011년 7월 15일 업데이트: Odense University Hospital

비만은 서구 세계에서 심각하고 증가하는 건강 문제로 덴마크의 모든 임산부 중 약 1/3이 과체중입니다. 이 중 11% 이상이 중증 비만입니다.

임신 중 비만은 높은 산모 이환율 및 주산기 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 관찰 연구에 따르면 임신 중 체중 증가가 제한되면 비만 임산부의 임신 합병증 비율이 제한될 수 있습니다.

실험의 목적은 덴마크의 비만 여성을 대상으로 임신 중 식이요법과 신체 훈련의 효과를 연구하는 것입니다. 또한 임신 중 생활 습관 중재의 대사 효과를 설명합니다.

체질량 지수(BMI) > 30인 360명의 비만 임산부가 라이프스타일 중재 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 개입은 개별 영양사 상담과 신체 훈련으로 구성됩니다. 신체 훈련에는 피트니스 센터에서의 매주 에어로빅 운동과 소그룹 생활 방식 코칭이 포함됩니다.

두 그룹 모두 임신 중에 태아, 혈압 및 대사 지표에 대한 추가 초음파 검사를 통해 검사됩니다. 모든 여성은 충분한 섭취를 보장하기 위해 비타민 보충을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Odense C, 덴마크, DK-5000
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 싱글 임신
  • BMI >/= 30 및 </= 45

제외 기준:

  • 만성 질환
  • 덴마크어를 사용하지 않음
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 조기 임신의 조산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
다른: 제어
산모의 체중 증가, 혈액 샘플 및 초음파의 반복 측정
실험적: 라이프스타일 개입
신체활동, 식이요법 상담
다른: 라이프스타일 개입
영양사 상담 및 체력 단련
행동: 신체활동, 식이요법 상담

적극적인 개입은 식이 상담과 신체 활동의 두 가지 주요 구성 요소로 구성되었습니다. 식이 상담은 임신 15주, 20주, 28주 및 35주에 4회에 걸쳐 훈련된 영양사에 의해 수행되었습니다.

각 참가자의 에너지 요구량은 임신 중 체중과 활동 수준에 따라 개별적으로 추정되었습니다. 적극적인 개입 그룹의 여성들은 하루에 30~60분 정도 신체 활동을 하도록 권장받았습니다. 이 그룹의 여성들은 또한 6개월 동안 피트니스 센터에서 풀타임 멤버십을 무료로 이용할 수 있었습니다. 피트니스 센터에서는 매주 한 시간 동안 숙련된 물리치료사들과 함께 폐쇄된 훈련 수업을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕 절개
기간: 배송 시
배송 시
자간전증/임신 유발성 고혈압
기간: 배달
배달
임신성 당뇨병
기간: 배달
배달
재태 연령에 적합
기간: 배달
배달
신생아 집중 치료실
기간: 산후 1개월 이내
산후 1개월 이내
임신 중 체중 증가
기간: 임신 35주
임신 35주차 체중 - 포함된 체중
임신 35주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대사 마커
기간: 산후 6개월까지
산후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

협력자

Aarhus University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Christina A. Vinter, Ph.d. Student, Odense University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 029

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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