Estilo de vida e gravidez: o efeito clínico da intervenção no estilo de vida durante a gravidez em mulheres obesas (LiP)
A obesidade é um problema de saúde sério e crescente no mundo ocidental, com cerca de um terço de todas as mulheres grávidas na Dinamarca com excesso de peso. Entre estes estão mais de 11% obesos graves.
A obesidade na gravidez está relacionada com maior morbidade materna e perinatal e morbidade e mortalidade. Estudos observacionais indicam que a taxa de complicações na gravidez entre mulheres grávidas obesas pode ser limitada se o ganho de peso durante a gravidez for restrito.
O objetivo do estudo é estudar os efeitos da dieta e do treinamento físico durante a gravidez entre mulheres dinamarquesas obesas. Também para descrever os efeitos metabólicos da intervenção no estilo de vida durante a gravidez.
360 gestantes obesas com Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 são randomizadas para grupo de intervenção no estilo de vida ou grupo controle. A intervenção é composta por aconselhamento nutricional individual e treinamento físico. O treinamento físico inclui exercícios aeróbicos semanais em uma academia e coaching de estilo de vida em pequenos grupos.
Ambos os grupos serão examinados durante a gravidez com ultrassonografia extra do feto, pressão arterial e marcadores metabólicos. Todas as mulheres recebem suplementação vitamínica para garantir ingestão suficiente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense C, Dinamarca, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida solteira
- IMC >/= 30 e </= 45
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas
- Não fala dinamarquês
- Abuso de álcool ou drogas
- Parto prematuro em gestações anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
Medição repetida do ganho de peso materno, amostras de sangue e ultrassom
|
|
Experimental: Intervenção no estilo de vida
atividade física, aconselhamento dietético
|
Orientação nutricional e treinamento físico
A intervenção ativa consistiu em dois componentes principais: aconselhamento dietético e atividade física. O aconselhamento dietético foi realizado por nutricionistas treinados em quatro ocasiões distintas às 15, 20, 28 e 35 semanas de gestação. Os requisitos de energia para cada participante foram estimados individualmente de acordo com o peso e o nível de atividade durante a gravidez. As mulheres no grupo de intervenção ativa foram encorajadas a serem moderadamente ativas fisicamente por 30 a 60 minutos por dia. Nas academias eles tinham aulas de treinamento fechado com fisioterapeutas treinados por uma hora por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cesáriana
Prazo: Na entrega
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Na entrega
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Pré-eclâmpsia/Hipertensão induzida pela gravidez
Prazo: Entrega
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Entrega
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Diabetes Mellitus Gestacional
Prazo: Entrega
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Entrega
|
|
|
Grande para idade gestacional
Prazo: Entrega
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Entrega
|
|
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UTI neonatal
Prazo: Dentro de 1 mês após o parto
|
Dentro de 1 mês após o parto
|
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|
Ganho de Peso Gestacional
Prazo: 35ª semana gestacional
|
Peso na semana gestacional 35 - peso por inclusão
|
35ª semana gestacional
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcadores Metabólicos
Prazo: Até 6 meses após o parto
|
Até 6 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina A. Vinter, Ph.d. Student, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vinter CA, Tanvig MH, Christensen MH, Ovesen PG, Jorgensen JS, Andersen MS, McIntyre HD, Jensen DM. Lifestyle Intervention in Danish Obese Pregnant Women With Early Gestational Diabetes Mellitus According to WHO 2013 Criteria Does Not Change Pregnancy Outcomes: Results From the LiP (Lifestyle in Pregnancy) Study. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2079-2085. doi: 10.2337/dc18-0808. Epub 2018 Jul 30.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Vinter CA, Jorgensen JS, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Skytthe A, Jensen DM. Metabolic effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Results from the randomized controlled trial 'Lifestyle in Pregnancy' (LiP). Diabet Med. 2014 Nov;31(11):1323-30. doi: 10.1111/dme.12548. Epub 2014 Jul 23.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Tanvig M, Lamont RF, Jorgensen JS. Postpartum weight retention and breastfeeding among obese women from the randomized controlled Lifestyle in Pregnancy (LiP) trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Aug;93(8):794-801. doi: 10.1111/aogs.12429. Epub 2014 Jun 13.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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