Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl a těhotenství: Klinický účinek intervence životního stylu během těhotenství u obézních žen (LiP)

15. července 2011 aktualizováno: Odense University Hospital

Obezita je vážným a rostoucím zdravotním problémem v západním světě, přičemž přibližně jedna třetina všech těhotných žen v Dánsku má nadváhu. Mezi nimi je více než 11 % těžkých obézních.

Obezita v těhotenství souvisí s vyšší mateřskou morbiditou a perinatální morbiditou a mortalitou. Observační studie naznačují, že míra těhotenských komplikací u obézních těhotných žen může být omezena, pokud je omezen přírůstek hmotnosti během těhotenství.

Cílem studie je studovat účinky stravy a fyzického tréninku během těhotenství u dánských obézních žen. Také popsat metabolické účinky zásahu do životního stylu během těhotenství.

360 obézních těhotných žen s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 30 je randomizováno do intervenční skupiny životního stylu nebo kontrolní skupiny. Intervence se skládá z individuálního poradenství dietologa a fyzického tréninku. Tělesná příprava zahrnuje týdenní aerobní cvičení ve fitness centru a koučink životního stylu v malých skupinách.

Obě skupiny budou během těhotenství vyšetřeny extra ultrazvukovým vyšetřením plodu, krevního tlaku a metabolických markerů. Všechny ženy dostávají suplementaci vitamínů, aby byl zajištěn dostatečný příjem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense C, Dánsko, DK-5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • singleton těhotná
  • BMI >/= 30 a </= 45

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění
  • Ne dánsky mluvící
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Předčasný porod u dřívějších těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Jiný: Řízení
Opakované měření přírůstku hmotnosti matky, odběry krve a ultrazvuk
Experimentální: Intervence do životního stylu
pohybová aktivita, dietetické poradenství
Jiný: Intervence do životního stylu
Poradenství dietologa a tělocvik
Behaviorální: Pohybová aktivita, dietetické poradenství

Aktivní intervence se skládala ze dvou hlavních složek: dietního poradenství a fyzické aktivity. Dietní poradenství bylo prováděno vyškolenými dietology ve čtyřech různých příležitostech v 15., 20., 28. a 35. týdnu těhotenství.

Energetické požadavky pro každou účastnici byly individuálně odhadnuty podle hmotnosti a úrovně aktivity během těhotenství. Ženy ve skupině s aktivní intervencí byly vybízeny k tomu, aby byly středně fyzicky aktivní 30–60 minut denně. Ženy v této skupině měly také bezplatné členství ve fitness centru na šest měsíců na plný úvazek. Ve fitness centrech měli každý týden na jednu hodinu uzavřené tréninkové hodiny s vyškolenými fyzioterapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Císařský řez
Časové okno: Při dodání
Při dodání
Preeklampsie/hypertenze indukovaná těhotenstvím
Časové okno: Dodávka
Dodávka
Gestační diabetes mellitus
Časové okno: Dodávka
Dodávka
Velké pro gestační věk
Časové okno: Dodávka
Dodávka
Jednotka intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: Do 1 měsíce po porodu
Do 1 měsíce po porodu
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: Gestační týden 35
Hmotnost v gestačním týdnu 35 - hmotnost podle zařazení
Gestační týden 35

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolické markery
Časové okno: Do 6 měsíců po porodu
Do 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A. Vinter, Ph.d. Student, Odense University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit