生活方式与妊娠：妊娠期生活方式干预对肥胖女性的临床效果 (LiP)
2011年7月15日 更新者：Odense University Hospital
在西方世界，肥胖是一个严重且日益严重的健康问题，丹麦约有三分之一的孕妇超重。 其中超过 11% 的人严重肥胖。
妊娠期肥胖与较高的孕产妇发病率和围产期发病率和死亡率有关。 观察性研究表明，如果限制孕期体重增加，肥胖孕妇的妊娠并发症发生率就会受到限制。
该试验的目的是研究丹麦肥胖女性怀孕期间饮食和体育锻炼的影响。 还描述了怀孕期间生活方式干预的代谢影响。
360 名体重指数 (BMI) > 30 的肥胖孕妇被随机分配到生活方式干预组或对照组。 干预包括个体营养师咨询和体育锻炼。 体能训练包括每周在健身中心进行的有氧运动和小组生活方式指导。
两组都将在怀孕期间接受额外的胎儿超声波扫描、血压和代谢标记物检查。 所有妇女都接受维生素补充剂以确保足够的摄入量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Odense C、丹麦、DK-5000
- Odense University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单身怀孕
- 体重指数 >/= 30 和 </= 45
排除标准：
- 慢性疾病
- 不会说丹麦语
- 滥用酒精或药物
- 早产早产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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重复测量产妇体重增加、血液样本和超声波
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实验性的：生活方式干预
身体活动，饮食咨询
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营养师咨询和体育锻炼
主动干预包括两个主要部分：饮食咨询和身体活动。 在妊娠 15、20、28 和 35 周时，训练有素的营养师在四个不同的场合进行了饮食咨询。 每个参与者的能量需求是根据怀孕期间的体重和活动水平单独估计的。 积极干预组的女性被鼓励每天进行 30-60 分钟的适度体育锻炼。该组的女性还可以在健身中心免费享受六个月的全职会员资格。 在健身中心，他们与训练有素的物理治疗师每周进行一小时的封闭式培训课程。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产
大体时间：交货时
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交货时
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先兆子痫/妊娠高血压
大体时间：送货
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送货
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妊娠糖尿病
大体时间：送货
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送货
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大于胎龄儿
大体时间：送货
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送货
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新生儿重症监护病房
大体时间：产后1个月内
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产后1个月内
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妊娠期体重增加
大体时间：妊娠第 35 周
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妊娠 35 周时的体重 - 纳入体重
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妊娠第 35 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢标志物
大体时间：直到产后 6 个月
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直到产后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina A. Vinter, Ph.d. Student、Odense University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vinter CA, Tanvig MH, Christensen MH, Ovesen PG, Jorgensen JS, Andersen MS, McIntyre HD, Jensen DM. Lifestyle Intervention in Danish Obese Pregnant Women With Early Gestational Diabetes Mellitus According to WHO 2013 Criteria Does Not Change Pregnancy Outcomes: Results From the LiP (Lifestyle in Pregnancy) Study. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2079-2085. doi: 10.2337/dc18-0808. Epub 2018 Jul 30.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Vinter CA, Jorgensen JS, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Skytthe A, Jensen DM. Metabolic effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Results from the randomized controlled trial 'Lifestyle in Pregnancy' (LiP). Diabet Med. 2014 Nov;31(11):1323-30. doi: 10.1111/dme.12548. Epub 2014 Jul 23.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Tanvig M, Lamont RF, Jorgensen JS. Postpartum weight retention and breastfeeding among obese women from the randomized controlled Lifestyle in Pregnancy (LiP) trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Aug;93(8):794-801. doi: 10.1111/aogs.12429. Epub 2014 Jun 13.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月13日
首次发布 (估计)
2007年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月15日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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