Mode de vie et grossesse : l'effet clinique de l'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse chez les femmes obèses (LiP)
L'obésité est un problème de santé grave et croissant dans le monde occidental, environ un tiers de toutes les femmes enceintes au Danemark étant en surpoids. Parmi ceux-ci figurent plus de 11 % d'obèses sévères.
L'obésité pendant la grossesse est liée à une morbidité maternelle et une morbidité et mortalité périnatales plus élevées. Des études observationnelles indiquent que le taux de complications de la grossesse chez les femmes enceintes obèses peut être limité si le gain de poids pendant la grossesse est restreint.
Les objectifs de l'essai sont d'étudier les effets de l'alimentation et de l'entraînement physique pendant la grossesse chez les femmes obèses danoises. Également pour décrire les effets métaboliques de l'intervention sur le mode de vie pendant la grossesse.
360 femmes enceintes obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 sont randomisées dans un groupe d'intervention sur le mode de vie ou un groupe témoin. L'intervention est composée de conseils diététiques individuels et d'un entraînement physique. L'entraînement physique comprend des exercices aérobiques hebdomadaires dans un centre de fitness et un coaching de style de vie en petits groupes.
Les deux groupes seront examinés pendant la grossesse avec une échographie supplémentaire du fœtus, de la pression artérielle et des marqueurs métaboliques. Toutes les femmes reçoivent une supplémentation en vitamines pour assurer un apport suffisant.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense C, Danemark, DK-5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- célibataire enceinte
- IMC >/= 30 et </= 45
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques
- Ne parle pas le danois
- Abus d'alcool ou de drogues
- Accouchement prématuré lors de grossesses antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Mesure répétée du gain de poids maternel, prélèvements sanguins et échographie
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie
activité physique, conseils diététiques
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Conseil diététique et préparation physique
L'intervention active comportait deux volets principaux : des conseils diététiques et une activité physique. Des conseils diététiques ont été dispensés par des diététiciens formés à quatre reprises à 15, 20, 28 et 35 semaines de gestation. Les besoins énergétiques de chaque participante ont été estimés individuellement en fonction du poids et du niveau d'activité pendant la grossesse. Les femmes du groupe d'intervention actif ont été encouragées à être modérément actives physiquement 30 à 60 minutes par jour. Les femmes de ce groupe avaient également un abonnement gratuit à temps plein dans un centre de fitness pendant six mois. Dans les centres de fitness, ils avaient des cours d'entraînement fermés avec des physiothérapeutes formés pendant une heure par semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Césarienne
Délai: A la livraison
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A la livraison
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Prééclampsie/hypertension induite par la grossesse
Délai: Livraison
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Livraison
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Diabète sucré gestationnel
Délai: Livraison
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Livraison
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Grand pour l'âge gestationnel
Délai: Livraison
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Livraison
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Unité de soins intensifs néonatals
Délai: Dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Dans un délai d'un mois après l'accouchement
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Gain de poids gestationnel
Délai: Semaine de gestation 35
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Poids à la 35e semaine de gestation - poids par inclusion
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Semaine de gestation 35
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Marqueurs métaboliques
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Jusqu'à 6 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina A. Vinter, Ph.d. Student, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vinter CA, Tanvig MH, Christensen MH, Ovesen PG, Jorgensen JS, Andersen MS, McIntyre HD, Jensen DM. Lifestyle Intervention in Danish Obese Pregnant Women With Early Gestational Diabetes Mellitus According to WHO 2013 Criteria Does Not Change Pregnancy Outcomes: Results From the LiP (Lifestyle in Pregnancy) Study. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2079-2085. doi: 10.2337/dc18-0808. Epub 2018 Jul 30.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Effects of lifestyle intervention in pregnancy and anthropometrics at birth on offspring metabolic profile at 2.8 years: results from the Lifestyle in Pregnancy and Offspring (LiPO) study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jan;100(1):175-83. doi: 10.1210/jc.2014-2675.
- Vinter CA, Jorgensen JS, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Skytthe A, Jensen DM. Metabolic effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Results from the randomized controlled trial 'Lifestyle in Pregnancy' (LiP). Diabet Med. 2014 Nov;31(11):1323-30. doi: 10.1111/dme.12548. Epub 2014 Jul 23.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Tanvig M, Lamont RF, Jorgensen JS. Postpartum weight retention and breastfeeding among obese women from the randomized controlled Lifestyle in Pregnancy (LiP) trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Aug;93(8):794-801. doi: 10.1111/aogs.12429. Epub 2014 Jun 13.
- Tanvig M, Vinter CA, Jorgensen JS, Wehberg S, Ovesen PG, Lamont RF, Beck-Nielsen H, Christesen HT, Jensen DM. Anthropometrics and body composition by dual energy X-ray in children of obese women: a follow-up of a randomized controlled trial (the Lifestyle in Pregnancy and Offspring [LiPO] study). PLoS One. 2014 Feb 24;9(2):e89590. doi: 10.1371/journal.pone.0089590. eCollection 2014.
- Vinter CA, Jensen DM, Ovesen P, Beck-Nielsen H, Jorgensen JS. The LiP (Lifestyle in Pregnancy) study: a randomized controlled trial of lifestyle intervention in 360 obese pregnant women. Diabetes Care. 2011 Dec;34(12):2502-7. doi: 10.2337/dc11-1150. Epub 2011 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 029
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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