Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl życia i ciąża: efekt kliniczny interwencji w zakresie stylu życia podczas ciąży u otyłych kobiet (LiP)

15 lipca 2011 zaktualizowane przez: Odense University Hospital

Otyłość jest poważnym i narastającym problemem zdrowotnym w świecie zachodnim, przy czym około jedna trzecia wszystkich ciężarnych kobiet w Danii ma nadwagę. Wśród nich jest ponad 11% osób z ciężką otyłością.

Otyłość w ciąży wiąże się z wyższą chorobowością matek oraz chorobowością i śmiertelnością okołoporodową. Badania obserwacyjne wskazują, że częstość powikłań ciąży u otyłych kobiet w ciąży może być ograniczona, jeśli ogranicza się przyrost masy ciała w czasie ciąży.

Celem badania jest zbadanie wpływu diety i treningu fizycznego w czasie ciąży wśród duńskich kobiet otyłych. Również w celu opisania efektów metabolicznych modyfikacji stylu życia w czasie ciąży.

360 otyłych kobiet w ciąży ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 30 przydzielono losowo do grupy interwencji związanej ze stylem życia lub do grupy kontrolnej. Interwencja składa się z indywidualnej porady dietetyka i treningu fizycznego. Trening fizyczny obejmuje cotygodniowe ćwiczenia aerobowe w centrum fitness oraz coaching stylu życia w małych grupach.

Obie grupy będą badane w czasie ciąży z dodatkowym badaniem ultrasonograficznym płodu, ciśnieniem krwi i markerami metabolicznymi. Wszystkie kobiety otrzymują suplementację witaminową, aby zapewnić ich wystarczające spożycie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense C, Dania, DK-5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncza ciąża
  • BMI >/= 30 i </= 45

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe
  • Nie mówiący po duńsku
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Poród przedwczesny we wcześniejszych ciążach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Inny: Kontrola
Wielokrotne pomiary przyrostu masy ciała matki, próbki krwi i USG
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
aktywność fizyczna, poradnictwo dietetyczne
Inny: Interwencja stylu życia
Poradnictwo dietetyczne i trening fizyczny
Behawioralne: Aktywność fizyczna, poradnictwo dietetyczne

Aktywna interwencja składała się z dwóch głównych elementów: poradnictwa dietetycznego i aktywności fizycznej. Poradnictwo dietetyczne zostało przeprowadzone przez przeszkolonych dietetyków przy czterech różnych okazjach w 15, 20, 28 i 35 tygodniu ciąży.

Zapotrzebowanie energetyczne każdej uczestniczki zostało oszacowane indywidualnie w zależności od masy ciała i poziomu aktywności w czasie ciąży. Kobiety z aktywnej grupy interwencyjnej były zachęcane do umiarkowanej aktywności fizycznej przez 30-60 minut dziennie. Kobiety z tej grupy miały również bezpłatne członkostwo w centrum fitness przez sześć miesięcy. W klubach fitness odbywały się zamknięte zajęcia treningowe z wyszkolonymi fizjoterapeutami przez godzinę tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cesarskie cięcie
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie
Stan przedrzucawkowy/nadciśnienie indukowane ciążą
Ramy czasowe: Dostawa
Dostawa
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Dostawa
Dostawa
Duży jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Dostawa
Dostawa
Noworodkowy oddział intensywnej opieki
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po porodzie
W ciągu 1 miesiąca po porodzie
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży 35
Masa ciała w 35. tygodniu ciąży - masa po włączeniu
Tydzień ciąży 35

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Markery metaboliczne
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po porodzie
Do 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina A. Vinter, Ph.d. Student, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj