비만과 기억력, mRNA, 체성분, 동반질환 척도 (2a)
2015년 10월 14일 업데이트: Bruce Wolfe, Oregon Health and Science University
병적 비만 및 기억력, 내장 및 피하 mRNA 분석, 체성분 및 동반이환 척도.
- 이 프로토콜의 목적을 간략하게 설명하십시오. 연구의 첫 번째 목적은 병적 비만의 유전을 이해하는 것입니다.
- 참가자 모집 방법을 간략하게 요약합니다. 자원 봉사자들은 먼저 Bariatric Surgery Informational meeting에서 LABS-2a 연구 기회에 대해 배우게 됩니다.
피험자가 겪게 될 절차를 간략하게 설명하십시오.
참가자는 일련의 기억력 테스트를 완료해야 합니다. 지방 및 간 샘플은 특히 이 연구를 위해 체중 감량 수술 중에 제거됩니다.
- 해당되는 경우 사용된 설문조사/인터뷰 도구에 대해 간략하게 설명하십시오. 인지를 평가하기 위해 기억력 테스트가 수행됩니다.
- 프로토콜의 목적을 해결하기 위해 데이터를 분석하는 방법을 간략하게 설명합니다.
메모리 테스트 데이터를 수집하고 잘 확립된 표준과 비교했습니다. 조직 샘플은 무한한 시간 동안 유전자 연구를 위해 보관소에 보관됩니다. 유전 연구는 비만 및 질병으로 인한 동반 질환과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 프로토콜의 목적을 간략하게 설명하십시오. 연구의 첫 번째 목적은 병적 비만의 유전을 이해하는 것입니다. 병적 비만을 유발하는 유전자(들)를 찾을 수 있다면 병적 비만의 진단과 치료가 개선될 수 있습니다. 두 번째 목적은 체중 감소가 치매, 신체 구성 및 동반 질환에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
- 참가자 모집 방법을 간략하게 요약합니다. 자원 봉사자들은 먼저 Bariatric Surgery Informational meeting에서 LABS-2a 연구 기회에 대해 배우게 됩니다. 관심을 표명하는 피험자는 IRB 승인 비공식 전화 인터뷰를 통해 선별됩니다. 제외 기준이 확인되지 않은 경우 자원봉사자는 IRB 승인 동의를 제공해야 합니다. 모집은 인종, 종교 또는 피부색에 관계없이 이루어집니다.
- 피험자가 겪게 될 절차를 간략하게 설명하십시오. 참가자는 일련의 기억력 테스트를 완료해야 합니다. 이러한 메모리 테스트는 오디오 테이프에 녹음됩니다. BodPod는 근육, 뼈 및 지방을 측정하는 데 사용됩니다. BodPod는 피험자를 완전히 둘러싸는 직립형 캡슐입니다. BodPod는 공기의 움직임을 사용하여 근육 및 지방량을 측정합니다. 연구의 메모리 테스트 부분 및 BodPod 부분에 대한 참여는 선택 사항입니다. 지방 및 간 샘플은 특히 이 연구를 위해 체중 감량 수술 중에 제거됩니다.
- 해당되는 경우 사용된 설문조사/인터뷰 도구에 대해 간략하게 설명하십시오. 인지를 평가하기 위해 기억력 테스트가 수행됩니다. Wechsler Memory Scale-Third Edition(WMS-III) 및 Mini Memory State Examination(MMSE)이 검증된 메모리 테스트에 사용됩니다. WMS-III는 피험자가 방금 읽은 짧은 이야기를 기억하게 하여 논리적 기억을 테스트합니다. MMSE는 시간과 장소에 대한 방향성, 즉각적인 회상, 단기 언어 기억, 계산, 언어 및 구성 능력을 테스트하는 일련의 요청 수행을 포함합니다.
- 프로토콜의 목적을 해결하기 위해 데이터를 분석하는 방법을 간략하게 설명합니다.
메모리 테스트 데이터를 수집하고 잘 확립된 표준과 비교했습니다. 조직 샘플은 무한한 시간 동안 유전자 연구를 위해 보관소에 보관됩니다. 유전 연구는 비만 및 질병으로 인한 동반 질환과 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LABS-1 연구 모집단의 하위 집합 모집단.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 LABS 인증 외과의에게 비만 수술을 받는 환자
- LABS-1 및 LABS-2의 이전 등록
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- 이전 비만 수술
- 후속 프로토콜을 준수할 가능성이 낮음
- 현지 연구 직원과 의사 소통 할 수 없음
- 광범위한 청각 장애
- 외상성 뇌 손상 또는 신경 장애의 과거 또는 현재 병력을 포함하여 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태.
- 비영어권
- 각 방문 전 2시간 동안 카페인과 니코틴을, 각 방문 전 12시간 동안 알코올을 억제할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2a
비만 수술을 받는 병적 비만인(예:
복강경 밴딩, 위우회술).
이러한 개인은 비만 수술의 더 큰 종단 평가(LABS-1) 연구 모집단의 하위 집합 모집단입니다.
이 하위 집단은 기억력 테스트와 조직 추출에 참여했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce M Wolfe, MD, Professor of Surgery, Oregon Health & Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .